• Glükométerek a vércukorszint mérésére.
• Kézi kémiai analizátorok olyan vizsgálatok elvégzésére, mint a kreatinin, elektrolitok, hemoglobin, troponin, szívenzimek és vérgázok.
• Mérőpálcikák a vizelet kémiai vizsgálatához.
• Tesztcsíkok a hüvely pH-jához.

• Vezetői felelősség a tesztelésért. ...
• Szabályozási követelmények. ...
• Biztonság. ...
• Tesztterület és létesítmények. ...
• Előnyök és költségek. ...
• Személyzet. ...
• Dokumentumok és feljegyzések.

Milyen példák vannak a lemondott tesztekre?

Néhány lemondott teszt súlyos egészségügyi hatásokat okozhat, ha helytelenül végzik el. Például az elengedett tesztek eredményei felhasználhatók a gyógyszeradagok beállítására, például a protrombin idő mérésére antikoaguláns terápiában részesülő betegeknél és a cukorbetegek vércukorszintjének monitorozására .

Mi a CLIA tesztelés 3 szintje?

A jelenlegi szabályozás: A CLIA három tesztkategóriát hozott létre: elengedett tesztek, közepes összetettségű tesztek és nagy bonyolultságú tesztek .

Hány CLIA-mentes teszt létezik?

A CLIA-tól eltekintett tesztek általában egyszerű tesztek, amelyek nem technikai jellegűek. Több mint 1400 vizsgálati rendszerről lemondtak. A legtöbb teszt megfelel a következő követelményeknek: Olyan egyszerű és pontos módszertant alkalmazzon, amely elhanyagolhatóvá teszi a hibás eredmények valószínűségét.

Mi a CLIA célja?

A Clinical Laboratory Improvement Módosítások (CLIA) program szabályozza az emberi mintákat vizsgáló laboratóriumokat, és biztosítja, hogy pontos, megbízható és időben adják a betegvizsgálati eredményeket , függetlenül a vizsgálat helyétől.

Mire való a CLIA-mentesség?

A Clinical Laboratory Improvement Módosítás (CLIA) Certificate of Waiver egy olyan tanúsítvány, amely lehetővé teszi egy létesítménynek, elsősorban a laboratóriumoknak, hogy legálisan megvizsgáljanak egy személyt elengedett tesztek révén az egészségi állapot felmérése, a diagnózis felállítása és a kezelés meghatározása érdekében .

Melyik a legjobb leírás a lemondott tesztelésről?

A CLIA meghatározása szerint a lemondott tesztek „ egyszerű laboratóriumi vizsgálatok és eljárások, amelyeknél jelentéktelen a hibás eredmény kockázata ” kategóriába sorolhatók. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) határozza meg, hogy mely tesztek felelnek meg ezeknek a kritériumoknak, amikor felülvizsgálja a gyártó tesztrendszer alóli mentesítési kérelmét.

Ki futtathat le CLIA-tesztet?

(1) Megfelelő engedéllyel rendelkező orvos és sebész . (2) Kizárólag klinikai laboratóriumi vizsgálat vagy vizsgálat céljából, amely elengedettnek minősül, a következők bármelyike: (A) megfelelő engedéllyel rendelkező klinikai laboratóriumi tudós. (B) Megfelelő engedéllyel rendelkező korlátozott klinikai laboratóriumi tudós.

Hogyan kaphatok CLIA-mentességet?

Mik a CLIA követelményei?

A CLIA általában megköveteli az összes olyan létesítményt, amely akár csak egy alkalmazható tesztet is végez, beleértve az elengedett teszteket is, „az emberi testből származó anyagokon abból a célból, hogy információt nyújtsanak bármely betegség vagy károsodás diagnosztizálásához, megelőzéséhez vagy kezeléséhez, vagy a az emberi lények egészsége” találkozni…

Mennyi ideig tart a CLIA-mentesség megszerzése?

