Eltekintenek a covid tesztektől?
Pontszám: 4,3/5 ( 59 szavazat )2020. 09. 04.: Laboratóriumi frissítés: Az FDA tisztázza a CLIA-mentességi állapotot a sürgősségi felhasználási engedélyek alapján végzett SARS-CoV-2-tesztek esetében. Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) a közelmúltban tisztázta, hogy amikor sürgősségi felhasználási engedélyt (EUA) ad ki egy gondozási ponton végzett vizsgálathoz, ez a teszt a CLIA-tól eltekintettnek minősül.
Hogyan igényelhetek CLIA-tanúsítványt, hogy tesztelőközpontom elvégezhesse a COVID-19-tesztet?
A szövetségi CLIA program szerződést köt államokkal a CLIA program bizonyos felügyeleti és rögzítési funkcióinak elvégzésére. A laboratórium székhelye szerinti állam dolgozza fel a CLIA-tanúsítványokra vonatkozó kérelmeket. Miután a laboratórium azonosított egy minősített és tanúsított laboratóriumi igazgató külső ikont, és megadta az összes szükséges információt a CMS-116 alkalmazással kapcsolatban, a rendszer hozzárendeli a CLIA-számot, és a laboratórium megkezdheti a tesztelést, ha a vonatkozó CLIA-követelmények teljesülnek. További információkért tekintse meg a GYIK-et a CMS webhelyén: CMS Coronavirus Informationexternal icon.
Hol kaphatok COVID-19 tesztet?
Ha úgy gondolja, hogy COVID-19-fertőzött, és vizsgálatra van szüksége, azonnal forduljon egészségügyi szolgáltatójához vagy a helyi egészségügyi osztályhoz. Találhat közösségi tesztelési webhelyet az államában, vagy vásárolhat egy FDA által engedélyezett otthoni tesztet. Néhány, az FDA által engedélyezett otthoni teszt perceken belül eredményt ad. Mások megkövetelik, hogy a mintát egy laborba küldjék elemzés céljából.
Mi az a COVID-19 PCR diagnosztikai teszt?
PCR teszt: A polimeráz láncreakció teszt rövidítése. Ez egy diagnosztikai teszt, amely egy minta elemzésével megállapítja, hogy Ön fertőzött-e, és megállapítja, hogy az tartalmazza-e a vírus genetikai anyagát.
Amikor az FDA EUA-t ad ki a COVID-19 tesztre az ellátás helyén történő felhasználásra, ez azt jelenti, hogy el kell tekinteni a CLIA-tól?
Igen. Az EUA által engedélyezett tesztek használatának beállításait a felhatalmazó levél írja le. Az Útmutató az iparnak és más érdekelt feleknek: Orvosi termékek és kapcsolódó hatóságok sürgősségi felhasználási engedélyezése című dokumentumban tárgyaltak szerint, amikor az FDA EUA-t bocsát ki az ellátás helyén végzett vizsgálatokra (beleértve a SARS-CoV-2 ponton végzett gondozási tesztrendszereket), az ilyen tesztek CLIA-tól eltekintett teszteknek minősülnek.
Különböző COVID-19-tesztek, animációk megértése
Mikor adott ki az FDA vészhelyzeti felhasználási engedélyt (EUA) a COVID-19 vakcinákra?
2020. december 11-én az FDA vészhelyzeti felhasználási engedélyt (EUA) adott ki a Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcina használatára. 2020. december 18-án az FDA EUA-t adott ki a Moderna COVID-19 vakcina használatára. 2021. február 27-én pedig az FDA EUA-t adott ki a Janssen COVID-19 vakcina használatára. Az EUA kiadása eltér egy vakcina FDA jóváhagyásától (licencétől).
Mit jelent a helyszíni tesztelés a COVID-19 összefüggésében?
A helyszíni vizsgálatok olyan diagnosztikai tesztek, amelyeket a mintavétel helyén vagy annak közelében végeznek, és órákon belül percek alatt adnak eredményt. Ezek lehetnek molekuláris, antigén- vagy antitesttesztek.
Pontos a COVID-19 PCR-tesztje?
A PCR-tesztek továbbra is az arany standard az aktív COVID-19 fertőzés kimutatására. A tesztek pontosan kimutatták a COVID-19 eseteket a járvány kezdete óta. A magasan képzett klinikai szakemberek jártasak a PCR-vizsgálati eredmények és a WHO-hoz hasonló megjegyzések helyes értelmezésében.
Melyek a COVID-19 tesztek típusai?
Két különböző típusú teszt létezik – diagnosztikai tesztek és antitesttesztek.
Melyek a COVID-19 diagnosztikai tesztjei?
• Molekuláris teszt: a vírus genetikai anyagának kimutatására szolgáló diagnosztikai teszt. • Reverz transzkripciós polimeráz láncreakció (RT-PCR): a molekuláris diagnosztikai teszt egyik típusa.
Mennyibe kerül egy COVID-19 teszt?
A COVID-19 tesztek országszerte díjmentesen elérhetők az egészségügyi központokban és bizonyos gyógyszertárakban. A Families First Coronavirus Response Act biztosítja, hogy a COVID-19 tesztelése bárki számára ingyenes legyen az Egyesült Államokban, beleértve a nem biztosítottakat is. További tesztelési helyek lehetnek elérhetők az Ön területén.
Kinek érdemes COVID-19 tesztet elvégezni?
