A rolonist jóváhagyják?
Pontszám: 4,1/5 ( 56 szavazat )A ROLONTIS® (eflapegrasztim) egy vizsgálati gyógyszer, amelyet az FDA nem hagyott jóvá .
Az FDA jóváhagyta a Rolontist?
A Spectrum Pharmaceuticals Inc. pénteken közölte, hogy az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága a gyártáshoz kapcsolódó hiányosságok miatt elutasította a cég Rolontis iránti kérelmét.
Mit csinál Rolontis?
A ROLONTIS-ról A ROLONTIS egy új, hosszan tartó hatású granulocita telep-stimuláló faktor (G-CSF), amely a neutropenia kezelésére irányul olyan betegeknél, akik myelosuppresszív rákellenes szereket kapnak .
Miért esnek a Spectrum Pharmaceuticals részvényei?
Miért zuhan ma a Spectrum Pharmaceuticals részvény? A nagy visszaesés azután következett be, hogy a vállalat bejelentette, hogy az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága megtagadta a Rolontis jóváhagyását a csontvelő aktivitását csökkentő rákgyógyszert kapó betegek neutropenia kezelésében.
A Sppi jó részvény?
A Spectrum Pharmaceuticals konszenzusos besorolást kapott: Vásárlás . A vállalat átlagos értékelési pontszáma 3,00, és 3 vételi értékelésen, tartás nélküli értékelésen és eladási értékelésen alapul.
Hogyan kereskedjünk Biotech FDA-jóváhagyási készletekkel
Emelkedni fognak az Opko Health részvényei?
Növekszik/emelkedik/emelkedik az Opko Health részvények ára? Igen . Az OPK részvények árfolyama 3,700 USD-ról 4,121 USD-ra emelkedhet egy év alatt.
Mit csinál a Spectrum Pharma?
A Spectrum Pharmaceuticals egy biogyógyszeripari vállalat, amely új és célzott gyógyszertermékek beszerzésére, fejlesztésére és kereskedelmi forgalomba hozatalára összpontosít, elsősorban a hematológiára és az onkológiára összpontosítva. A Spectrum komoly múlttal rendelkezik a megkülönböztetett gyógyszerek engedélyezése és beszerzése, valamint a klinikai fejlesztés terén.
Hogyan készül a G-CSF?
A G-CSF-et az endotélium, a makrofágok és számos más immunsejt termelik . A természetes humán glikoprotein két formában létezik, egy 174 és 177 aminosavból álló fehérje, molekulatömege 19 600 gramm/mol.
Mi az FDA Pdufa?
A vényköteles gyógyszerek használati díjáról szóló törvényt (PDUFA) a Kongresszus hozta létre 1992-ben, és felhatalmazza az FDA-t, hogy díjakat szedjen be bizonyos humán gyógyszer- és biológiai termékeket gyártó cégektől . A PDUFA elfogadása óta a használati díjak fontos szerepet játszottak a gyógyszer-engedélyezési folyamat felgyorsításában.
Mi az a kemoterápia által kiváltott neutropenia?
A kemoterápia által kiváltott neutropenia (CIN) a rákellenes gyógyszerek beadása által okozott gyakori toxicitás . Ez a mellékhatás életveszélyes fertőzésekkel jár, és megváltoztathatja a kemoterápia ütemezését, így hatással van a korai és hosszú távú eredményekre.
Milyen gyorsan működik a G-CSF?
Ez általában 5-7 napot vesz igénybe, de lehet hosszabb is. A hosszan tartó hatású G-CSF-et egyetlen injekcióban adják be a kemoterápia befejezését követő napon. Ha őssejt-átültetés előtt kap G-CSF-et, az első injekciót általában 4-6 nappal az őssejtgyűjtés előtt kapja meg.
A G-CSF okozhat leukémiát?
A G-CSF használatát számos klinikai körülményben összefüggésbe hozták a myelodysplasiás szindrómák/akut mielogén leukémia (MDS/AML) későbbi kialakulásával.
A mieloszuppresszió ugyanaz, mint a csontvelő-szuppresszió?
A mieloszuppresszió – más néven csontvelő-szuppresszió – a csontvelő aktivitásának csökkenése, ami a vérsejtek termelésének csökkenését eredményezi. Ez az állapot a kemoterápia gyakori mellékhatása. Az enyhétől a súlyosig terjedhet. A súlyos mieloszuppresszió, az úgynevezett myeloabláció, végzetes lehet.
Milyen gyógyszereket gyárt a Spectrum Pharmaceuticals?
Jóváhagyott gyógyszerek A Folotyn (pralatrexát) egy kiújult vagy refrakter perifériás T-sejtes limfóma kezelésére forgalmazott antifolát gyógyszer. Khapzory (levoleucovorin) (Disodium Levoleucovorin), injekcióhoz, folát analóg három javallatra: Megmentés nagy dózisú metotrexát terápia után osteosarcomában szenvedő betegeknél.
Mi az a gyógyszerészeti katalizátor?
A Catalyst Pharmaceuticals, Inc. kereskedelmi szinten működő, betegközpontú biogyógyszerészeti vállalat. A Társaság a ritka betegségekben szenvedő betegek gyógyszereinek engedélyezésére, fejlesztésére és kereskedelmi forgalomba hozatalára összpontosít. A Társaság más ritka betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek kifejlesztésén dolgozik.
Az SRNE részvényei visszamennek?
Növekszik/emelkedik/emelkedik a Sorrento Therapeutics részvényeinek árfolyama? Igen . Az SRNE részvények árfolyama egy év alatt 6,370 USD-ről 8,109 USD-ra emelkedhet.
A Solo jó befektetés?
A SOLO pénzügyi helyzete és növekedési kilátásai azt mutatják, hogy képes alulteljesíteni a piacot . Jelenleg D növekedési mutatója van. A közelmúltbeli árváltozások és a bevételbecslések módosításai azt mutatják, hogy ez jó részvény lenne az A lendületes pontszámmal rendelkező lendületes befektetők számára.
A G-CSF növeli a vérlemezkék számát?
A G-CSF beadása gyulladásos folyamatot indukál endothelsejt aktiválással. Valószínűleg ez az oka annak, hogy a vérlemezkék mennyisége nő a G-CSF használata után .
Mikor hagyjam abba a G-CSF-et?
A gyártó azt javasolja, hogy a filgrasztim első adagját legkorábban 24 órával a kemoterápia után adják be. Kezelőorvosa leállítja a filgrasztim-kezelést, ha fehérvérsejtszáma eléri az elfogadható szintet .
Hova kell beadni a G-CSF-et?
Az injekciót beadhatja a kar hátsó részébe, a pocakjába, a combjába vagy a feneke külső részébe . Fontos, hogy változtassa az injekció beadásának helyét. Így előfordulhat, hogy egyik nap a pocakodban, másik nap a combodban adod be.
Miért adnak G-CSF-et 24 órával a kemoterápia után?
A kemoterápia utáni profilaktikus granulocita telep-stimuláló faktort (G-CSF) általában a kemoterápia után 24 órával kezdik meg a legtöbb jelenlegi gyermek- és felnőttkori szolid daganatos protokollban, hogy javítsák a citotoxikus szerek mielotoxicitását és csökkentsék a neutropeniával kapcsolatos szövődményeket .