Melyek a 45 cfr alrészei?
Pontszám: 4,1/5 ( 19 szavazat )A HHS-előírások, 45 CFR 46. rész, négy alrészt tartalmaznak: A. alrész, más néven a Szövetségi politika vagy a „Közös szabály”; B. rész, terhes nők, emberi magzatok és újszülöttek kiegészítő védelme; C. rész, a fogvatartottak kiegészítő védelme; és D. alfejezet, kiegészítő gyermekek védelme.
Mi a 45 CFR 46 általános szabálya?
A "közös szabály" a szövetségi (US) emberi alanyok védelmére vonatkozó 45 CFR 46. rész népszerű kifejezése, amely felvázolja az emberi alanyokkal kapcsolatos kutatások IRB felülvizsgálatának kritériumait és mechanizmusait .
Miért nevezik a 45 CFR 46-ot közös szabálynak?
[3] A Közös Szabályt az Orvostudományi, Orvosbiológiai és Viselkedési Kutatási Etikai Problémák Tanulmányozásával Foglalkozó Elnöki Bizottság 1981-ben megfogalmazott ajánlásaira válaszul dolgozták ki, amelyek minden szövetségi ügynökség általi elfogadásra szólítottak fel az Egészségügyi és Humánszolgáltatások Minisztériumának akkori szabályozását . hatás a...
Mit jelent a 45 CFR?
A CFR 45. címe – Közjóléti cím egyike annak az ötven jogcímnek, amely az Egyesült Államok Szövetségi Szabályzati Törvénykönyvét (CFR) tartalmazza. A 45. cím az Egyesült Államok szövetségi ügynökségei által a közjólétre vonatkozóan kiadott fő szabályok és előírások.
Mi az a 45cfr46 A rész?
A 45 CFR 46. részének A. alrésze (a továbbiakban: „Közös szabály”) az a szövetségi rendelet, amely . szabályozza a humán kutatási alanyok védelmét . A Közös Szabályt 1991-ben tette közzé az Egyesült Államok Egészségügyi és Humánszolgáltatási Minisztériuma, majd ezt követően kodifikálták a minisztériumok és.
Prisoner Research 1: 45 CFR C. alrész – Alapok
Mit jelent a CFR?
A Szövetségi Szabályozási Kódex (CFR) a szövetségi kormány végrehajtó szervei és ügynökségei által a Szövetségi Nyilvántartásban közzétett általános és állandó szabályok kodifikációja. 50 címre oszlik, amelyek a szövetségi szabályozás hatálya alá tartozó széles területeket képviselik.
Kit véd a Közös Szabály?
A HHS-előírások, 45 CFR 46. rész, négy alrészt tartalmaznak: A. alrész, más néven a Szövetségi politika vagy a „Közös szabály”; B. rész, Terhes nők, emberi magzatok és újszülöttek kiegészítő védelme ; C. rész, a fogvatartottak kiegészítő védelme; és D. alfejezet, kiegészítő gyermekek védelme.
Mely csoportokat védi a 45 CFR 46 szövetségi rendelet?
A HHS-előírások, 45 CFR 46. rész, négy alrészt tartalmaznak: A. alrész, más néven a Szövetségi politika vagy a „Közös szabály”; B. rész, terhes nők, emberi magzatok és újszülöttek kiegészítő védelme; C. rész, a fogvatartottak kiegészítő védelme ; és D. alfejezet, kiegészítő gyermekek védelme.
Mi a közös szabály a kutatásban?
A Közös Szabály az az etikai alapszabvány, amely szerint az Egyesült Államokban minden, a kormány által finanszírozott kutatást lefolytatnak ; szinte az összes amerikai akadémiai intézmény finanszírozástól függetlenül ragaszkodik kutatóihoz ezekhez a jognyilatkozatokhoz.
Milyen jogosultságot ad a 45 CFR 46 IRB?
Az Egyesült Államokban a Szövetségi Szabályozási Törvénykönyv 45. címe: Közjólét, 46. része (45 CFR 46) védelmet biztosít az emberi alanyok számára a legtöbb szövetségi osztály és ügynökség által végzett vagy támogatott kutatás során .
Miért fontos a Közös Szabály?
A Közös Szabály meghatározza a humán kutatási alanyok védelmének alapvető eljárásait , amelyek magukban foglalják a tájékozott hozzájárulást és az intézményi felülvizsgálati bizottság (IRB) általi felülvizsgálatot. ...
A kutatásban részt vesznek a 45 CFR 46. részében meghatározott humán alanyok?
A CFR 46. részének 45. címe, más néven a Közös Szabály, minden olyan kutatásra vonatkozik, amely humán alanyokat érint, amelyeket a HHS végez, támogatott vagy más módon szabályozott , beleértve a szövetségi polgári alkalmazottak vagy katonai személyzet által végzett kutatásokat, valamint az elvégzett, támogatott kutatásokat. , vagy egyéb módon...
