Mikor jön le az ipilimumab szabadalma?
Pontszám: 4,2/5 ( 36 szavazat )Az adatkizárólagosság 2023 -ban jár le az Egyesült Államokban. Az ipilimumabra mint anyagösszetételre vonatkozó szabadalom birtokában vagyunk, amely jelenleg 2022-ben jár le az Egyesült Államokban (kivéve a szabadalom időtartamának lehetséges meghosszabbítását).
Az ipilimumab FDA jóváhagyta?
Az FDA jóváhagyja a nivolumabot és az ipilimumabot nem reszekálható rosszindulatú pleurális mesotheliomára. 2020. október 2 -án az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság jóváhagyta a nivolumab (OPDIVO, Bristol-Myers Squibb Co.) és ipilimumab (YERVOY, Bristol-Myers Squibb Co.) kombinációját.
Mikor jár le a Xolair szabadalom?
A Xolair szabadalmai az Egyesült Államokban 2017. június 20-án, Európában pedig 2017 augusztusában járnak le [1]. Néhány jóváhagyott vagy fejlesztés alatt álló omalizumab biohasonló és nem eredeti biológiai készítmény* az 1. táblázatban látható.
Létezik általános gyógyszer a Xolair számára?
Az injekciós gyógyszert omalizumab generikus néven is ismerik.
Létezik biohasonló a Xolair számára?
A Glenmark Pharmaceuticals klinikai vizsgálatot kezdeményez a GBR 310 esetében, amely a XOLAIR(R) számára javasolt biohasonló jelölt.
A szabadalmi rendszer javítása
Mennyire hatékony az ipilimumab?
Az ipilimumab-kezelés megkezdésétől számított átlagos túlélés 14,5 hónap volt (95%-os konfidencia index [CI], 12,9-18,7). A teljes egyéves túlélési arány 59,2% volt (95% CI, 53,0-64,8); és 71,0%, illetve 54,9% a BRAF-mutált és vad típusú daganatos betegeknél.
Az ipilimumab kemoterápia?
Az FDA jóváhagyja a Nivolumab Plus Ipilimumabot kemoterápiával az NSCLC kezelésére. Az FDA jóváhagyta a nivolumab és az ipilimumab 2 ciklus platina-dublett kemoterápiával történő alkalmazását első vonalbeli kezelésként metasztatikus vagy visszatérő nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő felnőtt betegek számára.
Mennyi idő alatt hat az ipilimumab?
A betegek intravénásan (vérvénába) kapják az ipilimumabot. Minden adag körülbelül 90 percet vesz igénybe. A betegek ambulánsan kapják az ipilimumabot, anélkül, hogy kórházi tartózkodásra lenne szükségük. Áttétes melanoma esetén a betegek 3 mg/ttkg ipilimumabot kapnak 3 hetente, legfeljebb 4 adagig.
A trastuzumab Herceptin?
A Herceptin a trastuzumab nevű gyógyszer márkaneve. Bizonyos típusú mellrák, nyelőcsőrák és gyomorrák kezelésére használják.
A Kadcyla biológiailag hasonló?
2021. május 24-én a Zydus Cadila piacra dobta a világ első biológiailag hasonló antitest gyógyszerkonjugátumát (ADC). A gyógyszer egy biohasonló trastuzumab emtansine – referenciatermékként a Genentech Kadcylát használva –, amely Ujvira néven kerül forgalomba a korai és előrehaladott HER2 pozitív emlőrák kezelésére.
Az immunterápia az utolsó lehetőség?
Az immunterápia még mindig bevált. Gyakran végső megoldásként alkalmazzák , miután más terápiák hatékonysága a végére ért.
A yervoy kemoterápia?
Az OPDIVO ® (nivolumab) YERVOY® -vel (ipilimumab) és 2 ciklus platina-dublett kemoterápiával kombinálva metasztatikus vagy visszatérő nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő felnőtt betegek első vonalbeli kezelésére javallt. EGFR vagy ALK genomiális tumor aberrációk.
Milyen rákos megbetegedéseket kezel a yervoy?