• Olyan emberek, akik ismerten érintkeztek COVID-19-gyanús vagy megerősített személyekkel. - A teljesen beoltott embereknek az expozíció után 3-5 nappal meg kell vizsgálniuk magukat, és nyilvános beltéri környezetben kell viselniük maszkot 14 napig, vagy amíg negatív eredményt nem kapnak.
Mennyibe kerül egy Covid gyorsteszt?
Az Egyesült Államokban a tesztek egyenként 7 és 12 dollár között mozoghatnak, így a legtöbb ember számára túl drágák ahhoz, hogy gyakran használják őket.
Mit tartalmaz a KPMAS COVID-19 otthoni gyűjtőkészlet?
A KPMAS COVID-19 otthoni gyűjtőkészlet egy elülső orrtamponból, 0,9%-os sóoldatot (3 ml) tartalmazó mintacsőből, alkoholos párnából, tiszta asztali szőnyegből, 2D vonalkódos címkéből (a páciens nevével, születési dátumával és egészségügyi nyilvántartási számával) tartalmaz. ), biológiailag veszélyes zsák, kis szállítódoboz és előre felcímkézett FedEx UN3373 Pak.
Mennyibe kerül a Labcorp COVID-19 antitest teszt?
A Labcorp a COVID-19 antitestteszt költségét közvetlenül az egészségügyi tervnek számlázza ki, ha Ön biztosított, vagy ha nem biztosított, a Labcorp a megfelelő kormányzati programnak számlázza ki. A teszt ára 42,13 USD, és a Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) által megállapított árakon alapul.
Milyen információkat kell megadni az alkalmazottaknak a munkahelyi COVID-19-teszttel kapcsolatban?
• A teszt gyártója és megnevezése• A teszt célja• A teszt típusa• A teszt végrehajtásának módja• A teszt károsodásának, kellemetlenségeinek és előnyeinek ismert és lehetséges kockázatai• Mit jelent a pozitív vagy negatív teszt eredmény, beleértve a következőket: - A teszt megbízhatósága és korlátai - Közegészségügyi útmutatás az otthoni izoláláshoz vagy karanténba helyezéshez, ha alkalmazható
Mennyire pontosak a gyors COVID-19 antigéntesztek?
A gyors antigéntesztek nagyon specifikusak a koronavírusra. A pozitív eredmény valószínűleg azt jelenti, hogy Ön fertőzött. A gyors antigéntesztek azonban nem olyan érzékenyek, mint a többi teszt, így nagyobb az esélye a hamis negatív eredménynek.
A nyálvizsgálatok ugyanolyan hatásosak a COVID-19 diagnosztizálására, mint az orrtamponok?
A McGill Egyetem kutatóinak új tanulmánya szerint a 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) nyálvizsgálata ugyanolyan hatékony, mint a szokásos orrgarat-teszt.
Hogyan működnek a Covid gyorstesztek?
A COVID-19 gyorsteszt, más néven antigénteszt, kimutatja a COVID-19-et okozó vírus fehérjéit. Ez a fajta teszt azoknál a személyeknél tekinthető a legpontosabbnak, akiknél a COVID-19 tünetei vannak.
A COVID-19 molekuláris tesztek pontosabbak, mint az antigéntesztek?
A molekuláris tesztek általában pontosabbak, és többnyire laboratóriumban dolgozzák fel őket, ami hosszabb időt vesz igénybe; az antigénteszteket – amelyeket néha „gyorsteszteknek” is neveznek – nagyjából bárhol feldolgozzák, beleértve az orvosi rendelőt, a gyógyszertárat vagy akár otthon is.
Mikor a legpontosabbak a COVID-19 gyorstesztek?
A gyorstesztek akkor a legpontosabbak, ha COVID-19-tünetekkel küzdő emberek használják olyan helyeken, ahol nagy a közösség elterjedése. Ilyen körülmények között a gyorsteszt az esetek 80-90 százalékában megfelelő eredményt ad – mondta.
Pontosak az otthoni COVID-19 tesztkészletek?
A tesztek általában kevésbé megbízhatóak, mint a hagyományos PCR-tesztek, de még mindig viszonylag nagy pontossággal rendelkeznek, és gyorsabb eredményeket tesznek lehetővé.
Miért végeznek COVID-19-tesztet?
A COVID-19 diagnosztikai tesztet annak megállapítására végzik, hogy Ön jelenleg fertőzött-e a SARS-CoV-2-vel, a 2019-es koronavírus-betegséget (COVID-19) okozó vírussal. Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) kétféle tesztet hagyott jóvá a COVID-19 diagnosztizálására: molekuláris és antigén
Mit jelent a COVID-19 összevonási tesztelése?
Az összevonás – amelyet néha csoportos tesztelésnek vagy összevont tesztelésnek is neveznek – azt jelenti, hogy több embertől származó azonos típusú mintát kombinálnak, és egy NAAT laboratóriumi vizsgálatot végeznek a kombinált mintákon a COVID-19-et okozó vírus, a SARS-CoV-2 kimutatására. A pozitív eredményt adó összesített teszteknél a csoport minden egyes mintáját külön-külön újra kell vizsgálni, hogy megállapítsák, melyik egyed(ek) pozitívak.
Kell-e karanténba vonulnom a COVID-19 miatt a pozitív szűrőteszt után?
Ha egy személy pozitív tesztet ad egy szűrővizsgálaton, és megerősítő vizsgálatra utalják, karanténba kell helyezni, amíg meg nem kapja a megerősítő teszt eredményét. A karanténnal és a teljesen beoltott emberek tesztelésével kapcsolatos útmutatásért kérjük, tekintse meg a Teljesen beoltott személyek ideiglenes közegészségügyi ajánlásait.