Kinek a gyógyszerszótár verziói?
Pontszám: 4,4/5 ( 29 szavazat )A WHO Drug Dictionary a gyógyszerek nemzetközi osztályozása, amelyet a WHO Nemzetközi Kábítószer-megfigyelési Programja hozott létre és az Uppsala Monitoring Központ kezel.
Ki gyógyszerrel bővített szótár?
Az Uppsala Monitoring Center (UMC) WHO Drug Dictionary Enhanced (WHO DDE) a világ legátfogóbb és legaktívabban használt gyógyszerkódoló referenciamunkája . A benne található információk segítenek abban, hogy a klinikai vizsgálati adatok, valamint a biztonsági adatok pontosan kódolásra, elemzésre, értelmezésre és jelentésre kerüljenek.
Mi az a C3 formátum?
A C3 formátum méretei A C sorozatú papírméreteket az ISO 2016 határozza meg. C3 formátum magassága : 458 mm = 45,8 cm . C3 formátum szélessége : 324 mm = 32,4 cm. A C3 formátum méretei mm-ben: 324 x 458 mm. A C3 formátum méretei cm-ben: 32,4 x 45,8 cm.
Ki a DD megjelenési dátuma?
Kitér a WHODrug tartalmának néhány módosítására is. A WHODrug köre folyamatosan bővül, és a 2020. március 1-jei kiadás több mint 506 000 egyedi terméknevet és több mint hárommillió orvosi terméket tartalmaz 150 országból.
Miben különbözik a MedDRA a WHODrugtól vagy az ICDS-től?
Például különböző WHODrug Global azonosítók vonatkozhatnak, ha egyetlen gyógyszert különböző indikációkhoz használnak . A MedDRA-ban az osztályozási kódok annyira részletesek, hogy bizonyos esetekben a pontos kódolás akaratlanul is elfedhet bizonyos nemkívánatos eseményeket.
WHO Gyógyszerszótárak és ATC, WHO-ART és MedDRA
Ki használja a MedDRA kódolást?
A MedDRA egy klinikailag hitelesített nemzetközi orvosi terminológia, amelyet a szabályozó hatóságok és a szabályozott biofarmakon ipar használnak. A terminológiát a teljes szabályozási folyamat során alkalmazzák, a pre-marketingtől az utómarketingig, valamint az adatbevitelhez, visszakereséshez, értékeléshez és bemutatáshoz.
Hány SOC van a MedDRA-ban?
A HLT és HLGT szinteket együttesen a MedDRA-ban néha „csoportosítási feltételeknek” is nevezik. A 27 szervrendszeri osztály (SOC) olyan párhuzamos tengelyeket jelent, amelyek nem zárják ki egymást.
Ki DD teljes űrlapot?
6. oldal. A WHO gyógyszerszótára . (WHO-DD) • Gyógyszerekkel kapcsolatos információkat tartalmazó adatbázis. termékek a világ minden tájáról.
Kire használják a DD-t?
A szótár gyógyszernevek azonosítására és gyógyszerinformációk értékelésére szolgál , beleértve a hatóanyagokat és a termékek anatómiai és terápiás besorolását, közel 150 országból. A WHODrug adatai a hagyományos gyógyszerekre és a gyógynövénykészítményekre egyaránt kiterjednek.
Mi a WHO Drug Dictionary legújabb verziója?
A WHODrug Enhanced már hivatalosan is megszűnt, és többé nem gyártják. A szótár 2005 óta áll a felhasználók rendelkezésére, és utoljára 2020. szeptember 1-jén adták ki. 2021. március 1-től a WHODrug Global az egyetlen elérhető szótár.
Ki az az ADR adatbázis?
A VigiBase a WHO egyedülálló globális adatbázisa az egyedi esetek biztonsági jelentéseiről (ICSR). Ez a világ legnagyobb ilyen jellegű adatbázisa, amely több mint 25 millió jelentést tartalmaz a gyógyszerek feltételezett mellékhatásairól, amelyeket 1968 óta nyújtottak be a WHO Nemzetközi Kábítószer-megfigyelő Programjának tagállamai.
