Ki a jó gyógyszerkönyvi gyakorlat?

Pontszám: 5/5 ( 55 szavazat )

A WHO helyes gyógyszerkönyvi gyakorlataira (GPhP) szóló útmutatás elsődleges célja a megközelítések és politikák harmonizálása a gyógyszerkönyvi szabványok kialakításában , amelyek támogatják a szabályozó hatóságokat a gyógyszerészeti összetevők és késztermékeik minőségének ellenőrzésében, valamint más anyagok...

Mi az a gyógyszerkönyvi monográfia?

A gyógyszerkönyvi monográfia egy összegyűjtött adat a hatóanyagokról (API) vagy termékekről (APP) , annak azonosítási tesztjeivel, vizsgálati módszerével, szennyeződési profiljával, szennyeződési tesztjével, oldhatóságával stb.

Ki adta ki az Indiai Gyógyszerkönyvet?

Az Indiai Gyógyszerkönyvi Bizottság (IPC) adja ki India kormánya, az Egészségügyi és Családjóléti Minisztérium nevében , az 1940. évi kábítószer- és kozmetikai törvény követelményeinek és az annak szabályainak megfelelően.

Mi az a gyógyszerkönyvi termék?

A gyógyszerkönyv az adott országban vagy régióban használt gyógyszerekre vonatkozó szabványok és minőségi előírások jogilag kötelező érvényű gyűjteménye .

Milyen célt szolgál a monográfia bármely gyógyszerkönyvben?

A GPhP útmutatása így folytatódik: „A gyógyszerkönyvi monográfiák fontos eszközt jelentenek a forgalomba hozott gyógyszerészeti összetevők és termékek minőségének biztosításában minőségük tesztelésével .” Ezek a monográfiák általában elérhetők a segédanyagokra, gyógyszeranyagokra és gyógyszerkészítményekre vonatkozóan, biztosítva a teszteket, ...

Mi az a gyógyszerkönyv?

30 kapcsolódó kérdés található

Mi a monográfiai példa?

Példa a monográfiára egy könyv arról, hogyan használja fel az emberi szervezet a D-vitamint . Tudományos könyv vagy értekezés egyetlen témáról vagy kapcsolódó témák egy csoportjáról, általában egy személy által írt. ... Monográfiát írni (egy tárgyról).

Mire használható az általános monográfia?

Az OTC-monográfia egy „szabálykönyv” minden egyes terápiás kategóriához, amely meghatározza azokat a feltételeket, mint például a hatóanyagok , a felhasználások (javallatok), a dózisok, a címkézés és a vizsgálatok, amelyek alapján az OTC-gyógyszert általában biztonságosnak és hatékonynak ismerik el (GRASE), és új gyógyszeralkalmazás és az FDA előzetes forgalomba hozatala nélkül kerül forgalomba...

Mi a gyógyszerkönyv, mondj példát?

Gyógyszerkönyv: A gyógyszerek hivatalos, hiteles listája. Az aszpirin például régóta szerepel a gyógyszerkönyvben. Tágabb értelemben a gyógyszerkönyv gyógyszerek gyűjteménye vagy készlete.

Mik azok a gyógyszerkönyvi szabványok?

A gyógyszerkönyvi szabványok segítenek biztosítani az alapvető gyógyszerek minőségét és biztonságát azáltal, hogy analitikai módszereket és megfelelő határértékeket biztosítanak a hatóanyagok, segédanyagok és késztermékek vizsgálatához és értékeléséhez . ... 2015-ben megjelent a The Fifth Edition of The International Pharmacopoeia (Ph.

Milyen típusai vannak a gyógyszerkönyveknek?

Az USP mellett három másik nagy gyógyszerkönyv is létezik a világon, az Európai Gyógyszerkönyv (EP), a British Pharmacopoeia (BP) és a Japanese Pharmacopoeia (JP) , amelyek mindegyike közös célja a minőségi szabványok közzététele és elkészítése. gyógyszerek.

Melyik a legújabb IP kiadás?

Az Indiai Gyógyszerkönyv nyolcadik kiadását (IP-2018) az Indiai Gyógyszerkönyv Bizottság (IPC) adja ki India kormánya, az Egészségügyi és Családjóléti Minisztérium nevében, az 1940. évi Kábítószer- és Kozmetikai Törvény követelményeinek teljesítése érdekében. Szabályok ott.

Melyik volt India első hivatalos gyógyszerkönyve?

A Nagy-Britanniától való függetlenedés után 1948-ban megalakult az Indian Pharmacopoeia Commission, amelynek fő feladata az IP nemzeti gyógyszerkönyvként való közzététele volt. A modern IP első kiadása 1955-ben, a jelenlegi 8. kiadás 2018-ban jelent meg.

