A klinikai adatokat hozzáférhetővé kell tenni a nyilvánosság számára?

Pontszám: 4,1/5 ( 30 szavazat )

A Radiology folyóiratban megjelent különjelentés szerint a klinikai adatokat közjószágként kell kezelni, ha másodlagos célokra , például kutatásra vagy mesterséges intelligencia-algoritmusok fejlesztésére használják fel.

Miért fontosak a klinikai adatok?

Akár termékfejlesztési tevékenységek során, mint például klinikai kutatási kísérletek és tanulmányok, vagy az ellátási folyamat részeként rögzítik ezeket az adatokat, ezek az adatok alapvető fontosságúak az egyes betegek időben történő, megfelelő értékkel történő ellátásához – és elengedhetetlenek egy olyan rendszer kiépítéséhez, amely folyamatosan tanul belőle és...

Ki birtokolja a klinikai vizsgálat adatait?

A legtöbb klinikai kutatási tanulmány esetében az adatok jogilag a vizsgálat szponzorának (az elvégzendő vizsgálatért fizetett szervezet(ek)) tulajdonában vannak, amely általában egy gyógyszergyártó cég vagy egy tudományos intézmény, például egy oktatókórház vagy orvosi iskola.

Miért fontos a próbaadatokhoz való hozzáférés?

Ez nagyon fontos előrelépés a betegbiztonság szempontjából. A kutatók mostantól hozzáférhetnek az egyes betegek adatainak részletes listáihoz a klinikai vizsgálati jelentésekben, lehetővé téve számukra a gyógyszerek ártalmának független értelmezését .

Mi a különbség a klinikai adatok és a közegészségügyi adatok között?

A közegészségügy legegyszerűbb módja az, hogy az egészséggel a lakosság, nem pedig az egyének szemszögéből foglalkozik . A klinikai egészségügyi szolgáltató – orvosa, ápolónője vagy fogorvosa – segít Önnek a saját személyes egészségügyi problémáiban. ... A klinikai gondozó az, aki meghallgatja, hogyan írja le a tüneteit.

Hogyan gyűjtsünk klinikai adatokat a 21. században? [Jon Bergsteinsson]

40 kapcsolódó kérdés található

Mi a példa a klinikai adatokra?

Az összegyűjtött adatok adminisztratív és demográfiai információkat, diagnózist, kezelést, vényköteles gyógyszereket, laboratóriumi vizsgálatokat, fiziológiai monitorozási adatokat, kórházi kezelést, betegbiztosítást stb. tartalmaznak. Az egyes szervezetek, például kórházak vagy egészségügyi rendszerek hozzáférést biztosíthatnak a belső személyzethez.

Milyen típusú adatokat használnak fel az egészségügyben?

Az állami és magánszervezetek három fő adattípust használnak egészségügyi termékek és szolgáltatások piacra dobására: egészségügyi felmérések adatai , általános fogyasztási mintákra vonatkozó információk és az egészségügyi szolgáltatási rendszer által generált adminisztratív adatok.

Hogyan találja meg a klinikai vizsgálatok adatait?

A ClinicalTrials.gov oldalon közzétett eredményeket tartalmazó tanulmányok kereséséhez lépjen az Advanced Search oldalra, és válassza ki a Studies With Results elemet a Study Results mező legördülő listából. A többi mezőbe további keresési kifejezéseket is beírhat. További információért olvassa el a Speciális keresés használata című részt.

Ki férhet hozzá a klinikai vizsgálatokban szereplő forrásadatokhoz?

Az adatok birtokában lévő feleknek négy nagy kategóriája van: nyomozók, szponzorok, szabályozók és bizonyos mértékig nyilvános adattárak . Nyomozók. Ha egy kísérletet közzétesznek, az első egyszerű lépés az adatok bekérése a kísérleti publikáció szerzőitől (de készüljön fel arra, hogy ez nem eredményezhet adatokat).

Mik a klinikai vizsgálati adatok?

A klinikai vizsgálatok olyan kutatási vizsgálatok, amelyeket embereken végeznek, és amelyek célja az orvosi, sebészeti vagy viselkedési beavatkozás értékelése . Ez az elsődleges módja annak, hogy a kutatók kiderítsék, hogy egy új kezelés, például egy új gyógyszer, diéta vagy orvosi eszköz (például pacemaker) biztonságos és hatékony-e az embereknél.

Én birtokom az egészségügyi adataimat?

Fizikai egészségügyi feljegyzései az Ön egészségügyi szolgáltatójához tartoznak, de a benne lévő információk az Öné . Ezen információk birtoklása és ellenőrzése segít abban, hogy személyes egészségügyi feljegyzései helyesek és teljesek legyenek.

A betegek birtokolják saját adataikat?

Az egészségbiztosítási hordozhatóságról és elszámoltathatóságról szóló törvény (HIPAA) adatvédelmi szabálya révén a betegek adatai védve vannak , és a betegek magánéletet és biztonságot élveznek az információk körül. Ez azt jelenti, hogy a betegeknek engedélyt kell adniuk az egészségügyi szervezeteknek adataik más egészségügyi szervezetekkel való megosztására.

Mi a 3 típusú klinikai információs rendszer?

