Jóváhagyták a canakinumab fda-t?

Pontszám: 4,1/5 ( 27 szavazat )

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága a mai napon jóváhagyta az Ilaris (kanakinumab) injekciót az Active Still-kór , köztük a felnőttkori Still-kór (AOSD) kezelésére. Az Ilaris-t korábban szisztémás juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás (SJIA) kezelésére engedélyezték 2 éves és idősebb betegeknél.

Milyen típusú gyógyszer a Canakinumab?

Gyógyszerhatás A kanakinumab egy rekombináns humán monoklonális antitest , amely szelektíven gátolja az interleukin-1 béta receptor kötődését.

Hogyan fejti ki hatását a kanakinumab?

A kanakinumab úgy fejti ki hatását, hogy egy ideig blokkolja az IL-1béta hatását, gátolva a túltermelés által okozott gyulladást.

A kanakinumab immunterápia?

A kanakinumabbal végzett immunterápia változásokat idézhet elő a szervezet immunrendszerében, és megzavarhatja a tumorsejtek növekedési és terjedési képességét. A spartalizumab és a kanakinumab műtét előtti beadása jobban működhet, mintha a műtét előtt nem kezelnénk a veserák kezelésében.

Mennyibe kerül a kanakinumab?

A kanakinumab, amely gátolja az interleukin 1β-t a gyulladásos kaszkádban, jelenleg jóváhagyott nem gyakori autoimmun betegségek, például szisztémás juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás és periodikus lázszindrómák kezelésére. Jelenlegi amerikai piaci ára körülbelül évi 73 000 USD 150 mg 3 havonta beadva .

Az Ilaris jóváhagyott aktív szisztémás juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás kezelésére

38 kapcsolódó kérdés található

Ki gyártja a kanakinumabot?

A Novartis körülbelül 15 000 embert foglalkoztat az Egyesült Államokban. További információért látogasson el a http://www.novartis.us oldalra. ILARIS [Felírási információ]. East Hanover, NJ: Novartis Pharmaceuticals Corp; 2020.

Mennyi idő alatt hat az ILARIS?

Milyen gyorsan hat az ILARIS? Hét nappal az ILARIS 1 adagja után a betegek többsége (71%) teljes választ* tapasztalt a kezelésre. A betegek 97%-a tapasztalt javulást a CAPS tüneteiben az első kezelési időszakban (8 hét).

Milyen gyógyszereket gyárt a Novartis?

A Novartis a következő gyógyszereket gyártja: klozapin (Clozaril) , diklofenak (Voltaren; 2015-ben eladták a GlaxoSmithKline-nek), karbamazepin (Tegretol), valzartán (Diovan), imatinib-mezilát (Gleevec/Glivec), ciklosporin (Neoral/Sand) , metilfenidát (Ritalin; gyártása 2020-ban megszűnt), terbinafin ( ...

Mi az a kanakinumab injekció?

A kanakinumab injekciót a kriopirinnel összefüggő periodikus szindrómák (CAPS) kezelésére használják , beleértve a familiáris hideg autoinflammatorikus szindrómát (FCAS) és a Muckle-Wells-szindrómát (MWS). A CAPS az immunrendszer ritka, örökletes betegsége.

Hogyan kell beadni az ILARIS-t?

Az ILARIS-t nyolchetente egyszeri adagban , szubkután injekcióban adják be . Aszeptikus technikával oldja fel mindegyik ILARIS injekciós üveget úgy, hogy lassan fecskendez be 1 ml tartósítószer-mentes steril injekcióhoz való vizet egy 1 ml-es fecskendővel és egy 18 G x 2”-os tűvel.

Mire engedélyezett a kanakinumab?

Az FDA jóváhagyja a felnőttkori Still-betegség első kezelését, amely súlyos és ritka betegség. Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala a mai napon jóváhagyta az Ilaris (kanakinumab) injekciót az Active Still-kór, köztük a felnőttkori Still-kór (AOSD) kezelésére.

Milyen fertőző mellékhatások miatt veszélyezteti Önt a kanakinumab?

Ez a gyógyszer hatással lehet az immunrendszerére. Csökkentheti a szervezet fertőzésekkel szembeni leküzdési képességét. Nagyobb valószínűséggel kaphat súlyos fertőzéseket, például tüdőgyulladást , csont-/ízületi fertőzéseket, bőrfertőzéseket vagy arcüreggyulladást.

