Mi az a cfr?
Pontszám: 4,3/5 ( 30 szavazat )A Szövetségi Szabályozási Kódex az Egyesült Államok szövetségi kormányának végrehajtó osztályai és ügynökségei által a Szövetségi Nyilvántartásban közzétett általános és állandó szabályozások kodifikációja. A CFR 50 címre oszlik, amelyek a szövetségi szabályozás hatálya alá tartozó széles területeket képviselik.
Hogyan találhatom meg a CFR-t?
A Federal Register és a Code of Federal Regulations (CFR) teljes szövegét elolvashatja az interneten, megtalálhatja azokat a könyvtárakban, vagy megvásárolhatja a kormánynyomdahivataltól (GPO) . A Szövetségi Nyilvántartás és a Szövetségi Szabályozási Kódex (CFR) teljes szövege megtalálható a GPO honlapján.
A CFR a törvény?
A CFR első kiadása 1938-ban jelent meg, és azóta sok változáson ment keresztül. Ezek a szabályok ugyanúgy kötelező erejűek, mint bármely más jogszabály . A Szövetségi Nyilvántartási Hivatal évente 50 címben teszi közzé a CFR-t. A címek a szövetségi szabályozás tág tárgyait képviselik.
Mi a CFR az egészségügyben?
A CFR a Code of Federal Regulations rövidítése . A CMS a Centers for Medicare & Medicaid Services rövidítése, korábban Health Care Financing Administration (HCFA). Osztály alatt az Egészségügyi és Humánszolgáltatási Minisztériumot (HHS), korábban Egészségügyi, Oktatási és Jóléti Minisztériumot értjük.
Mit jelent az e CFR?
Az Electronic Code of Federal Regulations (e-CFR) a Szövetségi Szabályozási Kódex (CFR) jelenleg frissített változata. Az e-CFR a CFR anyagainak és a szövetségi nyilvántartás módosításainak szerkesztői összeállítása, nem pedig a CFR hivatalos jogi kiadása. Az OFR naponta frissíti az e-CFR anyagát.
Mi az a CFR?
Hogyan idézi a CFR-t szövegben?
1. alapelv: A kodifikált szövetségi rendeletre való hivatkozás magja három elemből áll: (a) elem – A cím száma szóközzel és "CFR" ("Szövetségi Szabályozási Kódex" esetén), majd szóközzel «pl» 20 CFR 404.260.
Mi a címe a 14 CFR 135-nek?
14 CFR 135. rész – ÜZEMELTETÉSI KÖVETELMÉNYEK: INGATLANÍTÁSI ÉS IGÉNYRE VONATKOZÓ MŰVELETEK ÉS AZ ILYEN REPÜLŐGÉPEK FEDÉLÉZETÉN VONATKOZÓ SZABÁLYOK . Hatóság: 49 USC
Mik a CFR irányelvei?
A Szövetségi Szabályozási Kódex (CFR) a szövetségi kormány végrehajtó osztályai és ügynökségei által a Szövetségi Nyilvántartásban közzétett általános és állandó szabályok kodifikációja. A CFR 21. címe az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság szabályai számára van fenntartva.
Mi az a 21 CFR Pharma?
A 21 CFR-szabályok olyan szabályok összessége, amelyek szabályozzák vagy szabályozzák a gyógyszerek és orvosi eszközök elektronikus nyilvántartásainak kezelését és használatát . ... Emiatt a 21 CFR-szabály szerinti adatbiztonság és integritás arra vonatkozik, hogy ezek a szabályok hogyan irányítják az elektronikus iratok, valamint az elektronikus aláírások kezelését.
Mi a CFR a klinikai vizsgálatokban?
CFR – Szövetségi szabályozási kódex – A Szövetségi Szabályozási Kódex (CFR) a szövetségi kormányzati szervek, köztük az FDA által közzétett szabályok összessége. A CFR-en belül meghatározott címek vonatkoznak a klinikai kutatáson belüli Helyes Klinikai Gyakorlatra, beleértve: ... 21 CFR 312. rész (Vizsgálati új gyógyszer alkalmazás)
Mi a különbség az USC és a CFR között?
A Szövetségi Szabályozási Kódex (CFR) tartalmazza a végrehajtó ügynökségek által kihirdetett összes szabályzatot. A veteránjoggal összefüggésben a CFR tartalmazza a VA által bevezetett szabályokat, amelyek az USC alapszabályait a közigazgatási gyakorlatba helyezik.
Mekkora a CFR?
Az Országos Levéltár új adatai szerint a CFR 175 496-on áll 2013 végén , beleértve az 1170 oldalas indexet is.
