A Prolia és az Xgeva ugyanaz?

A denozumab a Prolia vagy Xgeva kereskedelmi néven ismert gyógyszerek generikus neve. Egyes esetekben az egészségügyi szakemberek a Prolia vagy az Xgeva márkanevet használhatják, amikor a denosumab általános gyógyszernévre hivatkoznak. A Prolia és az Xgeva ugyanaz a generikus gyógyszer (denozumab).

Engedélyezett a denosumab?

THOUSAND OAKS, Kalifornia, 2018. május 21. /PRNewswire/ -- Az Amgen (NASDAQ:AMGN) ma bejelentette, hogy az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) jóváhagyta a ^Prolia® (denozumab) használatát a glükokortikoidok által kiváltott betegségek kezelésére csontritkulás (GIOP) olyan férfiaknál és nőknél, akiknél magas a törés kockázata, a kórelőzményben leírtak szerint...

Megújíthatók a gyógyszerszabadalmak?

Ez a törvény szabadalmak kiterjesztését biztosította a márkaneveket gyártó gyógyszergyáraknak, hogy kompenzálják az FDA jóváhagyási folyamatában bekövetkezett késéseket. Ez akár öt évre is lehetővé teszi a szabadalom meghosszabbítását, függetlenül attól, hogy az FDA-nak mennyi időbe telt a gyógyszer jóváhagyása.

Mi történjen egy gyógyszer árával, ha a szabadalom lejár?

A különböző vizsgálatokba bevont gyógyszerek száma 1 és 219 között mozgott. Az azonosított vizsgálatok azt mutatták, hogy a gyógyszerárak a szabadalom lejárta után jelentősen csökkentek, a gyógyszerár-arányok 1-5 évvel a szabadalom lejárta után 6,6-66% között mozogtak.

Meddig érvényes a gyógyszerészeti szabadalom?

A törvény szerint a gyógyszerészeti szabadalom megadása magában foglalja a szabadalom oltalmát a szabadalom benyújtásától számított 20 éves időtartamra.

Megéri a Prolia kockáztatni?

Tanulmányok kimutatták, hogy a Prolia általában biztonságos és hatékony a csontritkulás és bizonyos típusú csontvesztés kezelésében . Például a vizsgálatok során a Prolia-t legfeljebb 8 évig szedőknek nem voltak jelentős mellékhatásai a placebót szedőkhöz képest. (A placebo olyan kezelés, amely nem tartalmaz aktív gyógyszert.)

A Prolia hatással van a fogaira?

A Prolia csontvesztést (osteonecrosist) okozhat az állkapocsban. A tünetek közé tartozik az állkapocs fájdalma vagy zsibbadása, vörös vagy duzzadt fogíny, kilazult fogak, fogínyfertőzés vagy fogászati ​​munka utáni lassú gyógyulás.

Mi a Prolia alternatívája?

risedronát (Actonel) ibandronát (Boniva) zoledronsav (Reclast, Zometa) denosumab (Xgeva)

A Prolia elnyomja az immunrendszerét?

Hivatalos válasz. Igen, a Prolia (denosumab) gyengíti az immunrendszerét . A kutatások kimutatták, hogy a Prolia-t szedő betegeknél fokozott a kórházi kezelést igénylő súlyos fertőzések kockázata, beleértve a bőr-, hasi-, húgyúti- és fülfertőzéseket.

Mennyibe kerül egy adag Prolia?

A Prolia® listaára 1278,79 USD* ^{, †} hathavonta kezelésenként. A legtöbb beteg nem fizeti a listaárat. A tényleges költséged változhat. Beszéljen biztosítójával.

Milyen ételek károsak a csontritkulásra?

Mit jelent az, ha egy gyógyszer már lejárt?

A szabadalom lejárta után a gyógyszert más cégek is gyárthatják és értékesíthetik. Ezen a ponton a gyógyszert generikus gyógyszernek nevezik.

A generikus gyógyszereknek van szabadalma?

A generikus gyógyszereket csak az FDA szigorú felülvizsgálata után hagyják jóvá, és egy meghatározott ideig, amíg a márkatermék kizárólag a piacon volt. Ennek az az oka, hogy az új gyógyszereket, más új termékekhez hasonlóan, általában olyan szabadalmak védik, amelyek megtiltják másoknak, hogy ugyanarról a gyógyszerről másolatot készítsenek és értékesítsenek.

Mit jelent az, hogy egy gyógyszer szabadalmaztatása megszűnik?

Olyan gyógyszer, amelyre nincs kizárólagos marketingjog . A szabadalom lejárt.

Miért járnak le a szabadalmak 20 év után?

A szabadalmak lejárnak , mert túl hosszú élettartamuk korlátozást jelent mások számára, akik javítani akarnak a meglévő technológián. A jelenlegi szabadalmi törvény lehetővé teszi a feltalálók számára, hogy az innováció lassítása nélkül megtérítsék befektetéseiket és profitáljanak találmányukból.

Hányszor lehet megújítani egy szabadalmat?

A szabadalmát a bejelentés napjától számított legfeljebb 20 évre megújíthatja . Ezt követően a szerződés nem hosszabbítható meg, és megszűnik.

Meddig érvényes a szabadalom?

Az 1995. június 8-án vagy azt követően benyújtott közüzemi szabadalmak esetében a szabadalom futamideje a bejelentés napjától számított 20 év . A formatervezési mintaoltalmak esetében az időtartam a kiállítástól számított 14 év. (A formatervezési szabadalmakat funkcionális tárgyak díszítőterveire adják ki). A növényi szabadalmak esetében az időtartam a kiállítástól számított 17 év.

Mióta van a denosumab a piacon?

Az FDA azonban 2010 -ben jóváhagyta az Amgen Prolia-t (denosumabot), hogy megelőzze a csontritkulásban szenvedő nők törését, a vártnál két hónappal korábban.

Mennyi ideig szedheti a denosumabot?

Nincs hivatalos útmutatás arra vonatkozóan, hogy mennyi ideig kell folytatnia a denosumab szedését. Egyes esetekben egy évtizedre vagy akár hosszabb időre is felírható. Jó ötlet, ha időnként felülvizsgálja kezelését orvosával, hogy ellenőrizze, továbbra is ez a legjobb megoldás az Ön számára.

A Prolia növeli a kalciumszintet?

A denosumab csökkentheti a vér kalciumszintjét .