Mikor van szükség gyermekgyógyászati vizsgálati tervre?
Pontszám: 4,3/5 ( 54 szavazat )A gyermekgyógyászati rendelet 2007. évi betartatása óta1 a szponzoroknak megfelelő gyermekgyógyászati vizsgálati tervvel (PIP) kell rendelkezniük, amikor nem engedélyezett gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyét kérik, vagy új javallatok, gyógyszerformák vagy beadási módok jóváhagyását kérik a jelenleg engedélyezett gyógyszerekre vonatkozóan. .
Mi az a gyermekgyógyászati vizsgálati terv?
A gyermekgyógyászati vizsgálati terv (PIP) egy fejlesztési terv, amelynek célja, hogy biztosítsa a szükséges adatok megszerzését gyermekeken végzett vizsgálatok révén, a gyermekeknek szánt gyógyszer engedélyezésének alátámasztása érdekében.
Mikor kell beküldeni a PIP-t?
A jelentkezők PIP kérelmeiket a kezdeti, felnőtteken végzett farmakokinetikai vizsgálatok során vagy még azok előtt nyújthatják be . Valószínűleg indokolatlannak tekintik az új hatóanyagra vonatkozó PIP-kérelem benyújtását a felnőtteken végzett megerősítő vagy III. fázisú vizsgálatok során, vagy a gyermekeken végzett klinikai vizsgálatok megkezdését követően.
Mi az a PIP-mentesség?
A PIP mentesség definíció szerint annak bizonyítéka, hogy a járművezető lemondott erről a fedezetről, és személyesen felelős a balesetet követő testi sérülésekért . Ha hibás állapotba költözik, felveheti a kapcsolatot biztosítójával PIP-mentességi kérelemért, ha nem akarja a fedezetet.
Mit jelent a PIP a klinikai vizsgálatokban?
A gyermekgyógyászati vizsgálati tervet az Európai Gyógyszerügynökség Gyermekgyógyászati Bizottsága értékeli, és egy meghatározott eljárást követ meghatározott határidőkkel. A PIP eljárás a benyújtástól a döntésig 9-10 hónapig tart.
A gyermekgyógyászati vizsgálati tervek (PIP) és az etikai szempontok értékelése...
Mi a PIP folyamata?
A követelésnek 3 szakasza van: Kezdje a követelést a DWP felhívásával . Töltse ki az általuk elküldött igénylőlapot. Menjen el egy személyes felmérésre – a legtöbb embernek ezt kell tennie (de nem fog, ha halálos beteg vagy)
Mi az Iris EMA?
Az IRIS platform megkönnyíti a szabályozási és tudományos információk cseréjét az EMA és az Európai Unióban potenciálisan felhasználható gyógyszerkutatási termékeket fejlesztő szervezetek között. Linkek. Hírek. Lépjen kapcsolatba velünk.
Mi az a vendég PIP?
A vendégek személyi sérülés elleni védelme Kentucky államban elérhető, és fedezetet nyújt a járműveiben utazó vendégek számára. Ez akkor szükséges, ha a szabályzatban szereplő összes illesztőprogram elutasította a hibamentes lefedettséget. ... A Full PIP Primary az Ön vagy utasai által egy autóbalesetben elszenvedett sérülések elsődleges fedezete.
A PIP használata növeli a biztosítást?
A PIP-igény benyújtása után azonban nagy az esélye annak, hogy a biztosítási díjak emelkednek. A biztosítási díjak kétféleképpen emelkedhetnek. Csak a biztosítási díjak növekedését figyelheti meg, vagy mind a pip-, mind az autóbiztosítási díjak növekedését láthatja.
Mi az a termékspecifikus mentesség?
Mentesség a gyermekgyógyászati vizsgálati terv révén történő adatgyűjtési kötelezettség alól a gyermekpopuláció egyes vagy összes alcsoportjában egy adott betegség, beadási mód és gyógyszerforma tekintetében.
Mennyi PIP-t kell kapnom?
PIP minimum: 50 000 USD személyenként (ez egyben a PIP maximális összege is). Amit fedez: Baleset okozta orvosi költségek, balesetből eredő sérülés miatti elvesztett bérek 80%-a, napi 25 dollárig háztartási kiadások a baleset után 1 évig és 2000 dollár haláleseti ellátás.
Mennyi PIP-lefedettséget kell kapnom?
