Mi történik, ha nem kapja meg az IRB jóváhagyását?

Mi a legrosszabb, ami történhet, ha nem kapok IRB-jóváhagyást? Az alanyokra és a kutatókra vonatkozó esetleges etikai vonatkozásokon kívül az IRB felülvizsgálatának megkerülése más kockázatokkal is jár: Hallgatók: ... Nem adnak ki diplomát olyan munkára, amely olyan humán alanyokon végzett kutatásokon alapul, amelyeket az IRB nem hagyott jóvá.

Honnan tudhatja, hogy szüksége van-e IRB jóváhagyásra?

Az IRB felülvizsgálata és jóváhagyása szükséges azoknál a projekteknél, amelyek: Megfelelnek a kutatás meghatározásának . Emberi alanyok bevonása és. Tartalmazzon bármilyen interakciót vagy beavatkozást emberi alanyokkal, vagy biztosítson hozzáférést az azonosítható személyes adatokhoz.

Szükséges-e az audit etikai jóváhagyása?

Elvileg az a kérdés, hogy „Szükség van-e az ellenőrzéshez etikai jóváhagyás?” könnyű válaszolni. A válasz 'Nem' . A klinikai audit definíció szerint nem jár a betegekkel a szokásos klinikai kezelésükön túlmenően, ezért nem igényel formális etikai jóváhagyást.

Szüksége van etikai jóváhagyásra a felméréshez?

Minden olyan új kutatási és értékelési projekthez, amely embereket kíván bevonni, etikai jóváhagyást igényel . Ha egy csoporttól gyűjt adatokat, például egy felmérés vagy egy interjú során, és ha közzé kívánja tenni vagy felhasználni kívánja ezeket az információkat, meg kell győződnie arról, hogy figyelembe vette az etikai vonatkozásait.

Szüksége van etikai jóváhagyásra a piackutatáshoz?

A rövid válasz erre „nem”; piackutatás végzésekor általában nincs szükség az etikai bizottság jóváhagyására .

Mitől rossz a szisztematikus áttekintés?

A szisztematikus felülvizsgálatok félrevezetőek, nem hasznosak vagy akár károsak is lehetnek, ha az adatokat nem megfelelően kezelik ; A metaanalízisekkel visszaélhetnek, ha nem veszik figyelembe a klinikán látott és a metaanalízisben szereplő betegek közötti különbséget.

Milyen hatásai vannak annak, ha a kutatás során nem veszik figyelembe az etikai kérdéseket?

Az etikai kérdések körüli szigorú mérlegelés hiánya és a kockázatok mérséklésének elmulasztása felelősséghez, jó hírnév-károsodáshoz , a kutatáshoz való negatív hozzáálláshoz, valamint a résztvevők és/vagy kutatók egészségének és jólétének károsodásához vezethet.

Milyen etikai kérdéseket kell figyelembe vennie értékelés írásakor?

Miért van szükség szisztematikus felülvizsgálatra?

A szisztematikus felülvizsgálat elsődleges célja a döntések javítása: a lehető legjobban megalapozott és minimálisan elfogult döntések meghozatala. A szisztematikus áttekintések szükségessége azért merül fel, mert a legtöbb empirikus kérdésre kiterjedt szakirodalom áll rendelkezésre .

Miért a szisztematikus áttekintés a legjobb?

A szisztematikus áttekintések célja, hogy azonosítsák, értékeljék és összefoglalják az egészséggel kapcsolatos kérdésekre vonatkozó összes releváns egyéni tanulmány eredményeit , ezáltal a rendelkezésre álló bizonyítékokat könnyebben hozzáférhetővé tegyék a döntéshozók számára.

Mi határozza meg a szisztematikus felülvizsgálatot?

A szisztematikus áttekintés a definíció szerint „ egy világosan megfogalmazott kérdésre vonatkozó bizonyítékok áttekintése, amely szisztematikus és explicit módszereket használ a releváns primer kutatás azonosítására, kiválasztására és kritikai értékelésére, valamint az áttekintésben szereplő tanulmányokból származó adatok kinyerésére és elemzésére . ” Az alkalmazott módszereknek...

Milyen kutatási javaslathoz kell etikai jóváhagyás?

Az etikai felülvizsgálatot igénylő kutatás Élő emberi résztvevőket magában foglaló kutatás . Emberi maradványokat, holttesteket, szöveteket, biológiai folyadékokat, embriókat vagy magzatokat érintő kutatás. Kutatás egy élő egyénről a nyilvános színtéren, ha interjút kívánnak készíteni vele és/vagy hozzá kell férni a magánpapírokhoz.

Mikor kell etikai jóváhagyást kérnie?

Ha humánkutatási projektet tervez , akkor etikai jóváhagyást kell kérnie. Szinte minden olyan kutatási tevékenység, amely emberi részvétellel jár (beleértve a kérdőívek kitöltését, az interjúkat és a fókuszcsoportokat, a nyilvánosan nem szereplő emberi szövetekhez való hozzáférést stb.), humánkutatásnak minősül.

Mi az az etikai jóváhagyó nyilatkozat?

Etikai jóváhagyás: „ A humán résztvevők bevonásával végzett vizsgálatok során minden eljárás összhangban volt az intézményi és/vagy nemzeti kutatási bizottság etikai normáival, valamint az 1964-es Helsinki nyilatkozattal és annak későbbi módosításaival vagy hasonló etikai normákkal.”

Az auditok közzétehetők?

A praxis auditja előnyös az egyes orvosok számára; továbbá az audit eredményeinek közzététele sok más, például egészségügyi szolgáltatók, betegek és az egészségügyi ellátórendszer egyéb érdekelt felei számára is előnyös lehet. Lehetőség van gyakorlat-audit-közzétételre is.

Kell-e etika a minőségfejlesztéshez?

Általánosságban elmondható, hogy a QI projektek általában nem igényelnek ugyanolyan etikai jóváhagyást, mint a kutatási projektek.

Miért fontos az etikai jóváhagyás a kutatásban?

A fő okok, amelyek miatt a legtöbb kutatáshoz etikai engedély szükséges, a következők: Biztosítani kell a kutatás felelősségteljes és etikailag elszámoltatható módon történő lefolytatását , az embereket (és állatokat) érő károsodás kockázatának minimalizálását és. Végső soron győződjön meg arról, hogy a kutatás előnyös eredményekhez vezet.

Milyen típusú IRB felülvizsgálat nem igényel jóváhagyást?

A „mentesített” humán alanyokkal kapcsolatos kutatás az emberi alanyokat érintő kutatások olyan részhalmaza, amely nem igényel átfogó IRB-vizsgálatot és jóváhagyást, mivel az egyetlen, az emberi alanyokat érintő kutatási tevékenység a Közös Szabályban meghatározott egy vagy több mentességi kategóriába tartozik.

Szüksége van IRB-jóváhagyásra a közzétételhez?

Ha publikálhat Ha kutatása humán alanyokat használ, és fennáll annak a lehetősége, hogy közzéteszi adatait (a szakdolgozatok, értekezések és konferencia-előadások publikációnak minősülnek), be kell szereznie az IRB felülvizsgálatát és jóváhagyását .

Milyen dokumentumokhoz szükséges IRB jóváhagyás?

Lebélyegzett/jóváhagyott hozzájárulási dokumentumok, beleértve a beleegyezési űrlapokat, a hozzájárulási űrlapokat, az adatlapokat és a tájékozott hozzájárulási folyamattal kapcsolatos egyéb dokumentumokat. Toborzási anyagok. Tanulmányi eszközök. A HIPAA engedélyezési űrlapokat az IRB felülvizsgálta és elfogadta.