Mi a helyettesítő eredmény?
Pontszám: 4,7/5 ( 14 szavazat )A klinikai vizsgálatok során a helyettesítő végpont egy adott kezelés hatásának mértéke, amely korrelálhat egy valós klinikai végponttal, de nem feltétlenül van garantált kapcsolata. A National Institutes of Health a helyettesítő végpontot "egy klinikai végpont helyettesítésére szánt biomarkerként" határozza meg.
Mi a példa a helyettesítő kimenetelre?
Egyszerűen fogalmazva, a helyettesítő végpont olyan, mint egy mérhető mutató, amely segíthet megtudni, mi a valódi eredmény. Ennek egyik példája a koleszterinszint és a szívroham kockázata . Általában a magas koleszterinszint a véráramban a szívroham nagyobb kockázatát jelzi.
Mi a helyettesítő a kutatásban?
A klinikai vizsgálat helyettesítő végpontja egy laboratóriumi mérés vagy fizikai jel, amelyet a klinikailag jelentős végpont helyettesítésére használnak, és amely közvetlenül méri, hogyan érzi magát, működik vagy él túl egy beteget .
Mi az a pótcél?
A helyettesítő célok lehet az egyik legígéretesebb megközelítés a fenyegetések (az abból fakadó értékvesztés) csökkentésére. Az ötlet az, hogy az ember jelenlegi céljaihoz egy helyettesítő célt adjon, amellyel kezdetben nem törődött , abban a reményben, hogy az esetleges fenyegetések inkább ezt a helyettesítő célt veszik célba, nem pedig azt, amivel eredetileg törődött.
Mi a rák helyettesítő végpontja?
A helyettesítő végpontok közé tartozik a zsugorodó daganat vagy az alacsonyabb biomarkerszint . Használhatók az erősebb mutatók, például a hosszabb túlélés vagy a javuló életminőség helyett, mert a vizsgálat eredményei hamarabb mérhetők.
Mi az a SZUROGÁT VÉGPONT? Mit jelent a SZURROGÁLT VÉGPONT? SURROGATE ENDPOINT jelentése
A PFS helyettesítő végpont?
Háttér. A progressziómentes túlélés (PFS) egy helyettesítő végpont, amelyet széles körben használnak az onkológiában az általános túlélésre (OS). A PFS-t helyettesítőként validálni kell minden indikációnál és minden beavatkozásnál.
A teljes válasz helyettesítő végpont?
A kóros teljes válasz és a betegségmentes túlélés nem helyettesítő végpontja az 5 éves túlélésnek végbélrákban: 22 randomizált vizsgálat elemzése.
Mi az a helyettesítő marker?
A „helyettesítő marker” a következőképpen definiálható: „… olyan laboratóriumi mérés vagy fizikai jel, amelyet terápiás vizsgálatok során egy klinikailag jelentős végpont helyettesítésére használnak, és amely közvetlenül méri a páciens érzését, működését vagy túlélését, és várhatóan megjósolni a terápia hatását ." 5 Az elsődleges...
Használhatunk helyettesítő végpontokat?
Egyes klinikai vizsgálatokban helyettesítő végpontok alkalmazhatók a klinikai eredmények helyett . ... Általában klinikai vizsgálatokra van szükség annak bizonyítására, hogy a helyettesítő végpontra lehet támaszkodni a klinikai előny megjósolásához vagy azzal összefüggésbe hozható a használat összefüggésében.
Miért vizsgálják a másodlagos végpontokat?
A másodlagos végpontnak másodlagos céljai vannak. Például egy, az allergiával összefüggő halálesetek megelőzésére tervezett gyógyszer azt is mérheti, hogy javul-e az életminőség. Ezért a másodlagos végpont mindig egy elsődleges végponttal párosul.
Mi a különbség a helyettesítő és a klinikai végpontok között?
A végpont az elsődleges eredmény, amelyet egy klinikai vizsgálat mér. ... A helyettesítő végpont helyettesíti az olyan vizsgálatokban használt klinikai végpontot, ahol a klinikai végpont alkalmazása esetleg nem lehetséges vagy nem praktikus (ha például egy gyógyszer közvetlen előnyeinek mérése sok évbe telne).
Szükséges a tájékozott beleegyezés?
A tájékozott beleegyezés kötelező minden embert érintő klinikai vizsgálathoz . A beleegyezési eljárásnak tiszteletben kell tartania a páciens döntéshozatali képességét, és be kell tartania a klinikai vizsgálatokra vonatkozó egyedi kórházi szabályokat.