Hány CFR van?
A Szövetségi Szabályozási Kódex (CFR) a szövetségi kormány végrehajtó szervei és ügynökségei által a Szövetségi Nyilvántartásban közzétett általános és állandó szabályok kodifikációja. 50 címre oszlik, amelyek a szövetségi szabályozás hatálya alá tartozó széles területeket képviselik.
Mi a különbség a CFR és a Federal Register között?
A Szövetségi Nyilvántartás a javasolt rendeletek , végleges rendeletek és kapcsolódó anyagok időrendi közzététele. A Szövetségi Szabályozási Kódex (CFR) a szabályozások tárgya.
Milyen gyakran frissül a 49 CFR?
A Kormányzati Nyomda minden év október 1-jén frissíti és kinyomtatja a Szövetségi Szabályozási Kódex 49. címének vagy a 49 CFR-nek az új kiadását. A 49 CFR tartalmazza a szállítási előírásokat, beleértve a veszélyes anyagok szállítmányainak előkészítésére és felajánlására vonatkozó szabályokat is.
Mi az OOS és OOT?
Az OOS (specifikáción kívül) egy eredmény összehasonlítása előre meghatározott specifikációs feltételekkel , míg az OOT (Out of Trend) számos előzményadat értékének összehasonlítása az idővel.
Miért kicsi a C a cGMP-ben?
A „c”-t kis betűkkel kell írni, mivel dinamikus és változik . Ez egy másik oldalról származik: a GMP-t néha „cGMP-nek” is nevezik. A „c” a „current” rövidítése, emlékeztetve a gyártókat, hogy a szabályozásnak való megfelelés érdekében naprakész technológiákat és rendszereket kell alkalmazniuk.
Mik az ICH irányelvei?
Az ICH-irányelveket a Nemzetközi Tanács az Emberi Felhasználásra szánt Gyógyszerkészítmények Műszaki Követelményeinek Harmonizációjáért (ICH) hozta létre. Az ICH célja, hogy egységes szabványokat biztosítson az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek műszaki követelményeire vonatkozóan . Ezeket a szabályozó és gyógyszeripari hatóságok fejlesztették ki.
Mi a CFR-kompatibilis?
A CFR a „szövetségi szabályozás kódexe” rövidítése. 21 A CFR 11. része különösen azokat a kritériumokat részletezi, amelyek alapján az elektronikus iratok és aláírások megbízhatónak és a papíralapú iratokkal egyenértékűnek minősülnek .
Hogyan szerveződik a CFR?
Hogyan van megszervezve? A CFR 50 címre oszlik, amelyek a szövetségi szabályozás hatálya alá tartozó széles területeket képviselik. Minden cím fejezetekre van osztva, amelyek általában a kibocsátó ügynökség nevét viselik. Minden fejezet további részekre oszlik, amelyek meghatározott szabályozási területeket fednek le.
Hogyan olvassa el a CFR idézeteket?
A Szövetségi Nyilvántartásban szereplő Szövetségi Szabályozási Kódex hivatkozásai a cím számával, a CFR rövidítéssel, a „rész” szóval vagy a szakasz „§” szimbólumával, valamint az alkatrész vagy szakasz számával szerepelnek, mint a „12 CFR”-nél. 220. rész” vagy „12 CFR §220.1.” A Bluebook idézési módszer hasonló a fentiekhez, de...
Mit jelent a 14 CFR?
A rendszeresen menetrend szerinti légi fuvarozóktól kezdve a pilóta nélküli léggömbökig és drónokig a Szövetségi Légiközlekedési Hivatal (FAA) számos repülőgép tevékenységét szabályozza a biztonságos égbolt biztosítása érdekében. Ezek a Szövetségi Légiközlekedési Szabályzatok, az úgynevezett FAR-ok, a Szövetségi Szabályozási Kódex (CFR) 14. címének részét képezik.
Mi az a Part 91 pilot?
A 91. rész általános légiközlekedési szabályokat, általános repülési üzemeltetési szabályokat foglal magában, például a személyzet pihenését és szolgálatát, valamint a légijárművek bizonyos időjárási körülmények között történő üzemeltetését. A PIC (pilot-in-command) irányítja a műveleteket, és ő viseli a végső felelősséget a repülés biztonságáért.
Mi a címe a 14 CFR 121-nek?
(121. rész) A Szövetségi Légiközlekedési Hivatal (FAA) a Szövetségi Légiközlekedési Szabályzat (FAR) 121. számú tanúsítványa formájában ad felhatalmazást a menetrend szerinti légi járat működtetésére.