Mi az a liofilizált termék?
Pontszám: 4,5/5 ( 26 szavazat )BEVEZETÉS. A liofilizálás vagy fagyasztva szárítás olyan eljárás, amelynek során a terméket a lefagyasztás után eltávolítják a vizet, és vákuum alá helyezik , lehetővé téve, hogy a jég közvetlenül szilárdból gőzzé alakuljon anélkül, hogy folyékony fázison áthaladna.
Mi a liofilizálás és miért használják?
A liofilizálás egy vízeltávolítási eljárás , amelyet általában a romlandó anyagok megőrzésére, az eltarthatósági idő meghosszabbítására vagy az anyag szállításának kényelmesebbé tételére használnak. A liofilizálás úgy működik, hogy lefagyasztják az anyagot, majd csökkentik a nyomást és hőt adnak hozzá, hogy az anyagban lévő fagyott víz szublimálódjon.
Miért liofilizálják a termékeket?
A liofilizálás a gyógyszerkészítményt folyékonyból stabil szilárd anyaggá alakítja a víz vagy más oldószerek eltávolításával . A gyógyszerfejlesztők egyre nagyobb érdeklődést mutatnak e technika iránt, mivel meghosszabbíthatja a kis és nagy molekulájú gyógyszerek eltarthatóságát.
Hol alkalmazzák a liofilizálást?
A fagyasztva szárítás vagy liofilizálás egy stabilizálási módszer, amelyet széles körben használnak a gyógyszeriparban gyógyszerek, vakcinák, antitestek és más biológiai anyagok esetében .
Mi az a liofilizált készítmény?
A liofilizálás vagy fagyasztva szárítás jól ismert módszer olyan stabil biológiai gyógyszerkészítmények előállítására, amelyek oldat formájában rövid ideig eltarthatók . A liofilizált termékek könnyen tárolhatók és szállíthatók. Mivel a fagyasztva szárítás alacsony hőmérsékletű folyamat, a hőbomlás minimális.
A termék liofilizálási folyamata
Mi az a liofilizáló gép?
A liofilizáló és a fagyasztva szárító ugyanazon berendezés szinonimája. A liofilizáló vízeltávolító eljárást hajt végre, amelyet általában a romlandó anyagok megőrzésére , az eltarthatósági idő meghosszabbítására vagy az anyag szállításának kényelmesebbé tételére használnak.
Mi az a liofilizált injekció?
A liofilizálás egy vízeltávolítási eljárás, amely során a romlandó tárgyakat megőrzik . Ez az eljárás megnöveli az anyag eltarthatóságát, és megkönnyíti a szállításukat az indiai injekciós gyártók által.
Hogyan használd a liofilizáltat?
- Előkezelés / Formuláció.
- Betöltés/tartály (ömlesztett, lombik, fiolák)
- Fagyasztás (hőkezelés) légköri nyomáson.
- Elsődleges szárítás (szublimáció) vákuum alatt.
- Másodlagos szárítás (deszorpció) vákuum alatt.
A liposzóma ugyanaz, mint a liofilizált?
Míg a liofilizálás kiforrott gyógyszerészeti technológia , a liposzóma-specifikus liofilizálási platformokat speciális liofilizálási tapasztalatok és stratégiák felhasználásával kell kifejleszteni.
Hogyan kell használni a liofilizált injekciót?
A Vorizef liofilizált injekciót orvos vagy nővér felügyelete mellett kell beadni. Ne adja be magának az injekciót. A lehető legjobb hatás elérése érdekében egyenletes időközönként vegye be az injekciót, és folytassa a szedését, amíg a felírást be nem fejezi, még akkor is, ha tünetei néhány nap múlva megszűnnek.
Mik a liofilizálás hátrányai?
- A kezelési és feldolgozási idő megnő.
- A feloldáshoz steril hígító szükséges.
- A berendezések költségessé és bonyolulttá válnak.
Hogyan készül a liofilizált por?
liofilizált por a gyógyszeriparban A liofilizált por egy fagyasztva szárított por. Ez egy peptid liofilizált por formájában, azaz liofilizált por formájában. A liofilizált por fagyasztva szárítással előállított por.
Hogyan növelheti a liofilizálás a gyógyszerkészítmények eltarthatóságát?
A víz/oldószer eltávolításával és a termék injekciós üvegbe zárásával az injekciós szerek és vakcinák eltarthatósága megnövelhető. Ezért a gyógyszergyárak könnyen tárolhatják, szállíthatják és később az anyagot eredeti formájukra visszaállíthatják injekcióhoz.
