Miért végeznek törékenységi tesztet?
Pontszám: 4,6/5 ( 13 szavazat )A törékenységvizsgálat a gyógyszeripar által használt laboratóriumi technika a tabletták szállítás közbeni tartósságának tesztelésére . ... Az eredményt a rendszer ellenőrzi, hogy nincs-e törött tabletta, és hány százalékos a tabletta tömegének elvesztése a forgácsolás miatt.
Miért fontos a törékenységi vizsgálat?
Egyszerűen fogalmazva, a törékenységi teszt megmondja, hogy a tabletták mekkora mechanikai igénybevételt képesek ellenállni a gyártás, a forgalmazás és a vásárló általi kezelés során . A tabletta erőssége nagyon fontos szerepet játszik marketingjében és feloldódásában.
Mire használható a törékenységvizsgáló?
Az egész gyógyszeriparban használatos morzsalékosító készülékek mérik a minta tömege közötti különbséget az eljárás előtt és után, hogy ellenőrizzék a bevonat nélküli tabletták fizikai szilárdságát .
Mi a jelentősége a tabletták törékenységének vizsgálatának?
Miért fontos a táblagép morzsalékonyságának tesztelése? Segít meghatározni a bevonat nélküli tabletták kopással és ütésekkel szembeni ellenállását a gyártás, csomagolás és szállítás során .
Mi az a tabletta törékenységi teszt?
A tabletta morzsalékonyságának vizsgálata során a tabletták mintáját lemérik, majd forgó dobba helyezik . Ezután a dob 100-szor megfordul. A mintát ezután újra lemérjük, hogy megtaláljuk a %-os súlyvesztést.
lab(5) Morzsolódás
Hogyan mérhető a tabletta törékenysége?
A morzsalékosodási vizsgálat menete: Gyűjts össze egyenlő mennyiségű tablettát a csúszda mindkét oldaláról, és ragassz rá címkét . A tablettát 6,5 g vagy annál kisebb tömegű tablettával vegye be, ha az egységtömeg 650 mg vagy annál kisebb. Ha a tabletták egységtömege meghaladja a 650 mg-ot, akkor gyűjtsön össze tíz tablettát teljes mintaként.
Mi a határa a tabletták törékenységének?
A legtöbb tabletta esetében a maximális súlyvesztés (egyetlen tesztből vagy a három teszt átlagából) legfeljebb 1,0 százalék elfogadható.
Miért csinálunk szétesési tesztet?
Áttekintés. A szétesési tesztet arra használják, hogy megmutassák, milyen gyorsan bomlik le a tabletta kisebb részecskékre , ami lehetővé teszi a nagyobb felületet és a gyógyszer hozzáférhetőségét, amikor a beteg beveszi.
Mit jelez, ha a tabletták nem feleltek meg a morzsalékossági vizsgálaton?
K. Melyek a morzsalékossági teszt sikeres vagy nem megfelelő kritériumai? Válasz: Általában a tesztet egyszer futtatják le. Ha a tabletta mintában repedt, hasított vagy törött tabletta van a felforgatás után , a tabletta nem felel meg a teszten.
Mit jelent a törékenység orvosi értelemben?
A „morzsalékos” szó olyan szövetekre utal, amelyek megérintésekor könnyebben elszakadnak, roncsolódnak és vérzik . Ha a méhnyak szövete túlságosan érzékennyé és könnyen irritálhatóvá válik, ez töredezett méhnyakként ismert.
Hogyan működnek a Friabilátorok?
Úgy is felfogható, mint a „porzás” mérésére. A tablettákat meghatározott ideig forgatják egy műanyag dobban. Ezután gravimetrikus meghatározást végeznek a kopott felületi anyag mennyiségének meghatározására .
Hány tablettát használnak a törékenységi vizsgálathoz?
A 650 mg-nál nagyobb egységtömegű tabletták esetén vegyen 10 egész tablettából álló mintát. A tablettákat a vizsgálat előtt gondosan portalanítani kell. Pontosan mérje le a tablettamintát, és helyezze a tablettákat a dobba.
