Miért hívták vissza a metformint?
Pontszám: 4,1/5 ( 52 szavazat )A cégek visszahívják a metformint , mert az N-nitrozodimetilamint (NDMA) tartalmazhat az elfogadható beviteli határ felett . A Marksans kibővítette önkéntes visszahívását további 76 le nem járt metformin ER tablettával (500 mg és 750 mg), amelyeket Time-Cap Labs néven jelöltek meg.
Miért hívják vissza a metformin ER-t?
A Metformin ER-t visszahívják , mert a tesztelés során az N-Nitrozo-dimetil-amin (NDMA) nevű nitrózamin-szennyeződés szintje meghaladja az FDA által biztonságosnak minősített beviteli határértéket. Az ügynökség 2019 vége óta tudott nyomokban lévő szennyeződésekről, de a további vizsgálatok csak nemrég tártak fel jelentősebb mennyiségeket.
Melyik metformint hívták vissza 2021-ben?
A visszahívás 100 darab, 750 mg-os metformin-hidroklorid elnyújtott hatóanyag-leadású tablettát érint (NDC 29033-056-01), a MET200601 (Exp. 7/22) tételből. A tablettákat az Egyesült Államokban terjesztették. A Nostrum Laboratories 2021. január 25-én önként kezdeményezte a visszahívást.
Melyik metformint hívták vissza 2020-ban?
Ezzel egyidejűleg a Sun Pharmaceutical Industries önként visszahívott egy adag metformin-hidrokloridot nyújtott hatóanyag-leadású belsőleges szuszpenzióhoz ( Riomet ER márkanév; 500 mg/5 ml ). Ez a különleges folyékony metformin termék viszonylag új volt az Egyesült Államok piacán, és csak 2020 február végén került a boltok polcaira.
Milyen típusú rákot okoz a metformin ER?
Állatokon végzett vizsgálatok szerint nagy dózisokban az NDMA máj-, tüdő- és veseproblémákat okozhat. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szerint gyomor- vagy vastagbélrákhoz is vezethet.
Az FDA jelentése szerint a metformin visszahívja
Mi a rossz hír a metforminnal kapcsolatban?
2020 májusában az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) azt javasolta, hogy egyes elnyújtott hatóanyag-leadású metformin gyártók vegyék ki tablettáikat az Egyesült Államok piacáról. Ennek az az oka, hogy egyes elnyújtott hatóanyag-leadású metformin tablettákban egy valószínű rákkeltő anyag (rákot okozó anyag) elfogadhatatlan szintjét találták.
Mennyi az esélye a rák kialakulásának a metformin hatására?
Megfigyeléses vizsgálatokban a metformin expozíciója szignifikáns összefüggést mutatott ki a rákos halálozás kockázatával [6 vizsgálat, 24 410 beteg, OR: 0,65, 95% CI: 0,53-0,80 ], minden rosszindulatú daganat [18 vizsgálat, 561 836 beteg, OR: 0,73 , 95%CI: 0,61-0,88], máj [8 vizsgálat, 312 742 beteg, OR: 0,34; 95%CI: 0,19-0,60] ...
Ki ne alkalmazza a metformint?
Orvosa valószínűleg azt fogja mondani, hogy ne szedje a metformint. Továbbá tájékoztassa kezelőorvosát, ha elmúlt 65 éves, és ha valaha volt szívrohama; stroke; diabéteszes ketoacidózis (a vércukorszint elég magas ahhoz, hogy súlyos tüneteket okozzon, és sürgősségi orvosi ellátást igényel); kóma; vagy szív- vagy májbetegség.
Miért rossz a metformin?
A metformin életveszélyes állapotot okozhat, amelyet tejsavas acidózisnak neveznek . A tejsavas acidózisban szenvedő betegek vérében felhalmozódik a tejsav nevű anyag, ezért nem szabad metformint szedniük. Ez az állapot nagyon veszélyes és gyakran végzetes.
Mit kell kerülni a metformin szedése közben?
Kerülje a nagy mennyiségű alkohol fogyasztását metformin szedése közben. A metformin szedése közben alkoholfogyasztás növeli az alacsony vércukorszint vagy akár a tejsavas acidózis kialakulásának kockázatát. A Michigani Egyetem szerint a metformin bevétele után kerülnie kell a rostban gazdag ételek fogyasztását.
Abbahagyhatom a metformin szedését, ha a cukrom normalizálódik?
De előfordulhat, hogy abbahagyhatja a szedését , ha orvosa úgy gondolja, hogy e nélkül is fenntarthatja vércukorszintjét . Sikeresen csökkentheti és kezelheti vércukorszintjét gyógyszer nélkül, ha életmódbeli változtatásokat hajt végre, például: egészséges testsúly fenntartása. többet gyakorolni.
Milyen hosszú távú hatásai vannak a metformin szedésének?