A személyi sérülés elleni védelmet (PIP) megkövetelő államokban személyenként 2500 és 30 000 dollár közötti PIP-lefedettséggel kell rendelkeznie, bár a pontos követelmények államonként eltérőek. Még ha ez nem is kötelező az Ön államában, annyi PIP-lefedettséget kell vásárolnia, amennyit kényelmesen megengedhet magának.
Mi a különbség a gyermekorvos és a gyermekorvos között?
Gyermekorvos megvizsgálja az újszülöttet . A gyermekgyógyászat (más néven gyermekgyógyászat vagy gyermekgyógyászat) az orvostudomány azon ága, amely a csecsemők, gyermekek és serdülők orvosi ellátását foglalja magában. ... Az erre a területre szakosodott orvost gyermekorvosnak vagy gyermekorvosnak nevezik.
Valóban szüksége van PIP biztosításra?
A személyi sérülés elleni védelem (PIP) biztosítás fedezi az orvosi számlákat és az elveszett béreket, ha Ön vagy utasai megsérülnek egy autóbalesetben. A PIP a legtöbb államban nem kötelező. Mindazonáltal 16 állam megköveteli, hogy rendelkezzen egy minimális PIP-lefedettséggel .
Mire használható a PIP pénz?
Nincs korlátozás arra vonatkozóan, hogy miként költheti el PIP-pénzét, és nem kell a szükséges ellátások kifizetésére költenie. Mindazonáltal tanácsa vagy trösztje figyelembe veheti a PIP-et, amikor kiszámítja, hogy mennyit kell fizetnie bármely gondozási szolgáltatásért.
Mire terjed ki a PIP biztosítás?
A személyi sérülés elleni védelem (PIP), más néven hibamentes biztosítás, segít fedezni az olyan kiadásokat, mint az orvosi számlák, a kiesett bérek vagy a temetési költségek egy autóbaleset után , függetlenül attól, hogy ki a hibás.
Ki fizeti a hibás állapotú autókárokat?
A gépjármű-kár nem képezi a PIP fedezet részét. Tehát, ha Ön hibás állapotban van, a biztosító társasága kifizeti a testi sérülésével kapcsolatos egészségügyi számlákat és a kieső béreket, de csak akkor fizet az autójavításért, ha Ön erre a célra biztosítást vásárol.
Van Ky-nek PIP?
Kentucky megköveteli az alapvető PIP-lefedettséget minden gépjárművön, kivéve a motorkerékpárokat . ... Az Basic PIP személyenként és balesetenként legfeljebb 10 000 dollárt biztosít az orvosi költségekre, a kieső bérekre és a sérülések miatti hasonló „zsebből” költségekre. A magasabb juttatások és önrészek nem kötelezőek.
Elutasíthatja a PIP-t Kentuckyban?
Kentucky államban a személyi sérülés elleni biztosítás fedezetet nyújt, ha gépjárműbalesetben szenved. ... Dönthet úgy, hogy elutasítja a személyi sérülésvédelmi törvény ezen korlátozását az államhoz benyújtott okirattal, de lemond saját PIP-kedvezményéről is.
Hogyan vetem alá magam az írisznek?
Az IRIS főoldalán kattintson a „Benyújtás” fül alatt található „Piszkozatok” alfülre ; 2. Kattintson az „Új beadvány létrehozása” gombra [megnyílik a „Portál – Új beadványok” feliratú képernyő, amely 4 szakaszt mutat.
Mi a párhuzamos elosztás?
A párhuzamos forgalmazás: a központilag engedélyezett gyógyszer egyik tagállamból a másikba történő forgalmazása a forgalomba hozatali engedélytől függetlenül . ... Ez megkönnyíti a piac felügyeletét és az uniós jogban megállapított párhuzamos forgalmazásra vonatkozó rendelkezések betartásának ellenőrzését.
A PIP figyeli a házát?
A Stuart Miller Solicitors szerint a segélyvizsgálók figyelhetik a házát. Várakozhatnak az otthona előtt egy autóban, és figyelhetik, ki lép be és ki az ingatlanból .
Mennyi ideig tart a PIP döntése 2020-ban?
A DWP-nek átlagosan 12 hétre van szüksége a kereset benyújtásának napjától számítva, hogy meghozza a döntését.
Mennyibe kerül 2020 PIP?
Ha mobilitási igényei vannak, akkor jogosult lehet a mobilitási komponensre. Két díj van: normál heti 23,70 GBP . Kiemelt 62,55 GBP hetente .