Ki a felelős az embereken végzett kutatások jóváhagyásáért?
Pontszám: 4,1/5 ( 72 szavazat )Igen, a vizsgálók felelősek az IRB jóváhagyásáért, mielőtt bármilyen nem mentesített humán alanyon végzett kutatást megkezdenének (45 CFR 46.109(a) és (d)).
Ki szabályozza a humán kutatást?
Office for Human Research Protections (OHRP) Az OHRP az Egyesült Államok Egészségügyi és Humánszolgáltatási Minisztériumának (HHS) része. Az OHRP felügyeli és betartja a Közös Szabályt és más HHS-szabályokat az emberek védelmére a HHS pénzéből finanszírozott kutatásban.
Melyik szerv a felelős a kutatási jegyzőkönyvek áttekintéséért és jóváhagyásáért?
Az Institutional Review Board (IRB) a hozzá tartozó intézmény égisze alatt végzett kutatási tevékenységekben való részvételre felvett humán kutatási alanyok jogainak és jólétének védelmére létrehozott közigazgatási szerv.
Mik a nyomozók feladatai?
– A vizsgáló felelős a következőkért: A gyógyszer megsemmisítéséről megfelelő nyilvántartások vezetése . Pontos esettörténetek, amelyek rögzítik az összes megfigyelést , és. Egyéb adatok, amelyek az egyes személyekkel kapcsolatos nyomozáshoz kapcsolódnak. beadta a vizsgált gyógyszert vagy kontrollként alkalmazta.
Ki védi a kutatás résztvevőit?
Mivel minden IRB elsődleges célja a humán résztvevők védelme, minden humán résztvevőt érintő vizsgálatnak rendelkeznie kell IRB jóváhagyással. Az IRB azt is meghatározza, hogy a projekt milyen típusú felülvizsgálatot igényel. Az IRB felülvizsgálat három típusa a mentes, a gyorsított és a teljes körű felülvizsgálat.
A klinikai vizsgálatok rejtett oldala | Sile Lane | TEDxMadrid
Hogyan védi meg a kutatás résztvevőit?
A résztvevők titkosságának védelme érdekében titkosítsa a számítógépes fájlokat, tárolja a dokumentumokat (azaz aláírt hozzájárulási űrlapokat) egy zárt iratszekrényben, és a lehető leghamarabb távolítsa el a személyes azonosítókat a tanulmányi dokumentumokból.
Hogyan védi a kutatásban résztvevők identitását?
A kutatók számos módszert alkalmaznak alanyaik személyazonosságának bizalmas kezelésére. Mindenekelőtt jelszóval védett fájlok használatával, titkosítással, amikor információkat küldenek az interneten, és még régimódi zárt ajtókkal és fiókokkal is biztonságban tartják nyilvántartottjaikat .
Melyek a jó nyomozó tulajdonságai?
- Professzionalizmus. Ez a minőség minden karrierfolyamhoz szükséges. ...
- Sértetlenség. A hivatásos nyomozók egyik legfontosabb erénye az integritás. ...
- Kitartás. ...
- Önjáró. ...
- Probléma megoldó. ...
- Megbízható. ...
- Bátorság.
Mi a klinikai kutató szerepe?
A klinikai vizsgálat során fontos, hogy a klinikai vizsgálók sikeresen teljesítsenek minden kutatási elvárást. A klinikai vizsgáló elsődleges feladata olyan kutatás elvégzése, amely hozzájárul az általánosítható tudáshoz, miközben védi az emberi résztvevők jogait és jólétét .
Mi az a klinikus vizsgáló?
Üdvözöljük a Clinician Investigator Programban (CIP) A CIP egy RCPSC által akkreditált program, amely lehetőséget ad arra, hogy MSc, PhD vagy posztdoktori képzést folytasson a szakterületéhez vagy az alszakterületi képzéséhez kapcsolódó tudományágban, a rezidencia részeként.
Mi az IRB felülvizsgálat három típusa?
Az IRB-nek minden adatgyűjtés előtt felül kell vizsgálnia minden olyan projektet, amely megfelel a kutatás definíciójának, és amelyekben humán alanyok vesznek részt, hogy meghatározzák a felülvizsgálat megfelelő szintjét, és adott esetben jóváhagyja azokat. A felülvizsgálatnak három fő típusa van: Exempt, Expedited és Full .
Milyen típusú kutatásokhoz nem szükséges IRB-jóváhagyás?
A nyilvánosan elérhető adatok nem igényelnek IRB felülvizsgálatot. Példák: népszámlálási adatok, munkaügyi statisztikák. Megjegyzés: A nyomozóknak fel kell venniük a kapcsolatot az IRB-vel, ha nem biztosak abban, hogy az adatok „nyilvánosan elérhetőnek” minősülnek-e.
