Mi az a clozapine rems program?
Pontszám: 4,1/5 ( 50 szavazat )Célja, hogy segítse az egészségügyi szolgáltatókat (HCP) a klozapint szedő betegek biztonságának biztosításában. A Clozapine REMS program egyetlen megosztott betegnyilvántartás, amely követelményeket ír elő a felírókra, gyógyszerészekre , betegekre és forgalmazókra vonatkozóan, és felváltja a több egyéni klozapin betegregisztert.
Mi az a REMS klozapin?
A REMS egy gyógyszerrel vagy gyógyszercsoporttal kapcsolatos ismert vagy potenciális kockázatok kezelésére szolgáló stratégia , és az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) előírja a klozapin esetében annak biztosítására, hogy a gyógyszer előnyei meghaladják a súlyos neutropenia kockázatát.
Mit figyel a clozapine REMS program?
A REMS egy gyógyszerrel vagy gyógyszercsoporttal kapcsolatos ismert vagy potenciális kockázatok kezelésére szolgáló stratégia, és az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) előírja a klozapin esetében annak biztosítására, hogy a gyógyszer előnyei meghaladják a súlyos neutropenia kockázatát.
Mi az a REMS program?
A Kockázatértékelési és Mérséklési Stratégia (REMS) egy gyógyszerbiztonsági program , amelyet az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) megkövetelhet bizonyos, súlyos biztonsági aggályokkal járó gyógyszerek esetében, hogy segítsen biztosítani, hogy a gyógyszer előnyei meghaladják a kockázatokat.
Milyen követelményeknek kell megfelelnie ahhoz, hogy az orvos klozapint rendeljen egy betegnek?
- Tanúsítvány a Clozapine REMS Programban. ...
- Regisztráljon betegeket a Clozapine REMS programba. ...
- Állapítsa meg a betegek abszolút neutrofilszámát (ANC) a klozapin felírási információinak megfelelően, és igazítsa a beteg megfigyelési gyakoriságához.
Klozapin képzés
Mi a klozapin fő mellékhatása?
Nyálcsorgatás, álmosság , szédülés, szédülés, fejfájás, remegés (remegés), látási problémák (pl. homályos látás), székrekedés és súlygyarapodás fordulhat elő. Ezen hatások közül sok (különösen az álmosság) csökken, ahogy a szervezet hozzászokik a gyógyszerhez.
Miért végső megoldás a klozapin?
Megállapítható, hogy a jelenlegi gyakorlat az orvostudományban sehol sem áll jobban ellentétben az orvosi bizonyítékokkal, mint a klozapin tartós alulhasználata a TRS kezelésére. Természetesen ennek az állapotnak jó okai vannak. A klozapin egyedülálló és erőteljes mellékhatásokkal és kockázatokkal rendelkezik , amelyek gyakran végső megoldássá teszik.
A REMS hatékony?
Ez a tanulmány megállapította, hogy a kötelező REMS programok hatékony eszközök a betegek oktatásában a lenalidomid és a talidomid biztonságos használatára, valamint a biztonságos felhasználásra vonatkozó intézkedéseknek való megfelelés megerősítésére ismételt üzenetküldéssel.
Mit tartalmazhat a REMS?
A REMS az alábbiak közül egyet vagy többet tartalmazhat: Gyógyszerkezelési útmutató vagy betegtájékoztató a betegek számára , Kommunikációs terv az egészségügyi szolgáltatók számára, valamint a biztonságos felhasználást biztosító elemek (ETASU), amelyek gyakran korlátozott terjesztést és/vagy bizonyítékot tartalmaznak. biztonságos használat feltételeiről.
Hogyan fejti ki hatását a clozapine REMS?
A Clozapine REMS Program lehetővé teszi a minősített járóbeteg gyógyszertárak számára, hogy klinikai megítélést alkalmazzanak, és továbbra is kiadják a klozapint a beiratkozott betegeknek, ha a beteg felírója nem rendelkezik a Clozapine REMS programban való részvétellel.
Mikor kell abbahagyni a klozapin szedését?
Mikor kell végleg abbahagyni a klozapin - kezelést? Az agranulocitózisnak (ANC kevesebb, mint 500/µL) mindig a klozapin azonnali és végleges leállításához kell vezetnie. Ha szívizomgyulladás gyanúja merül fel, és a troponin szintje több mint kétszerese a normálérték felső határának, vagy a CRP meghaladja a 100 mg/l-t, a klozapin adását végleg abba kell hagyni.
Hogyan találhatok beteget clozapin REMS-ben?