Ki az a DRL?
A WHO-DRL valójában egy régi név, amely a szótár papíralapú példányára utal, amelyet korábban egy régi adatbázisból állítottak elő, de sokan a WHO-DRL-t használják a jelenlegi WHO Gyógyszerszótárra is.
KI ATC szint?
- ATC 1. szint. A rendszernek tizennégy fő anatómiai vagy farmakológiai csoportja van (1. szint). ...
- ATC 2. szint. Farmakológiai vagy terápiás alcsoport.
- ATC 3. és 4. szint. Kémiai, farmakológiai vagy terápiás alcsoport.
- ATC 5. szint. Vegyi anyag.
Mi a Kihívás és az újrahívás pozitív és negatív?
Pozitív újrakezdés – Ez a gyógyszer újraindítása után ismétlődő mellékhatásokra utal . Ahhoz, hogy ez megtörténjen, az AE-nek korábban el kellett tűnnie a kihívás után, hogy újrainduljon. Negatív újrakezdés – Ez az az eset, amikor az AE nem ismétlődik a gyógyszer újraindítása után.
Mi az a gyógyszerszótár?
1a : gyógyszerként vagy gyógyszerkészítményként használt anyag . b az élelmiszer-, gyógyszer- és kozmetikai törvény szerint. (1) : hivatalos gyógyszerkönyvben vagy formulában elismert anyag. (2) : betegségek diagnosztizálására, gyógyítására, enyhítésére, kezelésére vagy megelőzésére szolgáló anyag.
Melyik szervezet tartja karban a WHO Drogszótárát?
A WHO Drug Dictionary a gyógyszerek nemzetközi osztályozása, amelyet a WHO Nemzetközi Kábítószer-megfigyelési Programja hozott létre, és az Uppsala Monitoring Center kezeli.
Mi a did teljes formája?
Közvetlen bejövő tárcsázás (DID)
Mi az a teljes formájú Cioms?
Az Orvostudományi Nemzetközi Szervezetek Tanácsa (CIOMS) egy nemzetközi, nem kormányzati, non-profit szervezet, amelyet a WHO és az UNESCO közösen hozott létre 1949-ben.
A MedDRA multiaxiális?
A kifejezések multiaxiális linkjei előre hozzá vannak rendelve (és nem módosíthatók), biztosítva az átfogó és konzisztens adatlekérést, függetlenül attól, hogy melyik SOC-t választották ki az adatlehíváskor. Minden MedDRA preferált kifejezéshez van rendelve egy elsődleges hierarchia, és bizonyos esetekben másodlagos hierarchiák is.
Mi az a MedDRA kódolás?
A MedDRA egy gazdag és rendkívül specifikus szabványosított orvosi terminológia, amelyet az ICH fejlesztett ki , hogy megkönnyítse az emberek által használt orvosi termékekre vonatkozó szabályozási információk nemzetközi megosztását.
Mi a legújabb MedDRA?
Tájékoztatjuk, hogy 2020. április 19-én megjelenik a MedDRA 23.0 -s verziójának frissített verziója, amely új COVID-19-kifejezéseket tartalmaz. Minden felhasználót felszólítunk, hogy 2020. május 4-ig telepítse ezt az újra kiadott 23.0-s verziót, a jelenlegi eljárásnak megfelelően.
Ki készíti az IME listát?
Az EudraVigilance Szakértői Munkacsoport koordinálta a fontos egészségügyi események (IME) listájának és kritériumainak összeállítását, hogy megkönnyítse azok karbantartását.
Ingyenes a MedDRA?
Minden szabályozó hatóság jogosult a MedDRA ingyenes fogadására .
Mi a Susar a klinikai vizsgálatokban?
SUSAR. A gyógyszerekkel végzett kutatás során fellépő SAE SAR vagy SUSAR lehet. A SAR a Serious Adverse Reaction, a SUSAR pedig a Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction rövidítése. ... Ha a SAR váratlan, azt SUSAR-nak nevezik.