Ki szabályozza az IRB-t?
1974-ben az Egészségügyi Oktatási és Jóléti Minisztérium kihirdette az Emberi alanyok védelméről szóló szabályzatot, amely létrehozta az IRB-t. Az IRB-ket szövetségi szinten az Office for Human Research Protections (OHRP) adminisztrálja, amely az Egészségügyi és Humánszolgáltatási Minisztériumon belüli iroda.
Mikor szabályozta először törvény a humán tárgyú kutatást?
A Kongresszus első jogszabálya az emberi alanyok jogainak és jólétének védelmére az 1974 -es Nemzeti Kutatási Törvény volt, amely létrehozta az Orvosbiológiai és Viselkedési Kutatások Humán alanyainak Védelméért Nemzeti Bizottságot, amely kiadta a Belmont-jelentést.
Mi a négy elsődleges etikai alapelv az emberekkel végzett pszichológiai kutatásban?
Az etika négy alapelve, amelyet hangsúlyoznak: az autonómia, a rosszindulatúság, a jótékonyság és az igazságosság .
Milyen törvények szabályozzák az emberi alanyokon végzett kutatásokat?
Az emberi alanyok védelmét szolgáló szövetségi szabályozási keret Az emberi alanyokkal kapcsolatos kutatást szabályozó szabályozás a Belmont-jelentésben megfogalmazott három etikai alapelven alapul. ... A Nemzeti Bizottságot 1974-ben hozták létre a Nemzeti Kutatási Törvény részeként.
Ki lehet klinikai kutató?
Ki végezhet kutatást? A klinikai vizsgálatokhoz magánpraxisban dolgozó orvosokra van szükség, hogy csatlakozzanak nyomozóként. A klinikai vizsgálatot végzők többsége magánpraxisban dolgozó orvos (MD, DO). Nem kell orvosi egyetemhez vagy oktatókórházhoz tartoznia ahhoz, hogy klinikai vizsgálóvá váljon.
Hogyan lesz klinikai kutató?
- Ismerje meg a szabályokat. ...
- A szükséges infrastruktúra kialakítása. ...
- Klinikai vizsgálatok keresése. ...
- Töltse ki a szükséges űrlapokat. ...
- Készüljön fel a tanulmányi előtti látogatásra. ...
- Kap IRB jóváhagyást. ...
- Írja alá a szerződést és a költségvetést. ...
- Készüljön fel egy helyszíni látogatásra.
Mi a 3 fő GCP-elv?
Három egyenlő fontosságú etikai alapelv, nevezetesen a személyek tisztelete, a jóindulat és az igazságosság, áthatja az összes többi GCP- elvet.
Mi az a három 3 képesség, amellyel egy nyomozónak rendelkeznie kell?
- Kritikus gondolkodás és problémamegoldás. ...
- Figyelem a részletekre. ...
- Számítógépes és technológiai készségek. ...
- Írásbeli és szóbeli kommunikáció. ...
- Egyéb fontos készségek.
Mi a három vizsgálati eszköz?
Eszközök A tények megállapításához és a bizonyítékok kidolgozásához a nyomozónak ezeket az eszközöket kell használnia – információ, kihallgatás, kihallgatás és műszerezés . 3.
Hogyan lehetek jó a nyomozásban?
- 1) Irányítsd elfogultságaidat. ...
- 2) Nagyon ügyeljen arra, hogy mit nevez ténynek. ...
- 3) Javítsa interjúkészítési készségeit. ...
- 4) Kerülje az idő előtti mozgást az elemzés előidézéséhez. ...
- 5) Írjon egyértelműbb ajánlásokat.
Milyen jogai vannak a kutatásban résztvevőknek?
- Ahhoz, hogy legyen elég ideje eldönteni, részt vesz-e a kutatási tanulmányban vagy sem, és hogy ezt a döntést a kutatást végző emberek nyomása nélkül hozzuk meg.
- Egyáltalán megtagadni a vizsgálatban való részvételt, és a vizsgálat megkezdése után bármikor abbahagyni a részvételt.
Milyen adatok minősülnek bizalmasnak?
Példák a bizalmas adatokra: társadalombiztosítási számok . Hitelkártyaszámok . Egészségügyi nyilvántartások .
Hogy hívják azt, amikor a résztvevőket a kutatón és a munkatársakon kívül senki sem fedi fel?
Az anonimitás azt jelenti, hogy senkinek (beleértve a kutatót sem) nincs módja személyesen azonosítani a vizsgálatban résztvevőket. Ez azt jelenti, hogy egy névtelen vizsgálat során nem gyűjthetők személyazonosító adatok.