Hogyan állítják elő az adalimumabot?

Pontszám: 4,2/5 ( 65 szavazat )

Rekombináns DNS - technológiával állítják elő emlőssejtek expressziós rendszerének felhasználásával . Ez a gyógyszer előretöltött fecskendőben és kényelmes injekciós tollban kapható, szubkután önbeadandó adagokhoz 1 . Az FDA 2018. október 31-én jóváhagyta az adalimumabhoz hasonló új, adalimumab-adaz nevű biohasonlót.

Hogyan állítják elő az adalimumabot?

A HUMIRA-t rekombináns DNS-technológiával állítják elő emlőssejtek expressziós rendszerében , és olyan eljárással tisztítják, amely specifikus vírusinaktiválási és -eltávolítási lépéseket tartalmaz. 1330 aminosavból áll, molekulatömege megközelítőleg 148 kilodalton.

Honnan származik az adalimumab?

Történelem. Az adalimumab volt az első teljesen humán monoklonális antitest, amelyet az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) hagyott jóvá. A fágmegjelenítésből származtatták.

Mik az adalimumab összetevői?

0,8 ml HUMIRA adalimumabot (40 mg) , citromsav-monohidrátot (1,04 mg), kétbázisú nátrium-foszfát-dihidrátot (1,22 mg), mannitot (9,6 mg), egybázisú nátrium-foszfát-dihidrátot (0,69 mg), poliszorbát 80-at (0,8 mg) tartalmaz. , nátrium-klorid (4,93 mg), nátrium-citrát (0,24 mg) és injekcióhoz való víz, USP.

A HUMIRA egerekből készül?

A Humira egy teljesen humán antitest, ami azt jelenti, hogy nem tartalmaz egérkomponenseket, mondta Stoffel. A Remicade viszont részben egér DNS-ből készül.

Hogyan működnek a monoklonális antitestek? Rituximab, infliximab, adalimumab és mások

44 kapcsolódó kérdés található

Miért olyan népszerű a Humira?

Egy gyógyszer, többszöri felhasználás Mivel a Humira gátolja a gyulladásos folyamatot , számos olyan autoimmun betegségben van helye, amelyek központi mechanizmusa a gyulladás, többek között: Rheumatoid arthritis. Fiatalkori ízületi gyulladás. Spondtlitis ankylopoetica.

Miért nem szedheti a Humirát?

A Humira szedése növelheti a súlyos bakteriális, gombás és vírusos fertőzések , köztük a tuberkulózis (TB) kockázatát. Ennek az az oka, hogy a gyógyszer hatással van az immunrendszerére, és csökkentheti a szervezet fertőzésekkel szembeni ellenálló képességét. Ezek a fertőzések kórházi kezelést igényelhetnek, és ritkán halálosak is lehetnek.

Mi az adalimumab márkaneve?

Az adalimumabot bizonyos bélbetegségek (Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás) és bizonyos szembetegségek (uveitisz) kezelésére is alkalmazzák. Az adalimumab a következő különböző márkanevekkel kapható: Humira, Amjevita és adalimumab-atto .

Hol kell beadni a HUMIRA-t?

Az injekció beadásának megkezdése után be kell tartania az orvos által előírt ütemtervet. Beadhatja magának a Humira injekciót a hasba vagy a comb elülső részébe . Az injekció leggyakoribb helye a has. A has is a leginkább ajánlott hely, mert ez a legkevésbé fájdalmas.

Milyen betegségek esetén alkalmazható az adalimumab?

Az adalimumab összes változatát a következő gyulladások kezelésére használják: ízületek (rheumatoid arthritis, poliarticularis juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás és aktív enthesitishez kapcsolódó ízületi gyulladás), bőr (plakkos psoriasis és hidradenitis suppurativa), ízületek és bőr (arthritis psoriatica)

Hány éves Humira?

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala először 2002. december 31-én engedélyezte a Humirát a rheumatoid arthritis kezelésére. 2005 októbere és 2016 júniusa között az ügynökség kilenc további javallattal egészítette ki a gyulladáscsökkentő gyógyszer címkéjét.

Mennyibe kerül az adalimumab?

A Humira (adalimumab) egy nagyon drága gyógyszer, amely körülbelül 7389 dollárba kerül két szubkután készletért (10 mg / 0,1 ml). Két szubkután készlet jellemzően egy havi Humira-készletet tartalmaz, ami azt jelenti, hogy akár 84 000 dollárba is kerülhet a gyógyszer egész évi bevétele.

