• RxList. Az Internet Drug Index – a WebMD hálózat része.
• Drugs.com. Az adatforrások közé tartozik a Physicians' Desk Reference (PDR), a Cerner Multum, a Thomson Reuters Micromedex és a Wolters Kluwer Health.
• Medscape gyógyszerek és betegségek. Ingyenes regisztráció szükséges - a WebMD-ről.
• RxFiles.

Mi az az OTC gyógyszer-ellenőrzési folyamat?

Az új OTC felülvizsgálati folyamat egy háromfázisú nyilvános szabályalkotási folyamat, amelynek eredményeként bizonyos szabványok megállapítására került sor, amelyeket gyógyszermonográfiáknak neveznek az egyes OTC terápiás osztályokhoz. Több mint 80 vény nélkül kapható (OTC) gyógyszercsoport létezik, mint például a hashajtók, savlekötők, hasmenés elleni szerek, köhögés elleni szerek stb.

Mi az az OTC monográfia megrendelési kérelem?

Az „OTC monograph order request” (vagy OMOR) kifejezést az FD&C törvény 744L(7) szakasza határozza meg, és az FDA-nak az FD&C törvény 505G szakasza szerinti közigazgatási végzés kiadására irányuló kérésére utal. Kétféle OMOR létezik: Tier 1 és Tier 2.

Mi az az OTC kategória?

I. kategória: általánosan elismert, biztonságos és hatékony az igényelt terápiás javallat tekintetében; II. kategória: nem általánosan elismert biztonságos és hatékony vagy elfogadhatatlan javallatok; III. kategória: nem áll rendelkezésre elegendő adat a végső osztályozáshoz.

Milyen példák vannak az OTC gyógyszerekre?

Egyes fogkrémek, néhány szájvíz, bizonyos típusú szemcseppek, szemölcseltávolítók, elsősegélynyújtó krémek és kenőcsök, amelyek antibiotikumot tartalmaznak , és még a korpásodás elleni samponok is vény nélkül kapható gyógyszereknek minősülnek. Minden ország meghatározza, hogy az adott országban mely gyógyszerek kaphatók vény nélkül. Egyes vény nélkül kapható gyógyszereket eredetileg csak receptre lehetett beszerezni.

Mit kell tartalmaznia az OTC gyógyszercímkének?

Hogyan szerezhetek OTC monográfiát?

Iparági kezdeményezésű rendelés Az iparág kérheti, hogy az FDA adminisztratív végzést adjon ki az OTC monográfiarendelési kérelem (OMOR) FDA-hoz történő benyújtásával. Az FDA megállapítja, hogy az OMOR elfogadható-e a bejelentéshez. Ha az FDA elfogadja az OMOR-t benyújtásra, az FDA felülvizsgálja az OMOR-t, és javaslatot ad ki.

Mi a leggyorsabban növekvő gyógyszer az Egyesült Államokban?

A vényköteles gyógyszerekkel való visszaélés továbbra is az ország leggyorsabban növekvő kábítószer-problémája a Kábítószer-ellenőrzési Hivatal (DEA) új jelentése szerint. Az amerikaiak nagyobb gyakorisággal élnek vissza vényköteles gyógyszerekkel, mint bármely tiltott szerrel, kivéve a marihuánát.

A kézfertőtlenítő OTC monográfiás gyógyszer?

Az FDA-követelmények a kézfertőtlenítőkre és az egyéb antiszeptikus vény nélkül kapható gyógyszerekre vonatkozóan. A kézfertőtlenítőket és az antiszeptikus/antibakteriális termékek legtöbb formáját az FDA vény nélkül kapható (OTC) gyógyszernek tekinti .

Mi a különbség a vényköteles és a vény nélkül kapható gyógyszerek között?

A vényköteles gyógyszereket kifejezetten arra szabják, hogy egy adott személy egy adott felhasználásra használja. Az OTC-gyógyszerek szinte mindenki számára biztonságosnak tekinthetők, és többféle céljuk is lehet.

Létezik vény nélkül kapható gyógyszer a szorongás kezelésére?

Sajnos a szorongás elleni gyógyszer csak vényköteles, és nem kapható vény nélkül. Nincs olyan, hogy vény nélkül kapható szorongás elleni gyógyszer . A szorongás elleni gyógyszer megváltoztatja az agy működését, ezért ez egy szabályozott anyag, amelyet orvostól kell beszerezni.

