Mi a rems a gyógyszertárban?
Pontszám: 4,3/5 ( 27 szavazat )A Kockázatértékelési és Mérséklési Stratégia (REMS) egy gyógyszerbiztonsági program, amelyet az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) megkövetelhet bizonyos, súlyos biztonsági aggályokkal járó gyógyszerek esetében, hogy segítsen biztosítani, hogy a gyógyszer előnyei meghaladják a kockázatokat.
Mit tartalmaz a REMS?
A REMS egy kockázatcsökkentési célt tartalmaz, és egy vagy több résztvevő (pl. egészségügyi szolgáltatók, gyógyszerészek, betegek) számára közölt információkból és/vagy kötelező tevékenységekből áll, akik felírják, kiadják vagy szedik a gyógyszert.
Hány gyógyszernek van REMS programja?
Használat. 2018-ban 74 gyógyszer tartozik a REMS-ellenőrzés alá. Ezek 62%-a „a biztonságos használatot biztosító elemeket” tartalmaz. Ezek általában megkövetelik, hogy a klinikusok vagy egészségügyi intézmények tanúsítványt szerezzenek a felírás előtt.
A REMS kötelező?
REMS szükséges? A legtöbb termék esetében a címkézési és rutinszerű jelentéstételi követelmények elegendőek a kockázatok mérsékléséhez és az előnyök megőrzéséhez. Ezekben az esetekben nincs szükség REMS-re .
Mi az a REMS felmérés?
Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA vagy Ügynökség) bejelenti, hogy elérhető az ipar számára a kockázatértékelési és -csökkentési stratégiák (REMS) értékeléséről szóló útmutató tervezete „REMS-értékelés: tervezés és jelentéstétel; Ipari útmutató tervezete.” Az útmutató tervezete a számos útmutató dokumentum egyike...
REMS (2015. február)
Hogyan szerezhetem meg a REMS tanúsítványt?
1. Töltse ki és írja alá a Rosiglitazone REMS Felíró Feliratkozási űrlapot , és küldje be a Rosiglitazone REMS Programba. 2. Fogadja el, hogy minden egyes beíratott beteg esetében kitölti és aláírja a Rosiglitazone REMS betegfelvételi űrlapot.
Mi az az Etasu?
A biztonságos használatot biztosító elemek (ETASU) Az ETASU orvosi beavatkozást vagy egyéb tevékenységet jelent az egészségügyi szakemberek részéről a gyógyszer felírása vagy kiadása előtt. Bizonyos intézkedésekre is szükség lehet ahhoz, hogy a beteg folytathassa a kezelést.
Ki a felelős a REMS-ért?
Az FDA értesíti a gyógyszergyártót a REMS követelményeiről, a gyártó pedig benyújtja a javasolt REMS-t az FDA felülvizsgálatára. Amint az FDA megállapítja, hogy a REMS-javaslat elfogadható, az FDA jóváhagyja a REMS-t. A gyógyszergyártó felelős a REMS követelményeinek végrehajtásáért.
A REMS hatékony?
Ez a tanulmány megállapította, hogy a kötelező REMS programok hatékony eszközök a betegek oktatásában a lenalidomid és a talidomid biztonságos használatára, valamint a biztonságos felhasználásra vonatkozó intézkedéseknek való megfelelés megerősítésére ismételt üzenetküldéssel.
Mi az a clozapine REMS program?
Célja, hogy segítse az egészségügyi szolgáltatókat (HCP) a klozapint szedő betegek biztonságának biztosításában. A Clozapine REMS program egyetlen megosztott betegnyilvántartás, amely követelményeket ír elő a felírókra, gyógyszerészekre, betegekre és forgalmazókra vonatkozóan , és felváltja a több egyéni klozapin betegregisztert.
Mi az a visszavételi program?
A gyógyszer-visszavételi programok az egyetlen biztonságos és környezetbarát mód . a megmaradt és lejárt gyógyszerek ártalmatlanítására . A folyamatban lévő leadási programok általában gyógyszertárban vagy rendészeti hivatalban zajlanak. A visszavételi programok biztonságos berendezéseket és eljárásokat használnak a lopás vagy eltérítés megakadályozására.
Mi az a REMS szám?
