Mi történik, ha az IRB jóváhagyása nélkül tesz közzé?

Mi a legrosszabb, ami történhet, ha nem kapok IRB-jóváhagyást? Az alanyokra és a kutatókra vonatkozó esetleges etikai vonatkozásokon kívül az IRB felülvizsgálatának megkerülése más kockázatokkal is jár: Hallgatók: ... Nem adnak ki diplomát olyan munkára, amely olyan humán alanyokon végzett kutatásokon alapul, amelyeket az IRB nem hagyott jóvá.

Mikor kell elvégezni az IRB felülvizsgálatát?

Az IRB-nek folyamatosan felül kell vizsgálnia a kutatást a kockázat mértékének megfelelő időközönként, de legalább évente egyszer (45 CFR 46.109(e)).

Ki döntheti el az IRB döntését?

Egyetlen intézményi tisztviselő sem bírálhatja felül az IRB elutasítását, de az intézmények dönthetnek úgy, hogy nem támogatják vagy engedélyezik az IRB által jóváhagyott kutatást.

Mit csinál konkrétan az IRB?

Az FDA előírásai szerint az IRB egy megfelelően felállított csoport, amelyet hivatalosan az embereket érintő orvosbiológiai kutatások felülvizsgálatára és nyomon követésére jelöltek ki . Az FDA előírásaival összhangban az IRB jogosult kutatásokat jóváhagyni, módosításokat követelni (a jóváhagyás érdekében) vagy elutasítani.

Ki alkotja az IRB-t?

Az Institutional Review Board (IRB) egy bizottság, amely tudományos területeken képzett személyekből, nem tudományos területeken szakértelemmel és képzettséggel rendelkező egyénekből, valamint a közösség azon tagjaiból áll, akik olyan személyeket képviselhetnek, akik alanyként részt vesznek kutatási tanulmányokban. .

Ha az eredeti beleegyezési űrlap elveszett?

Ha az aláírt beleegyező nyilatkozat elveszett, vegye fel a kapcsolatot a résztvevővel annak megállapítása érdekében, hogy lemondhat-e a beleegyezési űrlapról, vagy benyújthatja-e az eredetileg megtartott beleegyezési űrlap másolatát. A probléma megoldására alkalmazott megközelítést egyértelműen dokumentálni kell, és a vizsgálati jegyzőkönyvek részeként meg kell őrizni.

Milyen lépésekre számíthat az IRB-től?

A kutató a kutatási javaslatot benyújtja az intézmény IRB-hez. Milyen lépésekre számíthat az IRB-től? Az IRB nem fogja felülvizsgálni ezt a tanulmányt, mert ez nem a szövetségi szabályozásban meghatározott kutatás.

Mi az a mentesített IRB felülvizsgálat?

Azok a projektek, amelyek nem felelnek meg a humán alanyok kutatásának kritériumainak, ki vannak zárva az IRB felülvizsgálatából. Az IRB szakképzett munkatársai vagy tagjai vizsgálják meg a kérelmeket a mentességi státuszra való jogosultság megállapítása érdekében. A nyomozók nem jogosultak ennek megállapítására.

Mi az a gyorsított IRB felülvizsgálat?

[1] A gyorsított felülvizsgálati eljárás humán alanyokkal végzett kutatások felülvizsgálatából áll, amelyet az IRB elnöke vagy az elnök által az IRB tagjai közül kijelölt egy vagy több tapasztalt bíráló a 45 CFR 46.110-ben meghatározott követelményeknek megfelelően.

Kinek jelent az IRB?

1974-ben az Egészségügyi Oktatási és Jóléti Minisztérium kihirdette az Emberi alanyok védelméről szóló szabályzatot, amely létrehozta az IRB-t. Az IRB-ket szövetségi szinten az Office for Human Research Protections (OHRP) adminisztrálja, amely az Egészségügyi és Humánszolgáltatási Minisztériumon belüli iroda.

Mi a különbség az IRB és az IEC között?

Kétféle IRB/IEC létezik: helyi és központi . A helyi IRB-k/IEC-k az akadémiai intézmények feladatai, amelyek kutatást végeznek és csak a kísérleteiket tekintik át, míg a központi IRB-k/IEC-k több entitás számára nyújtanak felülvizsgálati szolgáltatásokat. Előfordulhat, hogy egyes klinikai vizsgálatot végzők nem férnek hozzá a helyi IRB/IEC-hez.

Kinek van szüksége IRB jóváhagyásra?

Az IRB felülvizsgálata és jóváhagyása szükséges azoknál a projekteknél, amelyek: Megfelelnek a kutatás meghatározásának . Emberi alanyok bevonása és. Tartalmazzon bármilyen interakciót vagy beavatkozást emberi alanyokkal, vagy biztosítson hozzáférést az azonosítható személyes adatokhoz.

Mit jelent a folyamatos felülvizsgálat?

Mit jelent a folyamatos felülvizsgálat? Ha a lejárati dátumon túl is szeretne dolgozni egy vizsgálaton, be kell nyújtania a tanulmányt az IRB-hez felülvizsgálati jóváhagyás céljából. Az IRB újra felülvizsgálja a vizsgálatot, hogy megállapítsa, megfelelő-e a vizsgálat folytatása úgy, ahogy van, vagy módosításokkal.

Melyik állítás a legpontosabb a társadalom- és viselkedéstudományi kutatás kockázatairól?

A társadalom- és viselkedéstudományi kutatások kockázataira vonatkozó állítás a legpontosabb: A kockázatok idő-, helyzet- és kultúraspecifikusak . A Titoktartási Tanúsítvány elsődleges célja: Az azonosítható kutatási információk védelme a kényszerített közzététellel szemben.

Átnézi az IRB a kéziratokat megjelenés előtt?

Az embereket érintő kutatásokat leíró kéziratok szerzőinek áttekintést és jóváhagyást (vagy felülvizsgálatot és lemondást) kell kérniük az Institutional Review Boardtól (IRB) a kézirat benyújtása előtt . A több helyszínen végzett kutatást leíró kéziratok szerzőinek minden intézmény IRB-től jóvá kell hagyniuk.

Lejárnak az IRB-engedélyek?

A vizsgálat kezdeti lejárati ideje nem lehet több, mint az első felülvizsgálat időpontjától számított egy év. ... Az IRB határozza meg az IRB jóváhagyásának lejárati dátumát , általában egy tanulmány kockázati szintje alapján. A jelenlegi szabályozás előírja, hogy az IRB-engedély lejártáig tartó időszak legfeljebb egy év lehet.

Milyen dokumentumokra van szükség IRB jóváhagyásra?

Mikor kell megtörténnie az IRB felülvizsgálatának kvíz?

Egy jóváhagyott és folyamatban lévő, a minimálisnál nagyobb kockázatot jelentő vizsgálat folyamatos felülvizsgálata, amelyet eredetileg egy összehívott IRB hagyott jóvá: A jóváhagyás dátumától számított 12 hónapon belül meg kell történnie.

Milyen vizsgálatokhoz nincs szükség IRB jóváhagyásra?

Szüksége van IRB-jóváhagyásra a közzétételhez?

Ha publikálhat Ha kutatása humán alanyokat használ, és fennáll annak a lehetősége, hogy közzéteszi adatait (a szakdolgozatok, értekezések és konferencia-előadások publikációnak minősülnek), be kell szereznie az IRB felülvizsgálatát és jóváhagyását .