A Yervoy (ipilimumab) egy immunterápiás gyógyszer, amelyet számos rák kezelésére hagytak jóvá, beleértve a melanomát, a veserákot, a vastagbélrákot, a májrákot és a tüdőrák bizonyos típusait . A vénán keresztül adják be, és beadható önmagában vagy egy másik, Optivo nevű immunterápiás gyógyszerrel (nivolumab) kombinálva.
Mi történik az első immunterápiás kezelés után?
Fáradtság (fáradtság), láz, hidegrázás, gyengeség, hányinger (rosszullét), hányás (hányás), szédülés, testfájdalmak és magas vagy alacsony vérnyomás mind az immunterápia lehetséges mellékhatásai. Különösen gyakoriak a nem specifikus immunterápiában és az onkolitikus vírusterápiában.
Milyen gyakran adják be az ipilimumabot?
Az ipilimumabot mára világszerte jóváhagyták, és az egyik leggyakrabban használt gyógyszer a metasztatikus melanoma kezelésében. Az ipilimumab jóváhagyott adagja és ütemezése 3 mg/ttkg, 90 percen keresztül, 3 hetente beadva, legfeljebb négy adagban .
Mennyi az ipilimumab felezési ideje?
Az ipilimumab átlagos eliminációs felezési ideje 14,7 nap . A gyógyszer szisztémás clearance-e 15,3 ml/óra, eloszlási térfogata alacsony (7,21 l).
IM-et kap a Xolair?
A Xolair-t nem szabad intravénásan vagy intramuszkulárisan beadni . A 150 mg-nál nagyobb adagokat két vagy több injekciós helyre kell elosztani. A szubkután injekció technikájának megfelelő betanítása után a betegek vagy a gondozó saját maguk is beadhatják a Xolair-t, ha az orvos úgy ítéli meg, hogy ez megfelelő.
Hogyan készül az omalizumab?
Az omalizumab egy glikozilált IgG1 monoklonális antitest , amelyet egy adaptált kínai hörcsög petefészek (CHO) sejtvonal sejtjei termelnek . Az antitestmolekulákat a gazdasejtek választják ki egy sejttenyésztési folyamat során, nagyméretű bioreaktorokat alkalmazva.
A Xolair csökkenti az immunrendszerét?
A Xolair csökkenti az immunitást? Mivel a Xolair az immunrendszer allergiás karján fejti ki hatását, úgy tűnik, hogy nem veszélyezteti az immunrendszert, mint a hagyományos immunszuppresszánsok, például a prednizon és a ciklosporin. A Xolair nem jár fokozott fertőzési kockázattal, és nem növeli a COVID-19 kockázatát.
Meddig maradsz a Xolairnél?
A Xolair-t két-négy hetente adják be, és körülbelül 7-8 napba telhet, amíg egyetlen injekció után eléri a csúcskoncentrációt. A kezelés abbahagyása után a Xolair 6 hónaptól egy évig fennmaradhat a szervezetben.
Megéri a Xolair kockáztatni?
„Az 5 éves biztonsági vizsgálat áttekintése nem talált különbséget a rákos megbetegedések arányában a Xolairrel kezelt és a Xolairrel nem kezelt betegek között. Az 5 éves vizsgálat korlátai miatt azonban nem zárhatjuk ki a rák lehetséges kockázatát a Xolairrel” – magyarázta az FDA.
Meddig élhetsz immunterápiával?
A kezelés gyakorisága és időtartama a rák típusától és előrehaladottságától, az ellenőrzőpont-gátló típusától, a rák kezelésre való reagálásától és az Ön által tapasztalt mellékhatásoktól függ. Sokan legfeljebb két évig maradnak immunterápiában.
Milyen veszélyekkel jár az immunterápia?
Azoknál a betegeknél, akik intravénásan beadott immunterápiás szereket kapnak, a leggyakoribb mellékhatások közé tartoznak az injekció beadásának helyén fellépő bőrreakciók, például fájdalom, duzzanat és fájdalom. Egyes immunterápiás gyógyszerek súlyos vagy akár halálos allergiás reakciókat is okozhatnak, bár ez ritka.