A Humira egy csodaszer?

Nem meglepő, hogy a Humira hamarosan a gyógyszer csővezetékeként, a gyógyszerek svájci bicskájaként vagy egyszerűen csodaszerként vált ismertté. Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) 2002. decemberi kezdeti jóváhagyását követően a Humira a világ legtöbbet eladott gyógyszerévé vált.

Ki gyártja a Humira gyógyszert?

Az AbbVie a világ két legkelendőbb gyógyszerének tulajdonában van: Humira és Imbruvica. A kongresszusi vizsgálat megállapította, hogy a cég több alkalommal emelte az árakat és kihasználta az Egyesült Államok szabadalmi rendszerét, hogy kiépítse és megvédje piaci monopóliumát a két nehézsúlyú számára.

A Humira csökkenti az immunrendszeremet?

A HUMIRA egy tumor nekrózis faktor (TNF) blokkoló gyógyszer, amely csökkentheti immunrendszerének fertőzésekkel szembeni ellenálló képességét . Ne kezdje el a HUMIRA szedését, ha bármilyen fertőzése van, kivéve, ha orvosa azt mondja, hogy ez rendben van. Súlyos fertőzések fordultak elő HUMIRA-t szedő betegeknél.

Kaphat-e influenza elleni oltást a HUMIRA-val?

Élő vakcina nem adható a HUMIRA-val együtt . Az élő vírusvakcinák kivételével gyermeke a HUMIRA-kezelés alatt is kaphat védőoltást.

A HUMIRA okozhat súlygyarapodást?

A Humira klinikai vizsgálatai során a súlygyarapodásról nem számoltak be mellékhatásként . Azonban súlygyarapodásról számoltak be más, a tumor nekrózis faktor (TNF) blokkolóknak nevezett gyógyszerek alkalmazásakor. A Humira a TNF-blokkolók egyik fajtája.

Fájdalmas a HUMIRA injekció?

A Humira injekciókról ismert, hogy bizonyos mértékű fájdalmat okoznak, általában égő vagy szúró érzést . A jó hír az, hogy a Humira immár citrátmentes formulában is elérhető, ami kevesebb kellemetlenséget eredményez az injekció beadásának helyén.

Miért adják be az adalimumabot?

Az adalimumab injekció a tumor nekrózis faktor (TNF) gátlóknak nevezett gyógyszerek osztályába tartozik. Úgy fejti ki hatását, hogy gátolja a TNF működését , amely egy olyan anyag a szervezetben, amely gyulladást okoz.

Mennyi idő alatt hat az adalimumab?

Mindenki másképp reagál egy új gyógyszer szedésére. Lehet, hogy hamarosan jobban érzi magát a kezelés megkezdése után – de ez akár 12 hétig is eltarthat, ha Crohn-betegsége van, vagy akár nyolc hétig is eltarthat, ha vastagbélgyulladása van . Az adalimumab azonban nem mindenkinél működik.

Mennyibe kerül 40 mg Humira?

A Humira szubkután készlet (40 mg/0,8 ml) ára körülbelül 6240 USD 2 készletre, attól függően, hogy melyik gyógyszertárat látogatja. Az árak csak készpénzt fizető ügyfelekre vonatkoznak, és nem érvényesek a biztosítási csomagokra.

Egy életen át szeded a Humirát?

A Humira adagja is változhat, és a kezelt állapottól függ. Sok beteg azonban évekig marad Humira-kezelésben. Az Ön kezelési ideje eltérhet más betegekétől. Ne hagyja abba a Humira szedését, hacsak orvosa nem mondja, hogy hagyja abba .

A Humira hatással lehet a fogaira?

Bár ritka , előfordulhat, hogy a Humira és a metotrexát a csontszövet pusztulását idézi elő, különösen az állkapocsban és a fogakban.

Mit tesz a Humira a szervezettel?

A HUMIRA egy vényköteles gyógyszer, amely TNF-alfa-blokkolóként ismert. Javasolt felhasználása esetén a HUMIRA megcélozza és blokkolja a TNF-alfát a szervezetben, amely fontos szerepet játszik a spondylitis ankylopoetica okozta gyulladásban, hátfájásban és merevségben .