Hány monográfia van az Indiai Gyógyszerkönyv listán?

Az Indian Pharmacopeia bizottság Dr. BN Ghosh elnökletével Megjelent az IP első kiadása 1955-ben. Angol nyelven íródott, a monográfiák hivatalos címe pedig latinul. 986 monográfiát ölel fel.

Mit kell tartalmaznia egy monográfiának?

A monográfiák alapvető farmakokinetikai információkat tartalmaznak az egyes gyógyszerekről , bizonyos anyagcsere-információkat és a vegyületről szóló irodalom áttekintését.

Mit tartalmaz egy monográfia?

Kiadvány, amely meghatározza egy gyógyszerre (vagy a kapcsolódó gyógyszerek osztályára) az összetevők fajtáit és mennyiségét, a kínálat feltételeit és korlátozásait, használati utasításokat, figyelmeztetéseket és egyéb információkat, amelyeket a címkézésnek tartalmaznia kell.

Hogyan írsz monográfiát?

A monográfiai javaslat kidolgozása
  1. A probléma kijelentése. A probléma vagy terület, amellyel a monográfia foglalkozik, a ......
  2. Az irodalom rövid áttekintése. Azok a személyek, akik már beszéltek és/vagy írtak a témámról, többek között... . ...
  3. Javasolt kutatási módszerek. ...
  4. Eredmények, megbeszélés és következmények.

Melyik a leggyakrabban használt gyógyszerkönyv?

Amikor a gyógyszerek összeállításáról van szó, hivatkozhatunk gyógyszerkönyvekre vagy kiegészítő szövegekre. Az országtól függően egy vagy több gyógyszerkönyv használható. A leggyakrabban használt (és jelenlegi, 2018 májusi kiadásaik) a következők: Európai Gyógyszerkönyv (Ph.

Mik az USP követelményei?

A dokumentumfilm szabványok és a referenciaszabványok kidolgozása az USP-nél végzett tevékenységünk magja. Ezek a szabványok segítenek többek között a vegyi gyógyszerek, biológiai anyagok, élelmiszer-kemikáliák és -összetevők, étrend-kiegészítők minőségének, erősségének, azonosságának és tisztaságának felmérésében.

Miért felelős az USP?

Az USP egy tudományos nonprofit szervezet, amely nyilvános szabványokat állít fel a gyógyszerek azonosságára, erejére, minőségére és tisztaságára vonatkozóan . Az USP szabványokat a szövetségi élelmiszer-, gyógyszer- és kozmetikai törvény (FDCA) különféle rendelkezései, valamint az államok által kihirdetett törvények, rendeletek és irányelvek elismerik.

Mi a gyógyszerkönyvi rövid válasz?

1 : gyógyszereket, vegyi anyagokat és gyógyászati ​​készítményeket ismertető könyv, különösen: egy hivatalosan elismert hatóság által kiadott és szabványként szolgáló könyv. 2: kábítószer-gyűjtemény vagy -készlet.

Mit tesz a szervezet a drogozással?

A farmakokinetika , amelyet néha úgy írnak le, mint amit a szervezet tesz a gyógyszerrel, a gyógyszernek a testbe, a testen keresztül és a testen kívülre történő mozgására utal – a felszívódásának időbeli lefolyására.

Ki találta fel a gyógyszerkönyvet?

A Pharmacopoeia kifejezés először a svájci Bázelben, A. Foes által 1561-ben megjelent műben jelenik meg külön címként, de úgy tűnik, hogy csak a 17. század elején került általános használatba.

Milyen hosszú egy monográfia?

Hossz. A monográfia szokásos terjedelme 80 000 és 100 000 szó között van – és a legtöbb kiadó valószínűleg a tartomány alsó határát részesíti előnyben. A kiadónak ésszerűen pontos becslésre van szüksége a hosszra, hogy kiszámítsa a papírköltséget, és ennek megfelelően határozza meg a könyv árát.

Mik azok a monográfiai termékek?

A termékmonográfia egy tényszerű, tudományos dokumentum a gyógyszerkészítményről , amely promóciós anyagok nélkül leírja a gyógyszer tulajdonságait, állításait, indikációit és felhasználási feltételeit, és tartalmaz minden egyéb információt, amely az optimális, biztonságos és hatékony használathoz szükséges lehet. a gyógyszertől.

Mi az a monográfiai szakdolgozat?

A monográfia egy speciális témát részletesen leíró egységes szöveg, amelyet egyetlen szerző írt . A monográfia formájában megírt doktori értekezés több fejezetből áll, bevezetővel és befejezéssel, és a doktorjelölt az egyedüli szerző.