Kinek kell IRB-n lennie?

Az IRB-nek legalább egy tudós taggal és legalább egy olyan taggal kell rendelkeznie, akinek elsődleges céljai nem tudományosak . Ezenkívül egy olyan tagnak kell lennie, aki egyébként nem kapcsolódik az intézményhez (közösségi képviselő).

Ki jogosult az IRB-re?

Legalább egy olyan tag, aki egyébként nem áll kapcsolatban a szervezettel , és nem tagja a szervezettel kapcsolatban álló személy közvetlen családjának. Legalább egy tag képviseli a kutatásban résztvevők nézőpontját.

Mi mentes az IRB alól?

Azok a projektek, amelyek nem felelnek meg a humán alanyok kutatásának kritériumainak, ki vannak zárva az IRB felülvizsgálatából. Az IRB szakképzett munkatársai vagy tagjai vizsgálják meg a kérelmeket a mentességi státuszra való jogosultság megállapítása érdekében. ... Ha a tanulmányra a szövetségi HIPAA adatvédelmi szabály vonatkozik, az IRB-nek gondoskodnia kell ennek betartásáról is.

Ki tudja megdönteni az IRB elutasítását?

Az intézmény tisztviselői hatályon kívül helyezhetik az IRB elutasítását. Az intézmény tisztviselői felülbírálhatják az IRB jóváhagyását.

Milyen típusú kutatásokhoz nem szükséges IRB-jóváhagyás?

A nyilvánosan elérhető adatok nem igényelnek IRB felülvizsgálatot. Példák: népszámlálási adatok, munkaügyi statisztikák. Megjegyzés: A nyomozóknak fel kell venniük a kapcsolatot az IRB-vel, ha nem biztosak abban, hogy az adatok „nyilvánosan elérhetőnek” minősülnek-e.

Honnan tudhatja, hogy szüksége van-e IRB jóváhagyásra?

Az IRB felülvizsgálata és jóváhagyása szükséges azoknál a projekteknél, amelyek: Megfelelnek a kutatás meghatározásának . Emberi alanyok bevonása és. Tartalmazzon bármilyen interakciót vagy beavatkozást emberi alanyokkal, vagy biztosítson hozzáférést az azonosítható személyes adatokhoz.

Kaphatok utólag IRB-jóváhagyást?

IRB-JÓVÁHAGYÁS NEM ADATHOZ KI A TÉNY UTÁN , ÍGY FONTOS MEGÁLLAPÍTNI, SZÜKSÉGE SZÜKSÉGE IRB-JÓVÁHAGYÁSRA, MIELŐTT AZ alanyok TOborzása és a KUTATÁS MEGKEZDÉSE ELŐTT.

Meddig érvényes az IRB jóváhagyás?

A legtöbb protokollt 1 éves időtartamra hagyják jóvá, de az IRB ennél rövidebb időszakot is meghatározhat. Az IRB jóváhagyási űrlapja minden esetben feltünteti a jóváhagyás dátumát és a folyamatos felülvizsgálat időpontját (pl. éves, negyedéves).

Milyen lépésekre számíthat az IRB-től?

A kutató a kutatási javaslatot benyújtja az intézmény IRB-hez. Milyen lépésekre számíthat az IRB-től? Az IRB nem fogja felülvizsgálni ezt a tanulmányt, mert ez nem a szövetségi szabályozásban meghatározott kutatás.

Mit jelent a folyamatos felülvizsgálat?

Mit jelent a folyamatos felülvizsgálat? Ha a lejárati dátumon túl is szeretne dolgozni egy vizsgálaton, be kell nyújtania a tanulmányt az IRB-hez felülvizsgálati jóváhagyás céljából. Az IRB újra felülvizsgálja a vizsgálatot, hogy megállapítsa, megfelelő-e a vizsgálat folytatása úgy, ahogy van, vagy módosításokkal.

Mi az a gyorsított IRB felülvizsgálat?

[1] A gyorsított felülvizsgálati eljárás humán alanyokkal végzett kutatások felülvizsgálatából áll, amelyet az IRB elnöke vagy az elnök által az IRB tagjai közül kijelölt egy vagy több tapasztalt bíráló a 45 CFR 46.110-ben meghatározott követelményeknek megfelelően.

A társadalom- és viselkedéstudományi kutatások kockázataira vonatkozó állításai a legpontosabbak?

A társadalom- és viselkedéstudományi kutatások kockázataira vonatkozó állítás a legpontosabb: A kockázatok idő-, helyzet- és kultúraspecifikusak . További biztosítékok, amelyek egy szociális és viselkedési vizsgálatban szerepelhetnek, a következők lehetnek: A lehető leghamarabb távolítson el minden közvetlen azonosítót az adatokból.

Mit jelent az IRB?

Az IRB az „ Institutional Review Board ” rövidítése. Az IRB egy bizottság, amelyet az emberi alanyokat érintő kutatási projektekre vonatkozó pályázatok felülvizsgálatára és jóváhagyására hoztak létre. Az IRB elsődleges célja az emberi alanyok jogainak és jólétének védelme.

Melyik szövetségi rendelet vagy törvény szabályozza a kutatókat?

Melyik szövetségi rendelet vagy törvény szabályozza, hogy a kutatók hogyan szerezhetnek adatokat a tantárgyak iskolai fegyelmi státuszáról a tanulmányi nyilvántartásokból? A családi oktatási jogokról és a magánélet védelméről szóló törvény .

Mi az a mentesített kategória?

A mentesítettnek minősülő kutatásnak: Csak eljárásokból kell állnia, vagy egy vagy több mentesített kategóriában felsorolt ​​kutatási típusnak kell lennie (lásd lent a mentesített kategóriák szakaszait); A vizsgálat nem vonhat be foglyokat kutatási alanyként. ... Nem lehet nagyobb a minimális kockázatnál.

Szükséges az IRB?

Igen . Az FDA előírásai megkövetelik a szabályozott klinikai vizsgálatok IRB felülvizsgálatát és jóváhagyását, függetlenül attól, hogy a vizsgálat intézményesített alanyokat érint-e vagy sem.

Mi az a mentesített meghatározás?

Az olyan kutatási tevékenységek, amelyekben az emberi alanyok kizárólag a szövetségi szabályozásban meghatározott mentességi kategóriák valamelyikébe tartoznak, mentességet kapnak az IRB jóváhagyása helyett. A mentesített tanulmányokat azért nevezték így el, mert mentesülnek néhány szövetségi szabályozás alól.

Milyen dokumentumokra van szükség IRB jóváhagyásra?

Hogyan csatlakozhatok az IRB-hez?

Az IRB tagsághoz a következőket kérjük: A tagokat legalább három éves kötelezettségvállalásra kérjük az igazgatótanácsi tisztség mellett . A tagok megállapodnak abban, hogy havonta egy vagy két IRB-találkozón vesznek részt az Iowa Egyetem Campusán. Parkolási bérletet biztosítanak a nem UI alkalmazottak számára. Az időbeosztás körülbelül havi 4-8 óra.

Mit kell tudnia minden új IRB-tagnak?

Az IRB-tag modul – „Amit minden új IRB-tagnak tudnia kell” (816-os azonosító) ... A kutatás megfelelő értékeléséhez az IRB-nek képesnek kell lennie (1) azonosítani a vizsgálatban rejlő kockázatokat, (2) azonosítani, hogyan a kockázatok minimálisra csökkennek , és (3) értékelje, hogy a kockázatok ésszerűek-e a várható előnyökhöz képest.