Mit jelent a liposzóma?
(LY-poh-SOH-mul) Olyan gyógyszerkészítmény, amely nagyon apró, zsírszerű részecskékben tartalmazza az aktív hatóanyagot . Ez a forma könnyebben felszívódik a szervezet számára, és lehetővé teszi, hogy több gyógyszer kerüljön a test célterületére, például egy daganatra.
Mit jelent a liposzóma a vitaminokban?
A liposzómás vitaminok nem használnak kapszulákat, tablettákat vagy porokat a tápanyagok szállítására. Ehelyett a vitaminok liposzómáknak nevezett zsírsejtek zsebeibe kapszuláznak (innen a név). ... "A liposzómák foszfolipidekből álló gömbök, amelyek a sejtmembránok elsődleges építőkövei.
Mi az előnye a liposzómális amfotericin B-nek?
A liposzómás amfotericin B hatékony kezelés a zsigeri leishmaniasis kezelésére immunkompetens felnőtteknél és gyermekeknél , beleértve a súlyos vagy gyógyszerrezisztens betegségben szenvedőket is. A gyógyszer immunhiányos betegekben is jó válaszarányt produkál; azonban ezeknél a betegeknél magas a visszaesések aránya.
Liofilizálhatók a fehérjék?
A liofilizált fehérjéket a beadás vagy a kiszerelés előtt helyreállítják , és rehidratáláskor visszanyerhetik eredeti konformációjukat és aktivitásukat, vagy nem.
A baktériumok túlélik a liofilizálást?
A baktériumtörzseket fagyasztva szárítottuk, ampullákba zártuk vákuum alatt (<1 Pa), és sötétben, 5 °C-on tároltuk. A nem mozgó nemzetségek viszonylag magas túlélést mutattak fagyasztva szárítás után . A peritrichous flagellákkal rendelkező mozgékony nemzetségek alacsony túlélési arányt mutattak fagyasztva szárítás után.
Mi az a por injekcióhoz?
Az injekcióhoz való porok (PI-k) népszerű parenterális adagolási formák olyan gyógyszerek számára , amelyek nem hozhatók forgalomba használatra kész injekciós készítményként, mert vizes környezetben instabilitásuk. A PI-k viszonylag egyszerűek a készítmény és a folyamatfejlesztés tekintetében.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Remdesivir injekció?
A Remdesivir injekciót a SARS-CoV-2 vírus által okozott 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19 fertőzés) kezelésére alkalmazzák kórházban kezelt felnőtteknél és 12 éves vagy annál idősebb, legalább 40 kg súlyú gyermekeknél. A Remdesivir a vírusellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.
Honnan tudja, hogy a liofilizálás megtörtént?
A jelenlegi módszer szemrevételezést igényel annak megállapítására, hogy a minta teljesen liofilizált-e, ami gyakran sok találgatást igényel. Ha a minta nem érte el a végpontot, és idő előtt kiveszi a liofilizálóból, a jég megolvad, és rehidratálja a szárított mintapogácsát.
Mi a liofilizátor elve?
Alapelv A liofilizálás a fizikai szublimáció egyszerű elve alapján történik. A szublimáció egy anyag átmenete szilárd halmazállapotból gőz halmazállapotba anélkül, hogy először áthaladna egy közbenső folyékony fázison.
Hogyan számítod ki az összeomlási hőmérsékletet?
Amorf oldott rendszer esetén ez a maximális hőmérséklet általában az összeomlási hőmérséklet. Az összeomlási hőmérséklet meghatározására szolgáló módszerek magukban foglalják a fagyasztva szárítás során bekövetkező összeesés közvetlen mikroszkópos megfigyelését, valamint olyan módszereket , amelyek valójában meghatározzák az amorf fázis üvegesedési hőmérsékletét.
Milyen típusú gyógyszerek igényelnek fagyasztva szárítást?
Eljárási elvek A fagyasztva szárított termékek példái az antibiotikumok, baktériumok, szérumok, vakcinák, diagnosztikai gyógyszerek , fehérjetartalmú és biotechnológiai termékek, sejtek és szövetek, valamint vegyszerek. A szárítandó terméket atmoszférikus nyomáson lefagyasztjuk.
Mire használják a fagyasztva szárítást?
A fagyasztva szárítás (más néven liofilizálás) egy vízeltávolítási eljárás, amelyet jellemzően romlandó anyagok tartósítására használnak, azzal a céllal, hogy meghosszabbítsák eltarthatóságukat és/vagy előkészítsék a szállításra.