Ki a felelős az embereken végzett kutatások jóváhagyásáért?

Pontszám: 4,1/5 ( 72 szavazat )

Igen, a vizsgálók felelősek az IRB jóváhagyásáért, mielőtt bármilyen nem mentesített humán alanyon végzett kutatást megkezdenének (45 CFR 46.109(a) és (d)).

Ki szabályozza a humán kutatást?

Office for Human Research Protections (OHRP) Az OHRP az Egyesült Államok Egészségügyi és Humánszolgáltatási Minisztériumának (HHS) része. Az OHRP felügyeli és betartja a Közös Szabályt és más HHS-szabályokat az emberek védelmére a HHS pénzéből finanszírozott kutatásban.

Melyik szerv a felelős a kutatási jegyzőkönyvek áttekintéséért és jóváhagyásáért?

Az Institutional Review Board (IRB) a hozzá tartozó intézmény égisze alatt végzett kutatási tevékenységekben való részvételre felvett humán kutatási alanyok jogainak és jólétének védelmére létrehozott közigazgatási szerv.

Mik a nyomozók feladatai?

– A vizsgáló felelős a következőkért: A gyógyszer megsemmisítéséről megfelelő nyilvántartások vezetése . Pontos esettörténetek, amelyek rögzítik az összes megfigyelést , és. Egyéb adatok, amelyek az egyes személyekkel kapcsolatos nyomozáshoz kapcsolódnak. beadta a vizsgált gyógyszert vagy kontrollként alkalmazta.

Ki védi a kutatás résztvevőit?

Mivel minden IRB elsődleges célja a humán résztvevők védelme, minden humán résztvevőt érintő vizsgálatnak rendelkeznie kell IRB jóváhagyással. Az IRB azt is meghatározza, hogy a projekt milyen típusú felülvizsgálatot igényel. Az IRB felülvizsgálat három típusa a mentes, a gyorsított és a teljes körű felülvizsgálat.

A klinikai vizsgálatok rejtett oldala | Sile Lane | TEDxMadrid

16 kapcsolódó kérdés található

Hogyan védi meg a kutatás résztvevőit?

A résztvevők titkosságának védelme érdekében titkosítsa a számítógépes fájlokat, tárolja a dokumentumokat (azaz aláírt hozzájárulási űrlapokat) egy zárt iratszekrényben, és a lehető leghamarabb távolítsa el a személyes azonosítókat a tanulmányi dokumentumokból.

Hogyan védi a kutatásban résztvevők identitását?

A kutatók számos módszert alkalmaznak alanyaik személyazonosságának bizalmas kezelésére. Mindenekelőtt jelszóval védett fájlok használatával, titkosítással, amikor információkat küldenek az interneten, és még régimódi zárt ajtókkal és fiókokkal is biztonságban tartják nyilvántartottjaikat .

Melyek a jó nyomozó tulajdonságai?

Az alábbiakban felsoroljuk azokat a tulajdonságokat, amelyek egy sikeres professzionális nyomozóban megtalálhatók:
  • Professzionalizmus. Ez a minőség minden karrierfolyamhoz szükséges. ...
  • Sértetlenség. A hivatásos nyomozók egyik legfontosabb erénye az integritás. ...
  • Kitartás. ...
  • Önjáró. ...
  • Probléma megoldó. ...
  • Megbízható. ...
  • Bátorság.

Mi a klinikai kutató szerepe?

A klinikai vizsgálat során fontos, hogy a klinikai vizsgálók sikeresen teljesítsenek minden kutatási elvárást. A klinikai vizsgáló elsődleges feladata olyan kutatás elvégzése, amely hozzájárul az általánosítható tudáshoz, miközben védi az emberi résztvevők jogait és jólétét .

Mi az a klinikus vizsgáló?

Üdvözöljük a Clinician Investigator Programban (CIP) A CIP egy RCPSC által akkreditált program, amely lehetőséget ad arra, hogy MSc, PhD vagy posztdoktori képzést folytasson a szakterületéhez vagy az alszakterületi képzéséhez kapcsolódó tudományágban, a rezidencia részeként.

Mi az IRB felülvizsgálat három típusa?

Az IRB-nek minden adatgyűjtés előtt felül kell vizsgálnia minden olyan projektet, amely megfelel a kutatás definíciójának, és amelyekben humán alanyok vesznek részt, hogy meghatározzák a felülvizsgálat megfelelő szintjét, és adott esetben jóváhagyja azokat. A felülvizsgálatnak három fő típusa van: Exempt, Expedited és Full .

Milyen típusú kutatásokhoz nem szükséges IRB-jóváhagyás?

A nyilvánosan elérhető adatok nem igényelnek IRB felülvizsgálatot. Példák: népszámlálási adatok, munkaügyi statisztikák. Megjegyzés: A nyomozóknak fel kell venniük a kapcsolatot az IRB-vel, ha nem biztosak abban, hogy az adatok „nyilvánosan elérhetőnek” minősülnek-e.

Ki szabályozza az IRB-t?