Mennyi ideig tart a CLIA lemondási igazolásunk kézhezvétele? Állami egészségügyi osztályától függően 4-12 hétig tarthat a CLIA-tanúsítvány kézhezvétele.

Mik azok a CLIA tesztek?

A „CLIA” az 1988-as Clinical Laboratory Improvement Módosítások rövidítése. Ez a törvény előírja, hogy minden olyan létesítménynek, amely emberi mintákon (pl. szövet, vér, vizelet stb.) diagnosztizálási, megelőzési vagy kezelési célból vizsgálatot végez , tanúsítvánnyal kell rendelkeznie a az Egészségügyi és Humánszolgáltatási Minisztérium titkára.

Mit jelent a CLIA?

A Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) az Egyesült Államokban a Clinical Laboratory Improvement Módosítások (CLIA) révén szabályozza az embereken végzett összes laboratóriumi vizsgálatot (kivéve a kutatást). ... A CLIA program célja a minőségi laboratóriumi vizsgálatok biztosítása.

Hogyan működik a CLIA rangsorolási tesztje?

Hogyan rangsorolja a CLIA a teszteket? Az ápolónőnek vizeletmintát kell vennie a páciensétől . Amikor átadja a mintatartályt a páciensnek, a páciens megérinti a tartály belsejét.

Hogyan ellenőrizhetem a CLIA állapotomat?

Ellenőrizheti CLIA-tanúsítványának szintjét és hatálybalépési dátumát a következő címen: https://www.cms.gov/Regulations-and-Guidance/Legislation/CLIA/CLIA_Laboratory_Demographic_Information. html .

Eltekintenek az EPOC CLIA-tól?

Az eldobható tesztkazettái az FDA által jóváhagyottak, és sok közülük a CLIA alól mentesülnek . Az eredményeket a készülék percek alatt visszaküldi. A patronok körülbelül egy tucat analitot tesztelnek egyetlen mintán. A Siemens Healthineers epoc vérelemző rendszere az i-STAT-tal versenyez a kritikus ellátásban és a kórházi környezetben.

Eltekintenek a CLIA vizeletmérő pálcikától?

A vizeletmérő pálcikák a CLIA-mentes kategóriába tartoznak , és általában nagyon megbízhatóak, egyszerűen használhatók és könnyen értelmezhetők. Számos lehetséges forgatókönyv létezik azonban, amikor egy hozzáértő felhasználó hibás eredményt kaphat.

Melyek a nagy bonyolultságú tesztek?

A nagy bonyolultságú tesztek közé tartoznak azok, amelyek elvégzéséhez a normál automatizáláson túlmenően klinikai laboratóriumi szakértelemre van szükség . Ha az adatok kiadása némi szakértelmet igényel, akkor ezek is nagyon összetettek lennének.

Hány fajta CLIA létezik?

A CLIA szabályozási követelményei a laboratórium által végzett vizsgálatok típusától függően változnak. A CLIA szabályozási követelményei a tesztelést három kategóriába sorolják: magas összetettség, közepes összetettség és elengedett. Öt különböző típusú CLIA-tanúsítvány létezik, és mindegyik általában két évig érvényes.

Kinek kell CLIA minősítéssel rendelkeznie?

A CLIA előírja, hogy minden olyan létesítménynek, amely betegség diagnosztizálása, megelőzése, kezelése vagy egészségi állapotának felmérése céljából emberi mintákat vizsgál, regisztrálnia kell magát a Szövetségi Medicare és Medicaid Szolgáltatások Központjában (CMS), és meg kell szereznie a CLIA tanúsítványt.

Mi történik, ha megsértik a CLIA-t?

Azok a jogsértések, amelyek hamis gondozási eredményeket okozhatnak – elsősorban a nem megfelelő minőségi eljárások miatt vagy olyanok, amelyek a betegeket károsíthatják, lényegesen magasabb bírságot, a szövetségi programokból való kizárást , a CLIA-mentes tanúsítvány felfüggesztését vagy visszavonását , vagy extrém esetekben , börtönidő.