Hogyan érvényesíthető egy helyettesítő végpont?
A helyettesítő végpont validálásához bizonyítékokon alapuló indoklásra van szükség, gyakran az RCT-kből, hogy a helyettesítő végpont eredményhatásai megbízhatóan előrejelzik a klinikailag jelentős hatások elérését egy klinikailag jelentős végponton [1-6]. Jó példa erre a koleszterin.
Mik azok a vizsgálati gyógyszerek?
A vizsgálati gyógyszert kísérleti gyógyszernek is nevezhetjük, és azt vizsgálják, hogy a szedése közben javul-e a betegsége vagy egészségügyi állapota. A tudósok klinikai kísérletekkel próbálják bizonyítani: Ha a gyógyszer biztonságos és hatékony. Hogyan használható a gyógyszer az adott betegségben.
Mi a klinikai eredmény?
A klinikai eredmények mérhető változások az egészségben, a funkciókban vagy az életminőségben, amelyek az ellátásunkból erednek . Klinikai eredményeink folyamatos felülvizsgálata olyan szabványokat állít fel, amelyekhez képest folyamatosan fejleszthetjük gyakorlatunk minden aspektusát.
Mi az a nehéz végpont?
A kemény végpont olyan végpont, amely jól meghatározott és objektíven mérhető . Például a rákkutatásban a vizsgálat végpontja a kezelésre adott válaszhoz (például a daganat zsugorodásához) kapcsolódhat. A válaszhoz kapcsolódó végpontok jellemzőek a rákkezelések II. fázisú klinikai vizsgálataiban.
Mi a végpont?
A végpont egy távoli számítástechnikai eszköz, amely oda-vissza kommunikál azzal a hálózattal, amelyhez csatlakozik . Példák a végpontokra: Asztali számítógépek. Laptopok. Okostelefonok.
Mi az elsődleges vizsgálati végpont?
(PRY-mayr-ee END-poynt) A fő eredmény, amelyet egy vizsgálat végén mérnek annak megállapítására, hogy egy adott kezelés működött -e (pl. a halálozások száma vagy a túlélés különbsége a kezelt csoport és a kontrollcsoport között) .
Mi az a klinikai végpontvizsgálat?
A klinikai végpontok a betegség jellemzőinek külön mérései vagy elemzései, amelyeket egy vizsgálatban vagy klinikai vizsgálatban figyeltek meg, és amelyek egy terápiás beavatkozás hatását tükrözik.
Mik a helyettesítő markerek a diabéteszes retinopátiában?
A diabéteszes maculopathia digitális képekről történő minősítéséhez Surrogate Markerek használata szükséges, amelyek a retina elváltozásai a makula osztályozott zónáin belül, amelyek erősen korrelálnak a makula ödéma jelenlétével .
Mi az a helyettesítő végpont biomarker?
A helyettesítő végpontot „ egy klinikai végpont helyettesítésére szánt biomarkerként ” határozták meg, ez utóbbi pedig „olyan jellemző vagy változó, amely tükrözi a páciens érzéseit, működését vagy túlélését”[4].
Melyek a különböző típusú biomarkerek?
Típusok: A molekuláris, szövettani, radiográfiai és fiziológiai jellemzők a biomarkerek típusai.
Mi az a bércsalád?
A béranyaság az asszisztált reprodukciós módszer, ahol a szándékolt szülők terhességi helyettesítővel dolgoznak, aki születésig hordozza és gondozza babájukat. A szándékolt szülők béranyaságot alkalmaznak családalapításra vagy -bővítésre, amikor erre egyedül nem képesek.
Mi az a köztes klinikai végpont?
Hasonlóképpen, a köztes klinikai végpont egy olyan terápiás hatás mértéke, amely ésszerűen valószínűnek tekinthető, hogy előre jelezze a gyógyszer klinikai előnyeit , például az irreverzibilis morbiditásra és mortalitásra (IMM) gyakorolt hatást.
Mi az összetett végpont?
A klinikai vizsgálatok összetett végpontjai olyan elsődleges végpontokból állnak, amelyek két vagy több különálló összetevő-végpontot tartalmaznak . Az állítólagos előnyök közé tartozik a megnövekedett statisztikai hatékonyság, a mintaméretre vonatkozó követelmények csökkenése, a rövidebb próbaidőszak és a költségek csökkenése.