1974-ben az Egészségügyi Oktatási és Jóléti Minisztérium kihirdette az Emberi alanyok védelméről szóló szabályzatot, amely létrehozta az IRB-t. Az IRB-ket szövetségi szinten az Office for Human Research Protections (OHRP) adminisztrálja, amely az Egészségügyi és Humánszolgáltatási Minisztériumon belüli iroda.

Mikor szabályozta először törvény a humán tárgyú kutatást?

A Kongresszus első jogszabálya az emberi alanyok jogainak és jólétének védelmére az 1974 -es Nemzeti Kutatási Törvény volt, amely létrehozta az Orvosbiológiai és Viselkedési Kutatások Humán alanyainak Védelméért Nemzeti Bizottságot, amely kiadta a Belmont-jelentést.

Mi a négy elsődleges etikai alapelv az emberekkel végzett pszichológiai kutatásban?

Az etika négy alapelve, amelyet hangsúlyoznak: az autonómia, a rosszindulatúság, a jótékonyság és az igazságosság .

Milyen törvények szabályozzák az emberi alanyokon végzett kutatásokat?

Az emberi alanyok védelmét szolgáló szövetségi szabályozási keret Az emberi alanyokkal kapcsolatos kutatást szabályozó szabályozás a Belmont-jelentésben megfogalmazott három etikai alapelven alapul. ... A Nemzeti Bizottságot 1974-ben hozták létre a Nemzeti Kutatási Törvény részeként.

Ki lehet klinikai kutató?

Ki végezhet kutatást? A klinikai vizsgálatokhoz magánpraxisban dolgozó orvosokra van szükség, hogy csatlakozzanak nyomozóként. A klinikai vizsgálatot végzők többsége magánpraxisban dolgozó orvos (MD, DO). Nem kell orvosi egyetemhez vagy oktatókórházhoz tartoznia ahhoz, hogy klinikai vizsgálóvá váljon.

Hogyan lesz klinikai kutató?

Lépések a klinikai vizsgálati kutatóvá váláshoz
  1. Ismerje meg a szabályokat. ...
  2. A szükséges infrastruktúra kialakítása. ...
  3. Klinikai vizsgálatok keresése. ...
  4. Töltse ki a szükséges űrlapokat. ...
  5. Készüljön fel a tanulmányi előtti látogatásra. ...
  6. Kap IRB jóváhagyást. ...
  7. Írja alá a szerződést és a költségvetést. ...
  8. Készüljön fel egy helyszíni látogatásra.

Mi a 3 fő GCP-elv?

Három egyenlő fontosságú etikai alapelv, nevezetesen a személyek tisztelete, a jóindulat és az igazságosság, áthatja az összes többi GCP- elvet.

Mi az a három 3 képesség, amellyel egy nyomozónak rendelkeznie kell?

Függetlenül attól, hogy bűnüldöző szervnél vagy magánnyomozóként folytatja karrierjét, bizonyos készségek kulcsfontosságúak nyomozói sikeréhez.
  • Kritikus gondolkodás és problémamegoldás. ...
  • Figyelem a részletekre. ...
  • Számítógépes és technológiai készségek. ...
  • Írásbeli és szóbeli kommunikáció. ...
  • Egyéb fontos készségek.

Mi a három vizsgálati eszköz?

Eszközök A tények megállapításához és a bizonyítékok kidolgozásához a nyomozónak ezeket az eszközöket kell használnia – információ, kihallgatás, kihallgatás és műszerezés . 3.

Hogyan lehetek jó a nyomozásban?

Javítsa vizsgálati készségeit
  1. 1) Irányítsd elfogultságaidat. ...
  2. 2) Nagyon ügyeljen arra, hogy mit nevez ténynek. ...
  3. 3) Javítsa interjúkészítési készségeit. ...
  4. 4) Kerülje az idő előtti mozgást az elemzés előidézéséhez. ...
  5. 5) Írjon egyértelműbb ajánlásokat.

Milyen jogai vannak a kutatásban résztvevőknek?

Jogi nyilatkozat a kutatásban résztvevők számára
  • Ahhoz, hogy legyen elég ideje eldönteni, részt vesz-e a kutatási tanulmányban vagy sem, és hogy ezt a döntést a kutatást végző emberek nyomása nélkül hozzuk meg.
  • Egyáltalán megtagadni a vizsgálatban való részvételt, és a vizsgálat megkezdése után bármikor abbahagyni a részvételt.

Milyen adatok minősülnek bizalmasnak?

Példák a bizalmas adatokra: társadalombiztosítási számok . Hitelkártyaszámok . Egészségügyi nyilvántartások .

Hogy hívják azt, amikor a résztvevőket a kutatón és a munkatársakon kívül senki sem fedi fel?

Az anonimitás azt jelenti, hogy senkinek (beleértve a kutatót sem) nincs módja személyesen azonosítani a vizsgálatban résztvevőket. Ez azt jelenti, hogy egy névtelen vizsgálat során nem gyűjthetők személyazonosító adatok.