Hogyan javíthatom a táblagépem törékenységét?
A tabletták morzsalékonyságát csökkentette a kukoricakeményítő gyógyszerrel és egyéb segédanyagokkal történő nedves granulálása , összehasonlítva a száraz keveréssel. Az oldódási sebesség és a tabletták közötti variabilitás javult a kukoricakeményítő beépítésével a nedves granulálási szakaszba.
Mi a jelentősége a tabletta vastagságának meghatározásának?
Így az egyenletes vastagságú és keménységű tabletták esetében kétszeresen fontos a nyomás szabályozása . A tabletta vastagsága fontos jellemzővé válik a csomagolási műveleteknél és a tabletták számlálásánál is olyan töltőberendezéssel, amely a tabletták egyenletes vastagságát használja számlálómechanizmusként.
Mi okozza a tabletta ragadását?
Ragadás akkor keletkezik , ha túl mély homorúságú gépet használnak a granuláláshoz . A homorúságot az optimálisra kell csökkenteni, hogy a tabletta ne ragadjon le. Azt is megállapították, hogy a túl kis nyomás a tabletta ragadását okozza.
Mi a különbség az oldódás és a szétesés között?
A szétesés egy olyan folyamat, amelynek során az anyagot apró darabokra bontják, hogy javítsák az oldhatóságát az oldószerben. ... Az oldódás ezzel szemben egy olyan folyamat, amelynek során az oldott anyagok feloldódnak egy oldószerben. Az oldást túlnyomórészt a gyógyszeriparban is alkalmazzák annak ellenőrzésére, hogy egy gyógyszer mennyire oldódik a szervezetben.
Mi a gyógyszerészeti jelentőségű kioldódási és szétesési vizsgálat?
A gyógyszerkioldódási tesztelés kulcsszerepet játszik a gyógyszerfejlesztésben, és a fejlesztés minden fázisában minőség-ellenőrzési tesztelésre használják, hogy értékeljék a tételek közötti konzisztenciát, a termékkibocsátást és a stabilitás-vizsgálati programokat.
Mi a szétesés leírása?
: a szétesés aktusa vagy folyamata vagy a szétesés állapota: mint pl. a: Valaminek apró részecskékre vagy alkotóelemeire való lebontása Egyes gleccserek destabilizálódtak a melegebb óceánvizek hatására .
Miért van a morzsalékossági teszt 100 fordulatra beállítva?
A bevonat nélküli tabletták mechanikai nyomásnak kitett fizikai szilárdságának meghatározására törékenységi tesztet végeznek. A teszt segítségével megállapítható, hogy a tabletták milyen mértékű mechanikai igénybevételt viselnek el a gyártási, forgalmazási és kezelési folyamatok során.
Hogyan méred a törékenységet?
A törékenységvizsgálat a gyógyszeripar által használt laboratóriumi technika a tabletták szállítás közbeni tartósságának tesztelésére. Ez a tesztelés abból áll, hogy meghatározott idő alatt ismételten le kell ejteni egy tablettát egy terelőlappal ellátott forgó kerék segítségével .
Hogyan méri a Friabilator a tabletta törékenységét?
Egy új készüléket terveztek, amely a kopás- és ütésállóságot méri. A tabletták lemért mintáját a készülékben bukdácsolásnak és hat hüvelykes szabadesésből származó ütésnek vetjük alá. Az elszenvedett súlyvesztés a tabletták törékenységének mértéke.
Hogyan mérhető a tartalom egységessége?
Az egyadagos készítmények tartalmi egységességének vizsgálata több egyadagos egység hatóanyag(ok) egyedi tartalmának vizsgálatán alapul annak megállapítására, hogy az egyedi tartalom az átlagos tartalomra vonatkoztatva meghatározott határokon belül van-e. a mintából.
Mekkora a morzsalékossági vizsgálathoz használt standard fordulatszám?
A törékenységvizsgáló berendezést az IP/USP szabványoknak megfelelően tervezték. Az egység két átlátszó akril dobbal van felszerelve, amelyek 25 fokos fordulatszámmal forognak.