Mire vonatkozik a Közös Szabály?
A Közös Szabály minden szövetségi finanszírozású kutatásra vonatkozik, amelyet mind az intra-, mind az extramurálisan végeznek . A szabály arra utasítja a kutatóintézetet, hogy biztosítsa a szövetségi kormányt arról, hogy védelmet biztosít és érvényesít az égisze alatt végzett kutatások humán alanyai számára.
Mi az a Közös Szabály kvíz?
A „közös szabály” egy szövetségi szabályozás, amely a legtöbb embert érintő kutatásra vonatkozik . ... egy élő egyén, akiről és a kutatást végző vizsgáló (akár hivatásos, akár hallgatói) adatokhoz vagy azonosítható személyes információkhoz jut az egyénnel való beavatkozás vagy interakció révén.
Mi az FDA közös szabálya?
A Közös Szabály célja az egységesség, a megértés és az emberi alanyok védelmének való megfelelés előmozdítása, valamint egységes szabályozás létrehozása a szövetségi osztályokon és ügynökségeken.
Mit jelent az IRB?
Az FDA előírásai szerint az Institutional Review Board egy olyan csoport, amelyet hivatalosan az emberi alanyok bevonásával végzett orvosbiológiai kutatások felülvizsgálatára és monitorozására jelöltek ki. Az FDA előírásaival összhangban az IRB jogosult kutatásokat jóváhagyni, módosításokat követelni (a jóváhagyás érdekében) vagy elutasítani.
Mi az ösztönzés a kutatásban?
24 . Az indokolatlan ösztönzésről akkor beszélünk, ha egy személy olyan körülmények között választ, amelyekben a külső tényezők valószínűleg nem megfelelően befolyásolják döntéshozatali folyamatát . 25 . A személy választása nem teljesen szabad, mert túlzottan befolyásolják ezek a külső tényezők.
Melyik állítás a legpontosabb a társadalom- és viselkedéstudományi kutatás kockázatairól?
A társadalom- és viselkedéstudományi kutatások kockázataira vonatkozó állítás a legpontosabb: A kockázatok idő-, helyzet- és kultúraspecifikusak . A Titoktartási Tanúsítvány elsődleges célja: Az azonosítható kutatási információk védelme a kényszerített közzététellel szemben.
Mi az a három etikai elv, amely a HHS alapját képezi?
Kulturális hagyományunkban általánosan elfogadott három alapelv különösen releváns az emberi alanyokat érintő kutatások etikájában: a személytisztelet, a jótékonyság és az igazságosság elve.
Mi az új közös szabály?
Az új Közös Szabály kibővíti azokat a kutatási típusokat, amelyek mentesülhetnek az IRB felülvizsgálata alól . Például január 19-től a felnőttekkel végzett jóindulatú viselkedési beavatkozások mentességet élvezhetnek.
Mik azok a védett populációk?
Ez gyermekekre, foglyokra, terhes nőkre, életképtelen újszülöttekre és bizonytalan életképességű újszülöttekre vonatkozik . Ezeket a csoportokat speciális kiegészítő védelem védi, amelyeket néhány szövetségi emberi jogi szabályozás ír le.
Jogilag kötelező-e a közös szabály?
Minden, a Közös Szabály hatálya alá tartozó kutatással foglalkozó intézmény köteles írásbeli biztosítékot adni arra vonatkozóan, hogy betartja a Közös Szabályt. Ezt az írásos, jogilag kötelező érvényű biztosítékot FWA -nak nevezik. ... Az FWA-t be kell szerezni, mielőtt bármilyen, embert érintő kutatást végeznének.
Hogyan határozza meg a közös szabály az emberi szubjektumot?
Az emberi alany általános szabályának meghatározása: A HHS szabályozása szerint az emberi alany minden olyan élő egyén, akiről a kutatást végző vizsgáló információt vagy biomintákat szerez: ... azonosítható magáninformációkat vagy azonosítható biomintákat szerez, használ, tanulmányoz, elemez vagy generál.
Szükséges a tájékozott beleegyezés?
A tájékozott beleegyezés kötelező minden embert érintő klinikai vizsgálathoz . A beleegyezési eljárásnak tiszteletben kell tartania a páciens döntéshozatali képességét, és be kell tartania a klinikai vizsgálatokra vonatkozó egyedi kórházi szabályokat.
A CFR törvény?
A CFR első kiadása 1938-ban jelent meg, és azóta sok változáson ment keresztül. Ezek a szabályok ugyanúgy kötelező erejűek, mint bármely más jogszabály . A Szövetségi Nyilvántartási Hivatal évente 50 címben teszi közzé a CFR-t. A címek a szövetségi szabályozás tág tárgyait képviselik.