Mikor engedélyezték a sprycelt?

Pontszám: 4,2/5 ( 38 szavazat )

A Sprycel először 2006 -ban kapott FDA jóváhagyást olyan CP-ben szenvedő, Ph+ CML-ben szenvedő felnőttek kezelésére, akik rezisztensek vagy intoleránsak az imatinibet is tartalmazó korábbi kezeléssel szemben.

Mikor hagyta jóvá az FDA a sprycelt?

Jóváhagyás dátuma: 2006.06.28 .

A sprycel kemoterápia?

A SPRYCEL a Dasatinib generikus kemoterápiás gyógyszer kereskedelmi neve . Egyes esetekben az egészségügyi szakemberek használhatják a SPRYCEL kereskedelmi nevet, amikor a Dasatinib általános gyógyszernévre hivatkoznak. Gyógyszertípus: A SPRYCEL egy célzott terápia.

Mikor engedélyezték a dasatinibet CML-re?

2017. november 9-én az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság rendszeres engedélyt adott a dasatinibnek (SPRYCEL, Bristol-Myers Squibb Co.) Philadelphia kromoszóma-pozitív (Ph+) krónikus myeloid leukémiában (CML) szenvedő gyermekgyógyászati ​​betegek kezelésére. .

A sprycel FDA jóváhagyta?

A Sprycel az FDA által jóváhagyott kezelés is újonnan diagnosztizált Ph+ CML-CP-ben szenvedő felnőttek számára, és több mint 50 országban engedélyezett erre a javallatra. 2017 novemberében és 2018 júliusában az FDA és az Európai Bizottság is jóváhagyta a Sprycel javallatának kiterjesztését a Ph+ CML-CP-ben szenvedő gyermekgyógyászati ​​betegekre.

dasatinib (Sprycel).mov

35 kapcsolódó kérdés található

Ki találta fel a SPRYCEL-t?

A SPRYCEL® a Bristol-Myers Squibb Company védjegye.

A SPRYCEL okoz székrekedést?

A SPRYCEL kemoterápiában részesülő gyermekeknél leggyakrabban előforduló SPRYCEL mellékhatásai a következők: a száj, a torok, a gyomor és a bél nyálkahártyájának duzzanata, fájdalma és vörössége (nyálkahártyagyulladás), alacsony fehérvérsejtszám lázzal, lázzal, hasmenéssel, hányinger, hányás, izomfájdalom, gyomortáji (hasi)...

Ki gyártja a Tasignát?

[1] Tasigna (nilotinib) felírási információ. East Hanover, New Jersey, USA: Novartis Pharmaceuticals Corporation ; 2017. december.

A CML teljesen gyógyítható?

Bár a csontvelő-transzplantáció az egyetlen olyan kezelés, amely képes meggyógyítani a CML -t, ma már ritkábban alkalmazzák. Ennek az az oka, hogy a csontvelő-transzplantációnak sok mellékhatása van, míg a TKI-k nagyon hatékonyak a CML-ben, és kevesebb mellékhatásuk van.

A Sprycel befolyásolja az immunrendszerét?

A Sprycel csökkenti az immunrendszer fertőzésekkel szembeni ellenálló képességét . Ha már legyengült az immunrendszere, a Sprycel szedése tovább gyengítheti azt, és növelheti a súlyos fertőzések esélyét. Mielőtt elkezdené ezt a gyógyszert, tájékoztassa kezelőorvosát, ha immunrendszerével bármilyen problémája van.

Mi a leghosszabb ideje, amelyet valaki CML-ben szenved?

Judy Orem mostantól a CML-betegeket képviseli az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósággal folytatott találkozókon. Míg Mortensen a leghosszabb ideig élő CML-túlélő, Orem a legtovább túlélő beteg folyamatosan Gleevecben.

Élhetek normális életet CML-lel?

Míg a CML-ben szenvedő betegek szerencsések, hogy kiváló terápiák állnak rendelkezésre betegségük leküzdésére, legtöbbjük nem él normális életet a hosszú távú kezeléssel összefüggő, egészséggel összefüggő életminőség romlása miatt.

A CML terminális betegség?