A gyógyszer súlyosabb mellékhatásokat is okozhat, bár ezek ritkák. Ezek közül a legsúlyosabb a tejsavas acidózis, egy olyan állapot, amelyet a tejsav felhalmozódása okoz a vérben. Ez akkor fordulhat elő, ha krónikus vagy akut (pl. kiszáradás) veseproblémák miatt túl sok metformin halmozódik fel a vérben.
Melyik a jobb a metformin vagy a berberin?
A lipidanyagcsere szabályozásában a berberin aktivitása jobb, mint a metformin . A 13. hétre a trigliceridek és az összkoleszterinszint a berberin csoportban csökkent, és szignifikánsan alacsonyabb volt, mint a metformin csoportban (P<0,05).
A metformin ER már biztonságos?
Ha jelenleg azonnali felszabadulású (IR) metformint szed, biztonságosan folytathatja a gyógyszer szedését. Az FDA nem talált magas NDMA-szintet a gyakrabban előírt azonnali felszabadulású (IR) metformin termékekben. A metformint gyakran használják a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők vércukorszintjének szabályozására.
A metformin segít a hasi zsír eltávolításában?
Következtetések: A metforminnak nincs klinikailag jelentős hatása a zsigeri zsírtömeg csökkentésére , bár jótékony hatással van a lipidekre. Ez a vizsgálat alátámasztja azt az egyre növekvő bizonyítékot, hogy a metformin nem súlycsökkentő gyógyszer.
Betiltották a metformint az Egyesült Államokban?
A metformin-hidroklorid elnyújtott hatóanyag-leadású tablettákat most betiltották az Egyesült Államokban .
A metformin károsíthatja a májat?
Következtetés: Úgy tűnik, hogy a metformin nem okoz vagy súlyosbítja a májkárosodást , sőt, gyakran előnyös az alkoholmentes zsírmájbetegségben szenvedő betegeknél. A nem alkoholos zsírmáj gyakran transzaminázszint-emelkedéssel jár, de ez nem tekinthető a metformin használatának ellenjavallatának.
A metformin nehéz a vesére?
A metformin nem okoz vesekárosodást . A vesék feldolgozzák és kiürítik a gyógyszert a szervezetből a vizelettel. Ha a veséi nem működnek megfelelően, a metformin felhalmozódhat a szervezetében, és tejsavas acidózisnak nevezett állapotot okozhat.
A metformin okozhat memóriazavarokat?
Ezek közé tartozik a memóriavesztés és a zavartság. A 2-es típusú cukorbetegségre gyakran felírt gyógyszer, a metformin szintén memóriazavarokkal jár . A Diabetes Care-ben megjelent tanulmány szerint azok a cukorbetegek, akik szedték a gyógyszert, rosszabb kognitív teljesítményt nyújtottak, mint azok, akik nem szedték.
Melyik a legjobb cukorbetegség gyógyszer a piacon?
A metformin egy jól bevált gyógyszer, amelyet évtizedek óta használnak a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére, és a legtöbb szakértő első vonalbeli terápiaként ajánlja. Megfizethető, biztonságos, hatékony és a legtöbb ember jól tolerálja.
Miért nem ehetnek banánt a cukorbetegek?
A banán szénhidrátokat tartalmaz , amelyek növelik a vércukorszintet. Ha cukorbeteg, fontos tisztában lenni az étrendjében lévő szénhidrátok mennyiségével és típusával. Ennek az az oka, hogy a szénhidrátok jobban emelik a vércukorszintet, mint más tápanyagok, ami azt jelenti, hogy nagyban befolyásolhatják a vércukorszint szabályozását.
Mikor kell abbahagyni a metformin szedését?
Javasoljuk, hogy a metformin adását abba kell hagyni , ha az eGFR 30 ml/perc/1,73 m 2 alá esik, és csökkenteni kell a metformin dózisát enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodás esetén (eGFR 30-60 ml/perc/1,73 m 2 ).
A metformin okozhat hasnyálmirigyrákot?
NEW YORK (Reuters Health) – Egy új tanulmány összefüggésbe hozza a metformin cukorbetegség elleni gyógyszert a hasnyálmirigyrák kevesebb esetével – legalábbis nőknél –, de azt találja, hogy más cukorbetegség elleni gyógyszerek is összefüggésbe hozhatók a betegség nagyobb kockázatával.
A metformin rákkeltő?
Az FDA szerint sok elnyújtott felszabadulású metformin esetében az N-nitrozo-dimetil-amin (NDMA) szintje – egy valószínű humán rákkeltő anyag , amely a „sartan” vérnyomáscsökkentő gyógyszerek és a Zantac gyomorégés elleni gyógyszer visszahívásához vezetett – az elfogadható határérték feletti szintet mutatott.
Mi a metformin alternatívája?
Egy másik gyógyszertípus, az úgynevezett szalicilát , a metforminhoz hasonlóan működik, és a tudósok úgy vélik, hogy jó alternatíva lehet a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők számára, akik nem szedhetik a metformint. A szalicilátot már használják más egészségügyi problémák, például fájdalom és gyulladás kezelésére.