Hova adjam be az ILARIS-t?

Az Ilaris szubkután alkalmazásra készült. Ez azt jelenti, hogy egy rövid tűn keresztül közvetlenül a bőr alatti zsírszövetbe fecskendezik be. Ha köszvényes ízületi gyulladása van, kezelését szakképzett orvos felügyeli.

Milyen típusú gyógyszer a milrinon?

A Milrinone egy értágító , amelyet életveszélyes szívelégtelenség rövid távú kezelésére használnak.

Mi az SJIA betegség?

Az SJIA az ízületi gyulladás ritka formája, amely gyermekeket érint . A szisztémás azt jelenti, hogy az SJIA olyan betegség, amely az egész testet érinti. Ez néha lázat, kiütést, duzzanatot és ízületi fájdalmat okozhat. Egyes SJIA-ban szenvedő gyermekeknél a láz és a bőrkiütés tünetei először jelentkezhetnek, míg az ízületi gyulladás okozta ízületi fájdalom később.

Az ILARIS biológiai gyógyszer?

Az egyik biológiai szer az ILARIS ® , a havonta egyszer beadható biológiai gyógyszer, amelyet az FDA jóváhagyott aktív Still-betegségre, beleértve az SJIA-t is 2 éves és idősebb gyermekeknél. Az ILARIS az ízületek körül és az egész testben előforduló tüneteket kezeli.

Mi az anakinra márkaneve?

A Kineret (anakinra) a humán interleukin-1 receptor antagonista (IL-1Ra) rekombináns, nem glikozilált formája.

Melyik a világ legnagyobb gyógyszergyára?

Kezdésként íme a világ öt legnagyobb gyógyszergyártó cége jelenleg piaci kapitalizáció szerint:
  1. Johnson & Johnson. A gyógyszeripari és fogyasztási cikkek óriáscégének piaci tőkeértéke 428,7 milliárd dollár. ...
  2. Roche. ...
  3. Pfizer. ...
  4. Eli Lilly. ...
  5. Novartis.

Ki a Novartis tulajdonosa?

A Geigy elnöke, Louis von Planta és Robert Käppeli, a CIBA elnöke kezet fog a CIBA-GEIGY 1970-es egyesülésének lezárása érdekében. 1996-ban a Sandoz és a Ciba-Geigy egyesülésével létrejön a Novartis, a világ egyik legnagyobb egészségügyi vállalata.

Melyik a világ legdrágább gyógyszere?

A legújabb kezelés a Zolgensma (általános név onasemnogene abeparvovec) , egy úttörő génterápia, amelyet „a világ legdrágább gyógyszerének” titulálnak, és 2021 márciusa óta csak az NHS-en keresztül érhető el. A Zolgensma ártalmatlan vírust használ, amelynek DNS egy részét egy a humán SMN1 gén másolata.

Ki adhatja ki az ilarist?

Orvosa kérésére az otthoni egészségügyi nővér beadhatja gyermeke ILARIS injekcióit az Ön otthonában. Ez a szolgáltatás mind az 50 államban és Puerto Ricóban elérhető. Az ILARIS otthoni egészségügyi nővér: Orvosa kérésére az otthoni egészségügyi nővér beadhatja gyermeke ILARIS injekcióit az Ön otthonában.

Hogyan készül az anakinra?

Az Anakinra egy rekombináns, nem glikozilált humán interleukin-1 receptor antagonista (IL-1Ra). Az anakinra és a natív humán IL-1Ra közötti különbség az, hogy az anakinrának van egy extra metionin az amino-terminálisán. Az E. coli expressziós rendszer felhasználásával állítják elő .

Hogyan kevered az ILARIS-t?

1. LÉPÉS: Aszeptikus technikával oldja fel az ILARIS liofilizált port tartalmazó injekciós üvegeit úgy, hogy lassan fecskendez be 1 ml steril injekcióhoz való vizet egy 1 ml-es fecskendővel és egy 18 G x 2” tűvel. 2. LÉPÉS: Lassan forgassa az injekciós üveget körülbelül 45°-os szögben körülbelül 1 percig, majd hagyja állni 5 percig. Ne rázza meg.