Miért van szükség gyógyszerkönyvre?
Pontszám: 4,3/5 ( 70 szavazat )A modern gyógyszerkönyv szerepe az , hogy minőségi előírásokat adjon a hatóanyagokra (API), az FPP-kre és az általános követelményekre . Az ilyen előírások és követelmények megléte szükséges a gyógyszergyártás megfelelő működéséhez vagy szabályozási ellenőrzéséhez.
Miért fontos a gyógyszerkönyv a gyógyszeriparban?
A gyógyszerkönyvi szabványok támogatják a szabályozó hatóságokat a gyógyszerészeti anyagok, gyógyszerkésztermékeik (FPP-k) és kapcsolódó anyagok minőségének ellenőrzésében , és olyan eszközt biztosítanak, amellyel a felhasználó vagy a beszerző független döntést hozhat a minőségről, így megóvva a ... .
Melyik a leggyakrabban használt gyógyszerkönyv?
Amikor a gyógyszerek összeállításáról van szó, hivatkozhatunk gyógyszerkönyvekre vagy kiegészítő szövegekre. Az országtól függően egy vagy több gyógyszerkönyv használható. A leggyakrabban használt (és jelenlegi, 2018 májusi kiadásaik) a következők: Európai Gyógyszerkönyv (Ph.
Hányféle gyógyszerkönyv létezik?
Az USP mellett három másik nagy gyógyszerkönyv is létezik a világon, az Európai Gyógyszerkönyv (EP), a British Pharmacopoeia (BP) és a Japanese Pharmacopoeia (JP), amelyek mindegyikének célja a minőségi szabványok közzététele és elkészítése. gyógyszerek.
Mi a gyógyszerkönyvi rövid válasz?
1 : gyógyszereket, vegyi anyagokat és gyógyászati készítményeket ismertető könyv, különösen: egy hivatalosan elismert hatóság által kiadott és szabványként szolgáló könyv. 2: kábítószer-gyűjtemény vagy -készlet.
Az Európai Gyógyszerkönyv és az alkalmassági bizonyítványok (CEP)
Mi a gyógyszerkönyv, mondj példát?
Gyógyszerkönyv: A gyógyszerek hivatalos, hiteles listája. Az aszpirin például régóta szerepel a gyógyszerkönyvben. Tágabb értelemben a gyógyszerkönyv gyógyszerek gyűjteménye vagy készlete.
Mi a gyógyszerkönyv és típusai?
A gyógyszerkönyv, gyógyszerkönyv vagy gyógyszerkönyv (az elavult tipográfiai pharmacopœia-ból, szó szerint "gyógyszergyártás") modern technikai értelemben olyan könyv, amely az összetett gyógyszerek azonosítására vonatkozó útmutatásokat tartalmazza , és amelyet egy kormány vagy egy kormány felhatalmazása ad ki. orvosi vagy gyógyszerészeti társaság.
Mi a különbség a gyógyszerkönyv és a monográfia között?
Tágabb értelemben a gyógyszerkönyv referenciamunka a gyógyszerészeti gyógyszerleírásokhoz . A készítmények leírását monográfiának nevezzük. A monográfia egyetlen témáról szóló írás. ... A gyógyszerkönyv konkrét monográfiákat tartalmaz, amelyek az egyes növényi termékek minőségét szabályozzák.
Hogyan működik a gyógyszerkönyv?
A gyógyszerkönyv, mint nyilvános eszköz, úgy tartja fenn a gyógyszerek minőségét, hogy összegyűjti az ajánlott elemzési eljárásokat és előírásokat pl. gyógyszerészeti anyagok, segédanyagok és adagolási formák meghatározásához , és a legtöbb esetben egy általános részből áll (vizsgálatok, módszerek és általános követelmények). ) és egy...
Mi a gyógyszerkönyvi szabvány?
A gyógyszerkönyvi szabványok az alapvető gyógyszerek minőségének és biztonságosságának biztosításában segítenek azáltal, hogy analitikai módszereket és megfelelő határértékeket biztosítanak a hatóanyagok, segédanyagok és késztermékek vizsgálatához és értékeléséhez .
Mit tesz a szervezet a drogozással?
A farmakokinetika , amelyet olykor úgy írnak le, mint amit a szervezet tesz a gyógyszerrel, a gyógyszernek a testbe, a testen keresztül és onnan történő mozgására utal – a felszívódásának időbeli lefolyására.
Hogy hívják az orvostudománytól való félelmet?
A farmakofóbia a gyógyszerektől való félelem és általában a drogokhoz való negatív hozzáállás. A tanulmány célja a farmakofóbia prediktorainak meghatározása volt.
Mi van a gyógyszerkönyvben?