1. lehetőség: Használja a Clozapine REMS program webhelyét: • Jelentkezzen be fiókjába a www.clozapinerems.com címen. • Nyissa meg az irányítópultot. • A legördülő menüből válassza a „Jogosultság ellenőrzése” lehetőséget, majd kattintson a GO gombra. • Adja meg a beteg adatait a Az „Alkalmasság ellenőrzése” képernyőn, majd kattintson a Submit (Küldés) gombra. • Megjelenik egy sikeres üzenet, vagy...
Lehet-e utántöltő a klozapin recepteket?
A Clozapine REMS most lehetővé teszi a Clozapine utántöltést vérvétel nélkül – intézkedés kért.
A bradycardia a klozapin gyakori mellékhatása?
A bradycardia a pulzus lassulását jelenti . Ezek a klozapin mellékhatásai lehetnek, akárcsak a syncope (ájulás). A kockázat a klozapin korai gyógyszertitrálásakor és gyorsabb dózisemeléskor a legnagyobb.
Mik a klozapin ellenjavallatai?
- cukorbetegség.
- túlzott zsír a vérben.
- alacsony magnéziumszint a vérben.
- kiszáradás.
- alacsony káliumszint a vérben.
- túlsúly.
- a csontvelő csökkent funkciója.
- nagyon alacsony a granulociták szintje, a fehérvérsejtek egy fajtája.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a klozapin?
A klozapin egy olyan gyógyszer, amely az agyban fejti ki hatását a skizofrénia kezelésére . Második generációs antipszichotikumként (SGA) vagy atípusos antipszichotikumként is ismert. A klozapin újra egyensúlyba hozza a dopamint és a szerotonint, hogy javítsa a gondolkodást, a hangulatot és a viselkedést.
Hogyan szerezhetem meg a REMS tanúsítványt?
1. Töltse ki és írja alá a Rosiglitazone REMS Felíró Feliratkozási űrlapot , és küldje be a Rosiglitazone REMS Programba. 2. Fogadja el, hogy minden egyes beíratott beteg esetében kitölti és aláírja a Rosiglitazone REMS betegfelvételi űrlapot.
A mikofenolát REMS gyógyszer?
2012. szeptember 25-én az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) jóváhagyta az összes mikofenolát-tartalmú vényköteles gyógyszerre vonatkozó egységes, megosztott kockázatértékelési és -csökkentési stratégiát (REMS). A mikofenolát gyógyszer az immunszuppresszív szerek csoportjába tartozik.
Ki a felelős a REMS programok fejlesztéséért?
Míg az FDA megállapítja a REMS szükségességét, meghatározza a követelményeket és jóváhagyja a konkrét programokat, a gyógyszer gyártója felelős a program kidolgozásáért és végrehajtásáért.
Hány gyógyszernek van REMS programja?
Használat. 2018-ban 74 gyógyszer tartozik a REMS-ellenőrzés alá. Ezek 62%-a „a biztonságos használatot biztosító elemeket” tartalmaz. Ezek általában megkövetelik, hogy a klinikusok vagy egészségügyi intézmények tanúsítványt szerezzenek a felírás előtt.
Mi az az Etasu?
A biztonságos használatot garantáló elemek (ETASU) Az ETASU orvosi beavatkozást vagy egyéb intézkedést jelent az egészségügyi szakemberek részéről a gyógyszer felírása vagy kiadása előtt. Bizonyos intézkedésekre is szükség lehet ahhoz, hogy a beteg folytathassa a kezelést.
Mi az a REM egység CSS?
Összefoglalva, a rem egység jelentése "A gyökérelem betűmérete" . (A rem a "root em" rövidítése.) Az <ul>-on belüli <li> elemek egy rems osztálysal a gyökérelemből ( <html> ) veszik át méretüket. Ez azt jelenti, hogy minden egymást követő fészkelő szint nem nő folyamatosan.
A klozapin magas kockázatú gyógyszer?
Magas kockázatú gyógyszerek: klozapin.
Ki ne szedje a klozapint?
A klozapin nem engedélyezett 18 évesnél fiatalabb személyek számára .
Mennyi ideig szedheti a klozapint?
Általában a Clozapine Accord-kezelést legalább hat hónapig folytatni kell, kivéve, ha olyan mellékhatás jelentkezik, amely azt jelenti, hogy abba kell hagynia a gyógyszer szedését. Kimutatták, hogy 10 kezelésre rezisztens skizofréniában szenvedő ember közül körülbelül hat számára előnyös lesz a klozapin szedése.