Mi a különbség a vényköteles és a nem vényköteles között?

A vényköteles kifejezés olyan gyógyszerekre vonatkozik, amelyek biztonságosak és hatékonyak, ha orvosi felügyelet mellett használják őket, míg a vény nélkül kapható vagy az OTC gyógyszerek olyan gyógyszerek, amelyekről az FDA úgy ítéli meg, hogy orvosi rendelvény nélkül használhatók biztonságosak és hatékonyak [1].

Mi a leggyakoribb OTC gyógyszer?

Acetaminofen . Az acetaminofen a leggyakrabban ajánlott OTC gyógyszer a lázra. Jól működik kisebb fájdalmak esetén, különösen azoknak, akik nem tolerálják a gyulladáscsökkentő gyógyszereket, például az ibuprofént vagy az aszpirint.

Mik azok az OTC vitaminok?

A vény nélkül kapható vagy vény nélkül kapható gyógyszerek, vitaminok és étrend-kiegészítők nem igényelnek receptet . Megvásárolhatja őket élelmiszer- és kisboltokban, gyógyszertárakban és tömegkereskedőkben. Mindegyik kisebb egészségügyi problémák kezelésére szolgál, amelyek otthon is kezelhetők. Mindegyik kínál előnyöket és potenciális kockázatokat.

Ki a felelős az OTC gyógyszerekért?

Vény nélkül kapható gyógyszerkészítmények fejlesztése és szabályozása. A vény nélkül kapható (OTC) gyógyszereket az OTC monográfiai folyamat vagy az új gyógyszeralkalmazási (NDA) eljárás keretében fejlesztik. Az FDA által a vény nélkül kapható gyógyszerekre vonatkozó felülvizsgálatot elsősorban a Kábítószerértékelő Központ Vény nélkül kapható gyógyszerek Hivatala (ONPD) végzi .

A paracetamol OTC?

Láz, fejfájás vagy megfázás esetén az egyik leggyakrabban használt OTC gyógyszer a paracetamol, amely minden gyógyszertárban könnyen, vény nélkül kapható .

Milyen aggályai vannak a gyógyszerészeknek az OTC-kábítószer-használattal kapcsolatban?

Az OTC-gyógyszerek használatának azonban mindig van kockázata. Ide tartozik a helytelen öndiagnózis, a nem megfelelő adagolás, a hosszan tartó használat során fellépő függőségi problémák, a gyógyszermellékhatások és a gyógyszerkölcsönhatások .

Mi az az OTC költség?

Vény nélkül kapható költségek Az Ön vény nélkül kapható (OTC) termékei, gyógyszerei és gyógyszerei visszatéríthetők a Medical Expense FSA-n keresztül. Értékes adóforintokat takaríthat meg az OTC termékek, gyógyszerek és gyógyszerek bizonyos kategóriáinál. Lehetséges, hogy az orvosi költségeken keresztül visszatérítik az OTC-k költségeit.

Mit tartalmaz egy gyógyszermonográfia?

Kiadvány, amely meghatározza egy gyógyszerre (vagy a kapcsolódó gyógyszerek osztályára) az összetevők fajtáit és mennyiségét, a kínálat feltételeit és korlátozásait, használati utasításokat, figyelmeztetéseket és egyéb információkat, amelyeket a címkézésnek tartalmaznia kell.

Mit tartalmaz egy monográfia?

A monográfia egy speciális témában írt könyv, amelyet főként kutatási munkáknak szentelnek; megoldatlan problémákat vethet fel, és visszatartott magyarázatot adhat egyes kutatási munkákhoz. ... Az áttekintésekkel ellentétben a kutatási cikk eredeti eredményeket vagy megállapításokat tartalmazó dokumentum.

Mik azok a monográfiai termékek?

A termékmonográfia egy tényszerű, tudományos dokumentum a gyógyszerkészítményről , amely promóciós anyagok nélkül leírja a gyógyszer tulajdonságait, állításait, indikációit és felhasználási feltételeit, és tartalmaz minden egyéb információt, amely az optimális, biztonságos és hatékony használathoz szükséges lehet. a gyógyszertől.