A gyógyszerkönyv az adott országban vagy régióban használt gyógyszerekre vonatkozó szabványok és minőségi előírások jogilag kötelező érvényű gyűjteménye . ... Referenciaanyagokat használnak a vizsgálatok során, hogy segítsenek biztosítani a gyógyszerek minőségét, például azonosságot, erősséget és tisztaságot.
Mi a különbség az EP és a BP között?
A BP több ezer monográfiát tartalmaz, és egyik szakterületünk a késztermékekre vonatkozik, míg az EP túlnyomórészt a kiindulási anyagokra és a gyógyszerhatóanyagokra összpontosít .
Hány gyógyszerkönyv van Indiában?
Az IP-2018 4 kötetben jelent meg, amelyek 220 új monográfiát foglalnak magukban (kémiai monográfiák (170), gyógynövénymonográfiák (15), vérrel és vérrel kapcsolatos termékek (10), vakcinák és immunszerek emberi felhasználásra monográfiák (02), radiofarmakon monográfiák ( 03), Biotechnológiából származó terápiás termékek (06), Állatorvosi ...
Miért használjuk a brit gyógyszerkönyvet?
A BP jelentősen hozzájárul a Gyógyszer- és Egészségügyi Termékszabályozási Ügynökség (MHRA) közegészség védelmében betöltött szerepéhez azáltal, hogy minőségi szabványokat biztosít az Egyesült Királyságban található gyógyszerészeti anyagokra és gyógyszerekre .
Mi a különbség a gyógyszerkönyv és a gyógyszerkönyv között?
Főnevekként a gyógyszerkönyv és a gyógyszerkönyv közötti különbség az, hogy a gyógyszerkönyv egy hivatalos könyv, amely gyógyszereket vagy más farmakológiai anyagokat ír le , különösen azok felhasználását, elkészítését és szabályozását, míg a formulary egy gyógyszerkönyv vagy a rendelkezésre álló gyógyszerek listája, különösen a vényköteles gyógyszerek.
Mi a monográfiai példa?
Példa a monográfiára egy könyv arról, hogyan használja fel az emberi szervezet a D-vitamint . Tudományos könyv vagy értekezés egyetlen témáról vagy kapcsolódó témák egy csoportjáról, általában egy személy által írt. ... Monográfiát írni (egy tárgyról).
Mit tartalmaz egy monográfia?
Kiadvány, amely meghatározza egy gyógyszerre (vagy a kapcsolódó gyógyszerek osztályára) az összetevők fajtáit és mennyiségét, a kínálat feltételeit és korlátozásait, használati utasításokat, figyelmeztetéseket és egyéb információkat, amelyeket a címkézésnek tartalmaznia kell.
Mit kell tartalmaznia egy monográfiának?
A monográfiák alapvető farmakokinetikai információkat tartalmaznak az egyes gyógyszerekről , bizonyos anyagcsere-információkat és a vegyületről szóló irodalom áttekintését.
Mi az a PPT gyógyszerkönyv?
Gyógyszerkönyv: a szó az ógörög pharmakon szóból származik, jelentése gyógyszer és poeia- elkészíteni. Ez egy jogilag kötelező érvényű gyűjtemény , amelyet egy nemzeti vagy regionális hatóság állított össze, és amely tartalmazza a gyógyászati anyagok, nyers drogok és az ezekből történő készítmény előállításához szükséges tápszerek listáját. Szerető Thakur. Dolgozó.
Mi a gyógyszerkönyvi harmonizáció?
A PDG megadta a harmonizáció gyakorlati meghatározását; a gyógyszerkönyvi monográfiát vagy általános fejezetet akkor harmonizálják, ha a dokumentum harmonizált eljárásával vizsgált gyógyszerészeti anyag vagy termék ugyanazt az eredményt adja, és ugyanazt az elfogadási/elutasítási döntést hozták .
Mit jelent a képlet?
Azon vényköteles gyógyszerek listája, amelyekre egy vényköteles gyógyszercsomag vagy más, vényköteles gyógyszerekre vonatkozó előnyöket kínáló biztosítási csomag vonatkozik. Gyógyszerlistának is nevezik.
Mi a vérnyomás és az IP az orvostudományban?
A szabványkészletet Indian Pharmacopoeia (IP) címmel adják ki, amely a British Pharmacopoeia mintájára készült és történelmileg abból következik. ... Ez hasonló a British Pharmacopoeia BP utótagjához és az Egyesült Államok Gyógyszerkönyvének USP utótagjához.
Hány monográfia van az Indiai Gyógyszerkönyvben?
Ez a kiadás 161 készítmény-monográfiát , 18 segédanyag-monográfiát, 43 NDS-monográfiát, 10 antibiotikum-monográfiát, 19 rákellenes monográfiát, 11 vírusellenes hilddi thi diti monográfiát tartalmaz.