Az egyes betegek hatékony diagnosztizálásához és kezeléséhez az egyéni szolgáltatóknak és az ellátó csoportoknak legalább három fő klinikai információhoz kell hozzáférniük – a beteg egészségügyi nyilvántartásához, a gyorsan változó orvosi bizonyítékok bázisához és a betegellátás folyamatát irányító szolgáltatói rendelésekhez .

Mik a páciens klinikai adatai?

Az orvosi (klinikai) adatok olyan egészséggel kapcsolatos információkra vonatkoznak, amelyek a rendszeres betegellátáshoz vagy egy klinikai vizsgálati programhoz kapcsolódnak . Ide tartoznak az elektronikus egészségügyi nyilvántartások, amelyek egy személy egészségügyi információinak digitális változatai. ... Káradatok, amelyek nyomon követik a biztosítási károkról szóló információkat.

Mi a klinikai vizsgálatok 4 fázisa?

4. fázis – Figyelemmel kíséri a közbiztonságot és a lehetséges súlyos nemkívánatos eseményeket.
  • 1. fázisú klinikai vizsgálat. ...
  • 2. fázisú klinikai vizsgálat. ...
  • 3. fázisú klinikai vizsgálat. ...
  • 4. fázis klinikai vizsgálat/piaci forgalomba hozatal utáni felügyelet/mellékhatások jelentése. ...
  • Mennyi ideig tartanak az egyes klinikai vizsgálati fázisok?

Hozzáférhetnek-e a klinikai vizsgálatok az orvosi feljegyzésekhez?

A szövetségi és állami törvények értelmében a betegeknek általában joguk van az orvosi feljegyzéseik másolatához , míg a kutatásban részt vevőknek általában nincs joguk a vizsgálati feljegyzéseik másolatához. Vannak azonban kivételek a rekordok tanulmányozására vonatkozó általános nem hozzáférési szabály alól.

Mi az E Source a klinikai vizsgálatokban?

Az eSource a forrásadatok digitalizálása Az eSource célja tehát, hogy időt és energiát takarítson meg, miközben biztosítja a lehető legmagasabb adatminőséget és a szabályozási megfelelést azáltal, hogy megvédi az adatokat a kezdetektől fogva. Ezenkívül a kutatók azonnali hozzáférést biztosítanak a digitalizált adatokhoz.

Mit jelent a közvetlen hozzáférés a klinikai vizsgálatok során?

Az ICH E6 1.21 a közvetlen hozzáférést a következőképpen határozza meg: „ Engedély a klinikai vizsgálat értékelése szempontjából fontos bármely feljegyzés és jelentés vizsgálatára, elemzésére, ellenőrzésére és reprodukálására ”.

Hány fázisból áll egy klinikai vizsgálat?

A klinikai vizsgálatoknak 3 fő fázisa van – 1-3 fázis. Az 1. fázisú vizsgálatok a legkorábbi fázisú vizsgálatok, a 3. fázis pedig a későbbi fázisú vizsgálatok. Egyes vizsgálatoknak van egy korábbi szakasza, az úgynevezett 0. fázis, és vannak olyan 4. fázisú vizsgálatok, amelyeket a gyógyszer engedélyezése után végeznek.

Hol tehetek közzé klinikai vizsgálatokat?

Tanulmányok benyújtása a ClinicalTrials.gov címre A PRS A ClinicalTrials.gov lehetővé teszi olyan humán alanyokon végzett klinikai vizsgálatok regisztrálását, amelyek orvosbiológiai és/vagy egészségügyi eredményeket értékelnek, és megfelelnek a következőknek: Bármely vonatkozó humán alany vagy etikai felülvizsgálati előírás (vagy azzal egyenértékű)

Minden klinikai vizsgálatot közzétesznek?

A bizonyítékok 2010-es elérhető legjobb áttekintése és a klinikai vizsgálatok eredményeinek közzétételével kapcsolatos legújabb tanulmányok azt mutatják, hogy a vizsgálatok 50–98%-a publikál eredményeket .

Mennyi egészségügyi adat áll rendelkezésre?

A globális egészségügyi adatok mennyisége 2020-ra várhatóan drámai mértékben növekedni fog. A 2013-as korai becslések szerint ebben az évben körülbelül 153 exabájt egészségügyi adat keletkezett. Az előrejelzések azonban azt mutatják, hogy 2020-ban akár 2314 exabájtnyi új adat keletkezhet.

Mi az egészségügyi adatok fő forrása?

Az egészségügyi statisztikák fő forrásai a felmérések, az adminisztratív és orvosi feljegyzések , a kárigényekre vonatkozó adatok, az életfontosságú nyilvántartások, a felügyelet, a betegségregiszterek és a szakértői irodalom.

Milyen típusú adatforrások vannak?

Háromféle adatforrás létezik:
  • relációs.
  • többdimenziós (OLAP)
  • dimenziós modellezésű relációs.

Mi az a klinikai adat?

klinikai adat: a páciens bármely egyedi megfigyelése – például hőmérséklet-leolvasás, vörösvérsejtszám, rubeola múltbeli kórtörténete vagy vérnyomásérték. A számítógépen tárolt egészségügyi adatok adatmodelljének ötlete ennek megfelelően fontos kérdéssé válik a. orvosi adatrendszerek tervezése.