Egy másnapi csontvelő-vizsgálat a Philadelphia kromoszómának nevezett genetikai rendellenességet tárt fel, amely a krónikus mielogén leukémia vagy CML jele, egy vérsejtrák, amely az elmúlt évtizedben végzetesből szinte mindig kezelhetővé változott, általában addig, amíg valami nem történik meg. egyébként azt állítja a...

A Tasigna a kemoterápia egyik formája?

A Tasigna egy orális célzott gyógyszeres terápia, amely tirozin-kináz gátló (TKI) kategóriába tartozik. Nem tekinthető hagyományos kemoterápiás ("kemo") kezelésnek, de a rák elpusztítására használják. A célzott gyógyszeres terápiák bizonyos típusú rákos sejteket találnak és támadnak meg, és kevésbé károsíthatják az egészséges sejteket.

A Tasigna okoz ízületi fájdalmat?

Izom- és ízületi fájdalom. Orrfolyás vagy orrdugulás, tüsszögés, torokfájás. Láz. Éjjeli izzadás.

Ihat alkoholt a Tasigna szedése közben?

A Tasigna és az alkohol azonban mind májproblémákat okozhat, ha önmagukban használják. Az alkoholfogyasztás a Tasigna szedése közben tovább növelheti a májkárosodás kockázatát . Beszélje meg kezelőorvosával, hogy biztonságos-e az alkoholfogyasztás a Tasigna-kezelés alatt.

A Sprycel okozhat hajhullást?

A hajhullás a Sprycel lehetséges mellékhatása . Az egyéni klinikai vizsgálatok nem számoltak be arról, hogy milyen gyakran fordult elő hajhullás. A krónikus mieloid leukémia (CML) és az ALL vizsgálataiból származó kombinált adatok azonban a becslések szerint a hajhullás 1-10%-át érintik a csak Sprycelt szedők körében.

Abbahagyhatja a Sprycel szedését?

Imagawa és munkatársai most arról számolnak be, hogy a dasatinib (Sprycel; Bristol-Myers Squibb, Otsuka Pharmaceutical) alkalmazása olyan gondosan kiválasztott betegeknél is leállítható, akik több mint 1 éven át mély molekuláris választ értek el a gyógyszer hatására .

Mennyi ideig szedheti a Sprycelt?

A Sprycelt hosszú távú kezelésként alkalmazzák , és a klinikai vizsgálatok során 5 éve alkalmazzák. Általában addig szedi, amíg: a tesztjei azt mutatják, hogy jól működik. állapota nem romlott.

Mérgező a dasatinib?

Az életkornak és a kardiovaszkuláris kockázatnak megfelelő felírás valószínűleg minimális, tartós toxicitással összefüggő dasatinib- leállítást eredményez. A pleurális folyadékgyülemben dasatinibet szedő CML-es betegek nagyobb valószínűséggel érték el az MR4-et.

A dasatinib jobb, mint az imatinib?

Összességében ezek az eredmények azt sugallják, hogy a dasatinibnek nagyobb a hatékonysága, mint az imatinibnek a BCR-ABL kináz ellen 17 , 20 , 21 , és azt mutatják, hogy a dazatinib hatékonysági profilja jobb, mint az imatinib az újonnan diagnosztizált krónikus fázisú CML-ben.

Miből készül a Sprycel?

A SPRYCEL tabletta fehér vagy törtfehér, mindkét oldalán domború, dazatinibet tartalmazó filmtabletta, amely a következő inaktív összetevőket tartalmazza: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, hidroxipropil-cellulóz és magnézium-sztearát.

Mennyi ideig élnek a CML-es betegek?

A történelem során a CML-ben szenvedő betegek átlagos túlélése a diagnózis időpontjától számított 3-5 év volt. Jelenleg a CML-ben szenvedő betegek átlagos túlélése 5 év vagy több . Az 5 éves túlélési arány több mint kétszeresére nőtt, az 1990-es évek eleji 31%-ról a 2011 és 2017 között diagnosztizált betegek 70,6%-ára.

Milyen gyorsan fejlődik a CML?

Hatékony kezelés nélkül a krónikus stádiumban lévő CML előbb akcelerált fázisba, majd a diagnózist követő 3-4 éven belül blast fázisba kerül .