A Clozapine REMS-sel kapcsolatos további információkért hívja a Clozapine REMS Contact Centert a 844-267-8678 telefonszámon , vagy látogasson el a www.clozapinerems.com oldalra.
A mikofenolát REMS gyógyszer?
2012. szeptember 25-én az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) jóváhagyta az összes mikofenolát-tartalmú vényköteles gyógyszerre vonatkozó egységes, megosztott kockázatértékelési és -csökkentési stratégiát (REMS). A mikofenolát gyógyszer az immunszuppresszív szerek csoportjába tartozik.
Szükségesek-e orvosi útmutatók?
Az FDA előírja, hogy bizonyos felírt gyógyszerekhez és biológiai termékekhez gyógyszerészeti útmutatót adjanak ki, ha az Ügynökség megállapítja, hogy: bizonyos információk szükségesek a súlyos káros hatások megelőzése érdekében. a beteg döntéshozatalát a termék ismert súlyos mellékhatásáról szóló információkkal kell tájékoztatni, ill.
Mi a REMS célja?
A REMS célja , hogy a gyógyszert csak olyan minősített egészségügyi intézményekben adják be, amelyek legalább három órán keresztül képesek megfigyelni a betegeket, és biztosítják a nemkívánatos esemény esetén szükséges orvosi ellátást .
A rems egy Scrabble szó?
Igen , a rems benne van a Scrabble szótárban.
A REMS abbahagyható?
Az FDA a mai napig nem távolított el egy REMS-t tartalmazó gyógyszert a piacról új vagy súlyos problémák miatt, amelyeket a REMS nem tudott enyhíteni.
Lehetnek-e utántöltők a REMS-gyógyszerek?
Egyes esetekben a betegeket tesztelni kell , hogy megkapják a REMS-sel járó gyógyszert, akár laboratóriumban, akár otthon, mielőtt újratöltést kaphatnak.
Mi az a REMS megosztott rendszer?
A megosztott REMS az , amely több vényköteles gyógyszerkészítményt foglal magában, és két vagy több kérelmező közösen hajtja végre . ... Sajnos az FDA nem adott konkrét lépéseket a gyógyszergyártók segítésére abban a kihívást jelentő feladatban, hogy együttműködjenek a piaci versenytársakkal ezeken a gyógyszerbiztonsági programokon.
Mi az út a gyógyszeres kezelésben?
Az adagolás módja az a mód, ahogyan a gyógyszer bejut a szervezetébe . Eltekintve attól, hogy szájon át szedi a gyógyszert, amelyet orálisnak is neveznek, előfordulhat, hogy izomba kell injekciót adni, ahogyan ez néha fájdalmas kiváltó pontoknál megtörténik.
Hol kell a gyógyszertárban tárolni a visszahívott gyógyszereket?
Gondoskodjon arról, hogy a visszahívott gyógyszereket és eszközöket a gyógyszertár egy egyértelműen karanténterületként kijelölt helyen tárolja mindaddig, amíg a visszahívási értesítésben leírtak szerint megsemmisítik.
Mi a klozapin fő mellékhatása?
Nyálozás, álmosság , szédülés, szédülés, fejfájás, remegés (remegés), látási problémák (pl. homályos látás), székrekedés és súlygyarapodás fordulhat elő. Ezen hatások közül sok (különösen az álmosság) csökken, ahogy a szervezet hozzászokik a gyógyszerhez.
Bármely orvos írhat fel klozapint?
A gyógyszert felíróknak rendelkezniük kell a Clozapine REMS Programban való részvétellel a klozapin felírásához . Ha úgy dönt, hogy engedélyezi a megbízottaknak, hogy az Ön nevében járjanak el, minden kijelölt személynek rendelkeznie kell a Clozapine REMS programban való tanúsítvánnyal. A kijelölt személy tanúsítási folyamatával kapcsolatos további információkért látogasson el a Kijelölt felíró tanúsítása oldalra.
Miért van a klozapin a REMS-en?
A REMS egy gyógyszerrel vagy gyógyszercsoporttal kapcsolatos ismert vagy potenciális kockázatok kezelésére szolgáló stratégia, és az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) előírja a klozapin esetében annak biztosítására, hogy a gyógyszer előnyei meghaladják a súlyos neutropenia kockázatát.